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Wie metastasiert Prostatakrebs? Untersuchung der Rolle von sekretierten Paketen (Exosomen) aus Fettgewebe bei schlanken und adipösen Patienten (EXOPRO)

21. September 2021 aktualisiert von: Imperial College London

Die EXOPRO-Studie: Wie metastasiert Prostatakrebs? Verständnis der Rolle der exosomalen Kommunikation bei mageren vs. adipösen Patienten

Die Ermittler werden Prostata- und Fettgewebe von Teilnehmern sammeln, die sich einer radikalen Prostatektomie unterziehen, um sie im Labor zu kultivieren und zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sowohl Fettleibigkeit als auch Prostatakrebs sind große Gesundheitsprobleme im Vereinigten Königreich, von denen 1 von 3 bzw. 1 von 8 Männern betroffen sind. Darüber hinaus erhöht Fettleibigkeit das Risiko, aggressive Krankheiten zu entwickeln, und das Risiko, dass sich Prostatakrebs ausbreitet. Wie dies geschieht, ist nicht bekannt. Die Forscher wollen verstehen, wie Fettzellen mit Prostatakrebszellen kommunizieren. Die Ermittler werden Prostata- und Fettgewebe von radikalen Prostatektomie-Teilnehmern für Kulturzwecke sammeln, insbesondere um die Exosomenkommunikation zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, W68RF
        • Rekrutierung
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mathias Winkler, FRCS
        • Hauptermittler:
          • Joseph Tam, MBBCh
        • Hauptermittler:
          • Charlotte Bevan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige vs. schlanke Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Männer, die sich im Charing Cross Hospital einer radikalen Prostatektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können nicht einwilligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtige Patienten
BMI > 25
Verfahren: Robotische radikale Prostatektomie
Routinemäßige radikale Prostatektomie des NHS
Schlanke Patienten
BMI < oder = 25
Verfahren: Robotische radikale Prostatektomie
Routinemäßige radikale Prostatektomie des NHS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie funktionelle Unterschiede des periprostatischen Fettgewebes von schlanken vs. adipösen Patienten auf Prostatakrebs-Zelllinien
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Proliferations-, Migrations-, Invasions-, Apoptose- und Epithel-Mesenchym-Übergangs-Assays werden unter Verwendung isolierter Exosomen auf Prostatakrebs-Zelllinien durchgeführt
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Identifizierung von kleinen exosomalen RNAs, die zwischen menschlichem Fettgewebe auf Prostatakrebszelllinien übertragen wurden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Exosomale RNA, die aus menschlichem Fettgewebe auf Prostatakrebs-Zelllinien übertragen wird, wird unter Verwendung einer markierten magnetischen Kügelchen-Isolierungsmethode isoliert und sequenziert, um übertragene kleine RNAs zu identifizieren
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Bewerten Sie, wie exosomale kleine RNAs von schlanken vs. adipösen Patienten die Krebsregulation beeinflussen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Prostatakrebs-Zelllinien werden mit isolierten Exosomen behandelt, dann werden elterliche und behandelte Zellen sequenziert, um differentiell exprimierte RNA und zugrunde liegende Veränderungen zu identifizieren
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Versuch, beobachtete funktionelle Veränderungen zu replizieren
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Behandlung von Prostatakrebs-Zelllinien mit microRNA-Mimetika oder -Inhibitoren und Vergleich der Veränderungen mit mit Exosomen behandelten Zelllinien
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Mitarbeiter

Imperial College Healthcare NHS Trust
Experimental Cancer Medicine Centres

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
  • Hauptermittler: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19HH5065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnisse werden zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 bis 12 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Die Regulierungsbehörden müssen eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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