Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W jaki sposób rak prostaty daje przerzuty? Badanie roli wydzielanych pakietów (egzosomów) z tkanki tłuszczowej u szczupłych i otyłych pacjentów (EXOPRO)

21 września 2021 zaktualizowane przez: Imperial College London

Badanie EXOPRO: W jaki sposób rak prostaty daje przerzuty? Zrozumienie roli komunikacji egzosomalnej u pacjentów szczupłych i otyłych

Badacze będą pobierać prostatę i tkankę tłuszczową od uczestników poddawanych radykalnej prostatektomii do hodowli i badań w laboratorium.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zarówno otyłość, jak i rak prostaty są poważnymi problemami zdrowotnymi w Wielkiej Brytanii, dotykając odpowiednio 1 na 3 i 1 na 8 mężczyzn. Ponadto otyłość zwiększa ryzyko rozwoju agresywnej choroby oraz ryzyko rozprzestrzeniania się raka prostaty. Nie wiadomo, jak to się dzieje. Naukowcy chcą zrozumieć, w jaki sposób komórki tłuszczowe komunikują się z komórkami raka prostaty. Badacze będą zbierać prostatę i tkankę tłuszczową od uczestników radykalnej prostatektomii do hodowli, w szczególności w celu zbadania komunikacji egzosomów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, W68RF
        • Rekrutacyjny
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mathias Winkler, FRCS
        • Główny śledczy:
          • Joseph Tam, MBBCh
        • Główny śledczy:
          • Charlotte Bevan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otyli vs szczupli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mężczyźni poddawani radykalnej prostatektomii w szpitalu Charing Cross

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otyli
BMI > 25
Rutynowa radykalna prostatektomia NHS
Szczupli pacjenci
BMI < lub = 25
Rutynowa radykalna prostatektomia NHS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie różnic funkcjonalnych tkanki tłuszczowej okołogruczołowej u pacjentów szczupłych i otyłych na liniach komórkowych raka prostaty
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 3 lata
Testy proliferacji, migracji, inwazji, apoptozy i przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego zostaną przeprowadzone przy użyciu izolowanych egzosomów na liniach komórkowych raka prostaty
Do ukończenia studiów średnio 3 lata
Identyfikacja egzosomalnych małych RNA przenoszonych między ludzką tkanką tłuszczową do linii komórek raka prostaty
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 3 lata
Egzosomalny RNA przeniesiony z ludzkiej tkanki tłuszczowej do linii komórkowych raka prostaty zostanie wyizolowany przy użyciu metody izolacji z użyciem znakowanych kulek magnetycznych i zsekwencjonowany w celu zidentyfikowania przeniesionych małych RNA
Do ukończenia studiów średnio 3 lata
Oceń, w jaki sposób egzosomalne małe RNA pochodzące od pacjentów szczupłych i otyłych wpływają na regulację raka
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 3 lata
Linie komórkowe raka prostaty będą traktowane izolowanymi egzosomami, a następnie komórki macierzyste i leczone będą sekwencjonowane w celu zidentyfikowania RNA o różnej ekspresji i leżących u jego podstaw zmian
Do ukończenia studiów średnio 3 lata
Zaobserwowano próbę odtworzenia zmian funkcjonalnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 3 lata
Leczenie linii komórkowych raka prostaty mimetykami lub inhibitorami mikroRNA oraz porównanie zmian z liniami komórkowymi traktowanymi egzosomami
Do ukończenia studiów średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
  • Główny śledczy: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dotyczące wszystkich głównych i drugorzędnych wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 do 12 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny. Regulatorzy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Robotyczna radykalna prostatektomia

3
Subskrybuj