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¿Cómo hace metástasis el cáncer de próstata? Estudio del papel de los paquetes secretados (exosomas) del tejido graso en pacientes delgados y obesos (EXOPRO)

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Imperial College London

El estudio EXOPRO: ¿Cómo hace metástasis el cáncer de próstata? Comprender el papel de la comunicación exosomal en pacientes delgados frente a obesos

Los investigadores recolectarán próstata y tejido adiposo de los participantes que se someten a una prostatectomía radical para cultivarlos y estudiarlos en el laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tanto la obesidad como el cáncer de próstata son problemas de salud importantes en el Reino Unido y afectan a 1 de cada 3 y 1 de cada 8 hombres, respectivamente. Además, la obesidad aumenta el riesgo de desarrollar una enfermedad agresiva y el riesgo de propagación del cáncer de próstata. No se sabe cómo sucede esto. Los investigadores quieren entender cómo se comunican las células grasas con las células de cáncer de próstata. Los investigadores recolectarán próstata y tejido adiposo de los participantes de prostatectomía radical para cultivo, en particular para observar la comunicación de exosomas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W68RF
        • Reclutamiento
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mathias Winkler, FRCS
        • Investigador principal:
          • Joseph Tam, MBBCh
        • Investigador principal:
          • Charlotte Bevan, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes obesos vs delgados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los hombres sometidos a prostatectomía radical en el Charing Cross Hospital

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes obesos
IMC > 25
Procedimiento: Prostatectomía Radical Robótica
Prostatectomía radical de rutina del NHS
Pacientes delgados
IMC < o = 25
Procedimiento: Prostatectomía Radical Robótica
Prostatectomía radical de rutina del NHS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar las diferencias funcionales del tejido adiposo periprostático de pacientes delgados frente a obesos en líneas celulares de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 3 años
Se realizarán ensayos de proliferación, migración, invasión, apoptosis y transición eptelial-mesenquimatosa utilizando exosomas aislados en líneas celulares de cáncer de próstata.
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 3 años
Identificación de pequeños ARN exosómicos transferidos entre tejido adiposo humano a líneas de células de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 3 años
El ARN exosómico transferido del tejido adiposo humano a las líneas celulares de cáncer de próstata se aislará mediante un método de aislamiento de perlas magnéticas etiquetadas y se secuenciará para identificar los ARN pequeños transferidos.
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 3 años
Evaluar cómo los ARN pequeños exosómicos de pacientes delgados frente a obesos afectan la regulación del cáncer
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 3 años
Las líneas celulares de cáncer de próstata se tratarán con exosomas aislados, luego se secuenciarán las células parentales y tratadas para identificar el ARN expresado diferencialmente y los cambios subyacentes.
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 3 años
Intento de replicar los cambios funcionales observados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 3 años
Tratamiento de líneas celulares de cáncer de próstata con imitadores o inhibidores de microARN y comparación de cambios con líneas celulares tratadas con exosomas
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College London

Colaboradores

Imperial College Healthcare NHS Trust
Experimental Cancer Medicine Centres

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
  • Investigador principal: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19HH5065

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados para todos los resultados primarios y secundarios estarán disponibles.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un panel de revisión independiente externo. Los reguladores deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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