Hvordan metastaserer prostatakreft? Studerer rollen til utskilte pakker (eksosomer) fra fettvev hos magre og overvektige pasienter (EXOPRO)
21. september 2021 oppdatert av: Imperial College London
EXOPRO-studien: Hvordan metastaserer prostatakreft? Forstå rollen til eksosomal kommunikasjon i magre og overvektige pasienter
Etterforskerne vil samle inn prostata- og fettvev fra deltakere som gjennomgår radikal prostatektomi for å dyrke og studere i laboratoriet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Både fedme og prostatakreft er store helseproblemer i Storbritannia, og rammer henholdsvis 1 av 3 og 1 av 8 menn.
Dessuten øker fedme risikoen for å utvikle aggressiv sykdom og risikoen for spredning av prostatakreft.
Hvordan dette skjer er ikke kjent.
Etterforskerne ønsker å forstå hvordan fettceller kommuniserer med prostatakreftceller.
Etterforskere vil samle inn prostata- og fettvev fra radikale prostatektomideltakere for dyrking, spesielt for å se på eksosome kommunikasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joseph Tam, MBBCh
- Telefonnummer: +442075942135
- E-post: j.tam18@imperial.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Becky Ward
- Telefonnummer: +442075949459
- E-post: becky.ward@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W68RF
- Rekruttering
- Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Joseph Tam, MBBCh
- Telefonnummer: +442075942135
- E-post: j.tam18@imperial.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Mathias Winkler, FRCS
- Telefonnummer: +44203311234
- E-post: mathias.winkler@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Mathias Winkler, FRCS
-
Hovedetterforsker:
- Joseph Tam, MBBCh
-
Hovedetterforsker:
- Charlotte Bevan, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige vs magre pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle menn som gjennomgår radikal prostatektomi ved Charing Cross Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige pasienter
BMI > 25
|
Rutinemessig NHS radikal prostatektomi
|
|
Magre pasienter
BMI < eller = 25
|
Rutinemessig NHS radikal prostatektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem funksjonelle forskjeller mellom peri-prostatisk fettvev fra magre og overvektige pasienter på prostatakreftcellelinjer
Tidsramme: Gjennom til studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
Spredning, migrasjon, invasjon, apoptose og eptelial-mesenkymal overgangsanalyser vil bli utført ved bruk av isolerte eksosomer på prostatakreftcellelinjer
|
Gjennom til studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Identifikasjon av eksosomal små RNA-er overført mellom humant fettvev til prostatakreftcellelinjer
Tidsramme: Gjennom til studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
Eksosomalt RNA overført fra humant fettvev til prostatakreftcellelinjer vil bli isolert ved hjelp av en tagget magnetisk perle-isoleringsmetode og sekvensert for å identifisere overførte små RNA-er
|
Gjennom til studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Vurder hvordan eksosomale små RNA-er fra magre og overvektige pasienter påvirker kreftregulering
Tidsramme: Gjennom til studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
Prostatakreftcellelinjer vil bli behandlet med isolerte eksosomer, deretter foreldreceller og behandlede celler sekvensert for å identifisere differensielt uttrykt RNA og underliggende endringer
|
Gjennom til studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Forsøk på å gjenskape funksjonelle endringer observert
Tidsramme: Gjennom til studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
Behandling av prostatakreftcellelinjer med mikroRNA-mimikere eller -hemmere og sammenligning av endringer med eksosombehandlede cellelinjer
|
Gjennom til studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
- Hovedetterforsker: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19HH5065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfall vil bli gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 6 til 12 måneder etter at studien er fullført.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel.
Regulatorer vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .