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In che modo il cancro alla prostata metastatizza? Studio del ruolo dei pacchetti secreti (esosomi) dal tessuto adiposo nei pazienti magri e obesi (EXOPRO)

21 settembre 2021 aggiornato da: Imperial College London

Lo studio EXOPRO: come metastatizza il cancro alla prostata? Comprensione del ruolo della comunicazione esosomiale nei pazienti magri rispetto a quelli obesi

Gli investigatori raccoglieranno la prostata e il tessuto adiposo dai partecipanti sottoposti a prostatectomia radicale alla coltura e allo studio in laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sia l'obesità che il cancro alla prostata sono i principali problemi di salute nel Regno Unito, che colpiscono rispettivamente 1 uomo su 3 e 1 uomo su 8. Inoltre, l'obesità aumenta il rischio di sviluppare malattie aggressive e il rischio di diffusione del cancro alla prostata. Come ciò avvenga non è noto. I ricercatori vogliono capire come le cellule adipose comunicano con le cellule tumorali della prostata. Gli investigatori raccoglieranno la prostata e il tessuto adiposo dai partecipanti alla prostatectomia radicale per la cultura, in particolare per esaminare la comunicazione esosomica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W68RF
        • Reclutamento
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mathias Winkler, FRCS
        • Investigatore principale:
          • Joseph Tam, MBBCh
        • Investigatore principale:
          • Charlotte Bevan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti obesi vs pazienti magri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti uomini sottoposti a prostatectomia radicale al Charing Cross Hospital

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti obesi
IMC > 25
Procedura: Prostatectomia radicale robotica
Prostatectomia radicale di routine NHS
Pazienti magri
IMC < o = 25
Procedura: Prostatectomia radicale robotica
Prostatectomia radicale di routine NHS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare le differenze funzionali del tessuto adiposo peri-prostatico da pazienti magri rispetto a quelli obesi su linee cellulari di cancro alla prostata
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
I saggi di proliferazione, migrazione, invasione, apoptosi e transizione epteliale-mesenchimale saranno eseguiti utilizzando esosomi isolati su linee cellulari di cancro alla prostata
Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Identificazione di piccoli RNA esosomiali trasferiti tra il tessuto adiposo umano e le linee di cellule tumorali della prostata
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
L'RNA esosomiale trasferito dal tessuto adiposo umano alle linee cellulari del cancro alla prostata sarà isolato utilizzando un metodo di isolamento con biglie magnetiche etichettate e sequenziato per identificare i piccoli RNA trasferiti
Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Valutare in che modo i piccoli RNA esosomiali di pazienti magri rispetto a quelli obesi influenzano la regolazione del cancro
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Le linee cellulari di cancro alla prostata saranno trattate con esosomi isolati, quindi le cellule parentali e trattate saranno sequenziate per identificare l'RNA espresso in modo differenziato e i cambiamenti sottostanti
Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Tentativo di replicare i cambiamenti funzionali osservati
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Trattamento di linee cellulari di cancro alla prostata con imitazioni o inibitori di microRNA e confronto dei cambiamenti con linee cellulari trattate con esosomi
Fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

Imperial College Healthcare NHS Trust
Experimental Cancer Medicine Centres

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
  • Investigatore principale: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19HH5065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati anonimizzati dei singoli partecipanti per tutti gli esiti primari e secondari.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6-12 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente esterno. Le autorità di regolamentazione saranno tenute a firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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