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Como ocorre a metástase do câncer de próstata? Estudando o papel dos pacotes secretados (exossomos) do tecido adiposo em pacientes magros e obesos (EXOPRO)

21 de setembro de 2021 atualizado por: Imperial College London

O Estudo EXOPRO: Como ocorre a metástase do câncer de próstata? Compreendendo o papel da comunicação exossomal em pacientes magros versus obesos

Os investigadores irão coletar tecido de próstata e gordura de participantes submetidos à prostatectomia radical para cultura e estudo em laboratório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tanto a obesidade quanto o câncer de próstata são problemas de saúde importantes no Reino Unido, afetando 1 em cada 3 e 1 em cada 8 homens, respectivamente. Além disso, a obesidade aumenta o risco de desenvolver doenças agressivas e o risco de disseminação do câncer de próstata. Como isso acontece não é conhecido. Os pesquisadores querem entender como as células de gordura se comunicam com as células de câncer de próstata. Os investigadores irão coletar próstata e tecido adiposo de participantes de prostatectomia radical para cultura, em particular para observar a comunicação do exossomo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W68RF
        • Recrutamento
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mathias Winkler, FRCS
        • Investigador principal:
          • Joseph Tam, MBBCh
        • Investigador principal:
          • Charlotte Bevan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes obesos x magros

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os homens submetidos à prostatectomia radical no Charing Cross Hospital

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes obesos
IMC > 25
Procedimento: Prostatectomia radical robótica
Prostatectomia Radical de Rotina do NHS
Pacientes magros
IMC < ou = 25
Procedimento: Prostatectomia radical robótica
Prostatectomia Radical de Rotina do NHS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar as diferenças funcionais do tecido adiposo periprostático de pacientes magros versus obesos em linhagens celulares de câncer de próstata
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
Ensaios de proliferação, migração, invasão, apoptose e transição epitélio-mesenquimal serão realizados utilizando exossomos isolados em linhagens celulares de câncer de próstata
Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
Identificação de pequenos RNAs exossomais transferidos entre tecido adiposo humano para linhagens celulares de câncer de próstata
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
O RNA exossomal transferido do tecido adiposo humano para linhagens de células de câncer de próstata será isolado usando um método de isolamento de esferas magnéticas marcadas e sequenciado para identificar pequenos RNAs transferidos
Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
Avaliar como pequenos RNAs exossomais de pacientes magros versus obesos afetam a regulação do câncer
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
Linhagens de células de câncer de próstata serão tratadas com exossomos isolados, então as células parentais e tratadas serão sequenciadas para identificar o RNA expresso diferencialmente e as alterações subjacentes
Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
Tentativa de replicar as alterações funcionais observadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
Tratamento de linhas celulares de câncer de próstata com imitadores de microRNA ou inibidores e comparação de alterações com linhas celulares tratadas com exossomos
Até a conclusão do estudo, em média 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Colaboradores

Imperial College Healthcare NHS Trust
Experimental Cancer Medicine Centres

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
  • Investigador principal: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19HH5065

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todos os resultados primários e secundários serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 6 a 12 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo. Os reguladores serão obrigados a assinar um acordo de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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