- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04167722
W jaki sposób rak prostaty daje przerzuty? Badanie roli wydzielanych pakietów (egzosomów) z tkanki tłuszczowej u szczupłych i otyłych pacjentów (EXOPRO)
21 września 2021 zaktualizowane przez: Imperial College London
Badanie EXOPRO: W jaki sposób rak prostaty daje przerzuty? Zrozumienie roli komunikacji egzosomalnej u pacjentów szczupłych i otyłych
Badacze będą pobierać prostatę i tkankę tłuszczową od uczestników poddawanych radykalnej prostatektomii do hodowli i badań w laboratorium.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno otyłość, jak i rak prostaty są poważnymi problemami zdrowotnymi w Wielkiej Brytanii, dotykając odpowiednio 1 na 3 i 1 na 8 mężczyzn.
Ponadto otyłość zwiększa ryzyko rozwoju agresywnej choroby oraz ryzyko rozprzestrzeniania się raka prostaty.
Nie wiadomo, jak to się dzieje.
Naukowcy chcą zrozumieć, w jaki sposób komórki tłuszczowe komunikują się z komórkami raka prostaty.
Badacze będą zbierać prostatę i tkankę tłuszczową od uczestników radykalnej prostatektomii do hodowli, w szczególności w celu zbadania komunikacji egzosomów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joseph Tam, MBBCh
- Numer telefonu: +442075942135
- E-mail: j.tam18@imperial.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Becky Ward
- Numer telefonu: +442075949459
- E-mail: becky.ward@imperial.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W68RF
- Rekrutacyjny
- Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Joseph Tam, MBBCh
- Numer telefonu: +442075942135
- E-mail: j.tam18@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Mathias Winkler, FRCS
- Numer telefonu: +44203311234
- E-mail: mathias.winkler@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Mathias Winkler, FRCS
-
Główny śledczy:
- Joseph Tam, MBBCh
-
Główny śledczy:
- Charlotte Bevan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otyli vs szczupli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mężczyźni poddawani radykalnej prostatektomii w szpitalu Charing Cross
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci otyli
BMI > 25
|
Rutynowa radykalna prostatektomia NHS
|
Szczupli pacjenci
BMI < lub = 25
|
Rutynowa radykalna prostatektomia NHS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie różnic funkcjonalnych tkanki tłuszczowej okołogruczołowej u pacjentów szczupłych i otyłych na liniach komórkowych raka prostaty
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 3 lata
|
Testy proliferacji, migracji, inwazji, apoptozy i przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego zostaną przeprowadzone przy użyciu izolowanych egzosomów na liniach komórkowych raka prostaty
|
Do ukończenia studiów średnio 3 lata
|
Identyfikacja egzosomalnych małych RNA przenoszonych między ludzką tkanką tłuszczową do linii komórek raka prostaty
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 3 lata
|
Egzosomalny RNA przeniesiony z ludzkiej tkanki tłuszczowej do linii komórkowych raka prostaty zostanie wyizolowany przy użyciu metody izolacji z użyciem znakowanych kulek magnetycznych i zsekwencjonowany w celu zidentyfikowania przeniesionych małych RNA
|
Do ukończenia studiów średnio 3 lata
|
Oceń, w jaki sposób egzosomalne małe RNA pochodzące od pacjentów szczupłych i otyłych wpływają na regulację raka
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 3 lata
|
Linie komórkowe raka prostaty będą traktowane izolowanymi egzosomami, a następnie komórki macierzyste i leczone będą sekwencjonowane w celu zidentyfikowania RNA o różnej ekspresji i leżących u jego podstaw zmian
|
Do ukończenia studiów średnio 3 lata
|
Zaobserwowano próbę odtworzenia zmian funkcjonalnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 3 lata
|
Leczenie linii komórkowych raka prostaty mimetykami lub inhibitorami mikroRNA oraz porównanie zmian z liniami komórkowymi traktowanymi egzosomami
|
Do ukończenia studiów średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
- Główny śledczy: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19HH5065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dotyczące wszystkich głównych i drugorzędnych wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 do 12 miesięcy od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny.
Regulatorzy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Robotyczna radykalna prostatektomia
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyNowotwory głowy i szyiStany Zjednoczone
-
Corindus Inc.WycofaneChoroba tętnic obwodowych | Choroby naczyń obwodowych | Choroby tętnic szyjnych | Choroba tętnicy nerkowej
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Washington University School of MedicineZakończony
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Nowotwory jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Corindus Inc.ZakończonyCHAM | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem STStany Zjednoczone
-
Hansen MedicalZakończonyChoroba naczyń obwodowychFrancja
-
Manisa Celal Bayar UniversityZakończony
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone