前列腺癌如何转移？研究瘦和肥胖患者脂肪组织分泌包（外泌体）的作用 (EXOPRO)
2021年9月21日 更新者：Imperial College London
EXOPRO 研究：前列腺癌如何转移？了解外泌体通讯在瘦与肥胖患者中的作用
研究人员将从接受根治性前列腺切除术的参与者那里收集前列腺和脂肪组织，以便在实验室进行培养和研究。
研究概览
详细说明
肥胖和前列腺癌都是英国的主要健康问题，分别影响三分之一和八分之一的男性。
此外，肥胖会增加患上侵袭性疾病的风险和前列腺癌扩散的风险。
这是如何发生的还不得而知。
研究人员想了解脂肪细胞如何与前列腺癌细胞沟通。
调查人员将从根治性前列腺切除术参与者那里收集前列腺和脂肪组织进行培养，特别是观察外泌体通讯。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joseph Tam, MBBCh
- 电话号码：+442075942135
- 邮箱：j.tam18@imperial.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Becky Ward
- 电话号码：+442075949459
- 邮箱：becky.ward@imperial.ac.uk
学习地点
-
-
-
London、英国、W68RF
- 招聘中
- Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
接触：
- Joseph Tam, MBBCh
- 电话号码：+442075942135
- 邮箱：j.tam18@imperial.ac.uk
-
接触：
- Mathias Winkler, FRCS
- 电话号码：+44203311234
- 邮箱：mathias.winkler@nhs.net
-
首席研究员：
- Mathias Winkler, FRCS
-
首席研究员：
- Joseph Tam, MBBCh
-
首席研究员：
- Charlotte Bevan, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
肥胖患者与瘦患者
描述
纳入标准：
- 所有在查林十字医院接受根治性前列腺切除术的男性
排除标准：
- 患者无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肥胖患者
体重指数 > 25
|
常规 NHS 根治性前列腺切除术
|
|
精瘦的病人
体重指数 < 或 = 25
|
常规 NHS 根治性前列腺切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定前列腺癌细胞系上瘦与肥胖患者前列腺周围脂肪组织的功能差异
大体时间：通过到学习完成，平均3年
|
将使用分离的外泌体对前列腺癌细胞系进行增殖、迁移、侵袭、细胞凋亡和上皮-间质转化测定
|
通过到学习完成，平均3年
|
|
鉴定在人脂肪组织与前列腺癌细胞系之间转移的外泌体小 RNA
大体时间：通过到学习完成，平均3年
|
从人类脂肪组织转移到前列腺癌细胞系的外泌体 RNA 将使用标记磁珠分离方法分离并测序以识别转移的小 RNA
|
通过到学习完成，平均3年
|
|
评估瘦与肥胖患者的外泌体小 RNA 如何影响癌症调节
大体时间：通过到学习完成，平均3年
|
前列腺癌细胞系将用分离的外泌体进行处理，然后对亲代细胞和处理过的细胞进行测序，以确定差异表达的 RNA 和潜在的变化
|
通过到学习完成，平均3年
|
|
尝试复制观察到的功能变化
大体时间：通过到学习完成，平均3年
|
用 microRNA 模拟物或抑制剂治疗前列腺癌细胞系以及与外泌体处理细胞系的变化比较
|
通过到学习完成，平均3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charlotte Bevan, PhD、Imperial College London
- 首席研究员：Mathias Winkler, FRCS、Imperial College Healthcare NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供所有主要和次要结果的去识别化个体参与者数据。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 6 至 12 个月内提供。
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由外部独立审查小组审查。
监管机构将被要求签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.