- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04167722
Miten eturauhassyöpä metastasoituu? Rasvakudoksesta erittyneiden pakkausten (eksosomien) roolin tutkiminen laihoilla ja liikalihavilla potilailla (EXOPRO)
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Imperial College London
EXOPRO-tutkimus: Miten eturauhassyöpä metastasoituu? Eksosomaalisen viestinnän roolin ymmärtäminen laihoissa vs. liikalihavissa potilaissa
Tutkijat keräävät eturauhasen ja rasvakudoksen osallistujilta, joille tehdään radikaali prostatektomia, viljelyyn ja laboratorioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä liikalihavuus että eturauhassyöpä ovat suuria terveysongelmia Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja niitä esiintyy 1/3 ja 1:8 miehessä.
Lisäksi liikalihavuus lisää riskiä sairastua aggressiiviseen sairauteen ja riskiä eturauhassyövän leviämisestä.
Kuinka tämä tapahtuu, ei tiedetä.
Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka rasvasolut kommunikoivat eturauhassyöpäsolujen kanssa.
Tutkijat keräävät eturauhasen ja rasvakudoksen radikaaliin eturauhasen poistoon osallistuneilta viljelyä varten, erityisesti tarkastellakseen eksosomiviestintää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Tam, MBBCh
- Puhelinnumero: +442075942135
- Sähköposti: j.tam18@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Becky Ward
- Puhelinnumero: +442075949459
- Sähköposti: becky.ward@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W68RF
- Rekrytointi
- Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Tam, MBBCh
- Puhelinnumero: +442075942135
- Sähköposti: j.tam18@imperial.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathias Winkler, FRCS
- Puhelinnumero: +44203311234
- Sähköposti: mathias.winkler@nhs.net
-
Päätutkija:
- Mathias Winkler, FRCS
-
Päätutkija:
- Joseph Tam, MBBCh
-
Päätutkija:
- Charlotte Bevan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat vs laihat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille miehille tehdään radikaali prostatektomia Charing Crossin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavat potilaat
BMI > 25
|
Rutiininomainen NHS:n radikaali eturauhasen poisto
|
|
Laihat potilaat
BMI < tai = 25
|
Rutiininomainen NHS:n radikaali eturauhasen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä eturauhasen perimän rasvakudoksen toiminnalliset erot laihoista ja liikalihavista potilaista eturauhassyöpäsolulinjoissa
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuotta opintojen suorittamiseen
|
Proliferaatio-, migraatio-, invaasio-, apoptoosi- ja epteeli-mesenkymaaliset siirtymämääritykset suoritetaan käyttämällä eristettyjä eksosomeja eturauhassyöpäsolulinjoissa
|
Keskimäärin 3 vuotta opintojen suorittamiseen
|
|
Ihmisen rasvakudoksen ja eturauhassyöpäsolulinjojen välillä siirtyneiden eksosomaalisten pienten RNA:iden tunnistaminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuotta opintojen suorittamiseen
|
Ihmisen rasvakudoksesta eturauhassyöpäsolulinjoihin siirretty eksosomaalinen RNA eristetään käyttämällä merkittyä magneettihelmien eristysmenetelmää ja sekvensoidaan siirrettyjen pienten RNA:iden tunnistamiseksi
|
Keskimäärin 3 vuotta opintojen suorittamiseen
|
|
Arvioi, kuinka eksosomaaliset pienet RNA:t laihoilta ja liikalihavilta potilailta vaikuttavat syövän säätelyyn
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuotta opintojen suorittamiseen
|
Eturauhassyöpäsolulinjoja käsitellään eristetyillä eksosomeilla, minkä jälkeen vanhempainsolut ja käsitellyt solut sekvensoidaan differentiaalisesti ilmentyneen RNA:n ja taustalla olevien muutosten tunnistamiseksi
|
Keskimäärin 3 vuotta opintojen suorittamiseen
|
|
Yritä toistaa havaitut toiminnalliset muutokset
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuotta opintojen suorittamiseen
|
Eturauhassyöpäsolulinjojen hoito mikroRNA-mimeikeillä tai inhibiittoreilla ja muutosten vertailu eksosomikäsiteltyihin solulinjoihin
|
Keskimäärin 3 vuotta opintojen suorittamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
- Päätutkija: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19HH5065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6–12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt.
Sääntelyviranomaisten on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .