Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak metastázuje rakovina prostaty? Studium role vylučovaných balíčků (exozomů) z tukové tkáně u štíhlých a obézních pacientů (EXOPRO)

21. září 2021 aktualizováno: Imperial College London

Studie EXOPRO: Jak metastázuje rakovina prostaty? Pochopení role exosomální komunikace u štíhlých vs obézních pacientů

Vyšetřovatelé budou odebírat prostatu a tukovou tkáň od účastníků podstupujících radikální prostatektomii, aby je kultivovali a studovali v laboratoři.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita i rakovina prostaty jsou hlavními zdravotními problémy ve Spojeném království, které postihují 1 ze 3 a 1 z 8 mužů. Navíc obezita zvyšuje riziko rozvoje agresivních onemocnění a riziko šíření rakoviny prostaty. Jak se to stane, není známo. Vyšetřovatelé chtějí pochopit, jak tukové buňky komunikují s buňkami rakoviny prostaty. Vyšetřovatelé budou odebírat prostatu a tukovou tkáň od účastníků radikální prostatektomie pro kultivaci, zejména aby se podívali na komunikaci exosomů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W68RF
        • Nábor
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathias Winkler, FRCS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Tam, MBBCh
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlotte Bevan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní vs štíhlí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni muži podstupující radikální prostatektomii v nemocnici Charing Cross

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní pacienti
BMI > 25
Postup: Robotická radikální prostatektomie
Rutinní NHS radikální prostatektomie
Štíhlí pacienti
BMI < nebo = 25
Postup: Robotická radikální prostatektomie
Rutinní NHS radikální prostatektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete funkční rozdíly periprostatické tukové tkáně od štíhlých a obézních pacientů na buněčných liniích rakoviny prostaty
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 roky
Testy proliferace, migrace, invaze, apoptózy a epteliálně-mezenchymálního přechodu budou provedeny pomocí izolovaných exozomů na buněčných liniích rakoviny prostaty
Do ukončení studia v průměru 3 roky
Identifikace exosomálních malých RNA přenesených mezi lidskou tukovou tkání do buněčných linií rakoviny prostaty
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 roky
Exosomální RNA přenesená z lidské tukové tkáně do buněčných linií rakoviny prostaty bude izolována pomocí metody izolace značených magnetických kuliček a sekvenována pro identifikaci přenesených malých RNA
Do ukončení studia v průměru 3 roky
Posuďte, jak exosomální malé RNA od štíhlých vs. obézních pacientů ovlivňují regulaci rakoviny
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 roky
Buněčné linie rakoviny prostaty budou ošetřeny izolovanými exozomy, poté budou rodičovské a ošetřené buňky sekvenovány, aby se identifikovala odlišně exprimovaná RNA a základní změny
Do ukončení studia v průměru 3 roky
Pokus o replikaci pozorovaných funkčních změn
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 roky
Léčba buněčných linií rakoviny prostaty mimikry nebo inhibitory mikroRNA a srovnání změn s buněčnými liniemi ošetřenými exosomy
Do ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Imperial College Healthcare NHS Trust
Experimental Cancer Medicine Centres

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
  • Vrchní vyšetřovatel: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19HH5065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechny primární a sekundární výsledky.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 až 12 měsíců po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem. Regulátoři budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotická radikální prostatektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit