Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan metastaserer prostatakræft? Undersøgelse af rollen af ​​udskilte pakker (eksosomer) fra fedtvæv hos magre og overvægtige patienter (EXOPRO)

21. september 2021 opdateret af: Imperial College London

EXOPRO-undersøgelsen: Hvordan metastaserer prostatakræft? Forståelse af rollen af ​​eksosomal kommunikation i magre og overvægtige patienter

Efterforskerne vil indsamle prostata- og fedtvæv fra deltagere, der gennemgår radikal prostatektomi til dyrkning og undersøgelse i laboratoriet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både fedme og prostatacancer er store sundhedsproblemer i Storbritannien, der rammer henholdsvis 1 ud af 3 og 1 ud af 8 mænd. Desuden øger fedme risikoen for at udvikle aggressiv sygdom og risikoen for spredning af prostatacancer. Hvordan dette sker vides ikke. Efterforskerne ønsker at forstå, hvordan fedtceller kommunikerer med prostatacancerceller. Efterforskere vil indsamle prostata- og fedtvæv fra radikale prostatektomideltagere til dyrkning, især for at se på eksosomkommunikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W68RF
        • Rekruttering
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mathias Winkler, FRCS
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Tam, MBBCh
        • Ledende efterforsker:
          • Charlotte Bevan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige vs magre patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mænd, der gennemgår radikal prostatektomi på Charing Cross Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige patienter
BMI > 25
Procedure: Robotisk radikal prostatektomi
Rutinemæssig NHS radikal prostatektomi
Magre patienter
BMI < eller = 25
Procedure: Robotisk radikal prostatektomi
Rutinemæssig NHS radikal prostatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem funktionelle forskelle mellem peri-prostatisk fedtvæv fra magre og overvægtige patienter på prostatacancercellelinjer
Tidsramme: Til studieafslutning i gennemsnit 3 år
Proliferation, migration, invasion, apoptose og epthelial-mesenchymal overgangsassays vil blive udført ved hjælp af isolerede exosomer på prostatacancercellelinjer
Til studieafslutning i gennemsnit 3 år
Identifikation af exosomal små RNA'er overført mellem humant fedtvæv til prostatacancercellelinjer
Tidsramme: Til studieafslutning i gennemsnit 3 år
Eksosomalt RNA overført fra humant fedtvæv til prostatacancercellelinjer vil blive isoleret ved hjælp af en tagget magnetisk perle-isoleringsmetode og sekventeret for at identificere overførte små RNA'er
Til studieafslutning i gennemsnit 3 år
Vurder, hvordan exosomal små RNA'er fra magre vs overvægtige patienter påvirker kræftregulering
Tidsramme: Til studieafslutning i gennemsnit 3 år
Prostatacancercellelinjer vil blive behandlet med isolerede exosomer, derefter parentale og behandlede celler sekventeret for at identificere differentielt udtrykt RNA og underliggende ændringer
Til studieafslutning i gennemsnit 3 år
Forsøg på at replikere observerede funktionelle ændringer
Tidsramme: Til studieafslutning i gennemsnit 3 år
Behandling af prostatacancercellelinjer med mikroRNA-mimikere eller -hæmmere og sammenligning af ændringer med exosombehandlede cellelinjer
Til studieafslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Imperial College Healthcare NHS Trust
Experimental Cancer Medicine Centres

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
  • Ledende efterforsker: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19HH5065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultater vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 til 12 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt kontrolpanel. Regulatorer skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotisk radikal prostatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner