Как метастазирует рак простаты? Изучение роли секретируемых пакетов (экзосом) из жировой ткани у пациентов с худощавым телом и ожирением (EXOPRO)
21 сентября 2021 г. обновлено: Imperial College London
Исследование EXOPRO: как метастазирует рак простаты? Понимание роли экзосомальной коммуникации у пациентов с худощавым телом и ожирением
Исследователи будут собирать простату и жировую ткань у участников, перенесших радикальную простатэктомию, для посева и изучения в лаборатории.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
И ожирение, и рак предстательной железы являются серьезными проблемами со здоровьем в Великобритании, затрагивая соответственно 1 из 3 и 1 из 8 мужчин.
Кроме того, ожирение увеличивает риск развития агрессивных заболеваний и риск распространения рака предстательной железы.
Как это происходит, неизвестно.
Исследователи хотят понять, как жировые клетки взаимодействуют с клетками рака предстательной железы.
Исследователи будут собирать предстательную железу и жировую ткань у участников радикальной простатэктомии для посева, в частности, для изучения связи экзосом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joseph Tam, MBBCh
- Номер телефона: +442075942135
- Электронная почта: j.tam18@imperial.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Becky Ward
- Номер телефона: +442075949459
- Электронная почта: becky.ward@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W68RF
- Рекрутинг
- Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Контакт:
- Joseph Tam, MBBCh
- Номер телефона: +442075942135
- Электронная почта: j.tam18@imperial.ac.uk
-
Контакт:
- Mathias Winkler, FRCS
- Номер телефона: +44203311234
- Электронная почта: mathias.winkler@nhs.net
-
Главный следователь:
- Mathias Winkler, FRCS
-
Главный следователь:
- Joseph Tam, MBBCh
-
Главный следователь:
- Charlotte Bevan, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тучные и худые пациенты
Описание
Критерии включения:
- Все мужчины, перенесшие радикальную простатэктомию в больнице Чаринг-Кросс
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тучные пациенты
ИМТ > 25
|
Рутинная радикальная простатэктомия NHS
|
|
Худые пациенты
ИМТ < или = 25
|
Рутинная радикальная простатэктомия NHS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить функциональные различия перипростатической жировой ткани у худых и тучных пациентов на клеточных линиях рака предстательной железы
Временное ограничение: До завершения обучения, в среднем 3 года
|
Анализы пролиферации, миграции, инвазии, апоптоза и эптелиально-мезенхимального перехода будут проводиться с использованием изолированных экзосом на клеточных линиях рака предстательной железы.
|
До завершения обучения, в среднем 3 года
|
|
Идентификация экзосомальных малых РНК, переносимых между жировой тканью человека и линиями клеток рака предстательной железы
Временное ограничение: До завершения обучения, в среднем 3 года
|
Экзосомальная РНК, перенесенная из жировой ткани человека в клеточные линии рака предстательной железы, будет выделена с использованием метода выделения меченых магнитных шариков и секвенирована для идентификации перенесенных малых РНК.
|
До завершения обучения, в среднем 3 года
|
|
Оцените, как малые экзосомальные РНК худых и полных пациентов влияют на регуляцию рака
Временное ограничение: До завершения обучения, в среднем 3 года
|
Линии клеток рака предстательной железы будут обработаны изолированными экзосомами, затем родительские и обработанные клетки будут секвенированы для выявления дифференциально экспрессируемой РНК и основных изменений.
|
До завершения обучения, в среднем 3 года
|
|
Попытка воспроизвести наблюдаемые функциональные изменения
Временное ограничение: До завершения обучения, в среднем 3 года
|
Обработка клеточных линий рака предстательной железы имитаторами или ингибиторами микроРНК и сравнение изменений с клеточными линиями, обработанными экзосомами
|
До завершения обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
- Главный следователь: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19HH5065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 6–12 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внешней независимой экспертной группой.
Регуляторы должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .