Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur metastaserar prostatacancer? Studera rollen av utsöndrade paket (exosomer) från fettvävnad hos magra och feta patienter (EXOPRO)

21 september 2021 uppdaterad av: Imperial College London

EXOPRO-studien: Hur metastaserar prostatacancer? Förstå rollen av exosomal kommunikation i magra vs överviktiga patienter

Utredarna kommer att samla in prostata- och fettvävnad från deltagare som genomgår radikal prostatektomi för att odla och studera i laboratoriet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Både fetma och prostatacancer är stora hälsoproblem i Storbritannien, som drabbar 1 av 3 respektive 1 av 8 män. Dessutom ökar fetma risken för att utveckla aggressiv sjukdom och risken för spridning av prostatacancer. Hur detta går till är inte känt. Utredarna vill förstå hur fettceller kommunicerar med prostatacancerceller. Utredarna kommer att samla in prostata- och fettvävnad från radikala prostatektomideltagare för odling, i synnerhet för att titta på exosomkommunikation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W68RF
        • Rekrytering
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mathias Winkler, FRCS
        • Huvudutredare:
          • Joseph Tam, MBBCh
        • Huvudutredare:
          • Charlotte Bevan, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga vs magra patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla män som genomgår radikal prostatektomi på Charing Cross Hospital

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga patienter
BMI > 25
Procedur: Robotisk radikal prostatektomi
Rutinmässig NHS radikal prostatektomi
Magra patienter
BMI < eller = 25
Procedur: Robotisk radikal prostatektomi
Rutinmässig NHS radikal prostatektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm funktionella skillnader mellan peri-prostatisk fettvävnad från magra vs överviktiga patienter på prostatacancercellinjer
Tidsram: Fram till avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Proliferation, migration, invasion, apoptos och eptelial-mesenkymala övergångsanalyser kommer att utföras med hjälp av isolerade exosomer på prostatacancercellinjer
Fram till avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Identifiering av exosomal små RNA överförda mellan mänsklig fettvävnad till prostatacancercelllinjer
Tidsram: Fram till avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Exosomalt RNA som överförs från mänsklig fettvävnad till prostatacancercellinjer kommer att isoleras med hjälp av en taggad magnetisk pärlisoleringsmetod och sekvenseras för att identifiera överförda små RNA:n
Fram till avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Bedöm hur exosomal små RNA från magra vs överviktiga patienter påverkar cancerreglering
Tidsram: Fram till avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Prostatacancercellinjer kommer att behandlas med isolerade exosomer, sedan föräldrar och behandlade celler sekvenseras för att identifiera differentiellt uttryckt RNA och underliggande förändringar
Fram till avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Försök att replikera funktionella förändringar observerade
Tidsram: Fram till avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Behandling av prostatacancercellinjer med mikroRNA-härmare eller -hämmare och jämförelse av förändringar med exosombehandlade cellinjer
Fram till avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Samarbetspartners

Imperial College Healthcare NHS Trust
Experimental Cancer Medicine Centres

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
  • Huvudutredare: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (FAKTISK)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19HH5065

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata för alla primära och sekundära resultat kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 till 12 månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel. Tillsynsmyndigheter kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera