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Comment le cancer de la prostate métastase-t-il ? Étudier le rôle des paquets sécrétés (exosomes) du tissu adipeux chez les patients maigres et obèses (EXOPRO)

21 septembre 2021 mis à jour par: Imperial College London

L'étude EXOPRO : Comment le cancer de la prostate métastase-t-il ? Comprendre le rôle de la communication exosomale chez les patients maigres ou obèses

Les enquêteurs prélèveront des tissus prostatiques et adipeux de participants subissant une prostatectomie radicale pour les mettre en culture et les étudier en laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité et le cancer de la prostate sont des problèmes de santé majeurs au Royaume-Uni, affectant respectivement 1 homme sur 3 et 1 homme sur 8. De plus, l'obésité augmente le risque de développer une maladie agressive et le risque de propagation du cancer de la prostate. Comment cela se produit n'est pas connu. Les chercheurs veulent comprendre comment les cellules graisseuses communiquent avec les cellules cancéreuses de la prostate. Les chercheurs prélèveront des tissus prostatiques et adipeux chez les participants à la prostatectomie radicale pour la culture, en particulier pour examiner la communication des exosomes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W68RF
        • Recrutement
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mathias Winkler, FRCS
        • Chercheur principal:
          • Joseph Tam, MBBCh
        • Chercheur principal:
          • Charlotte Bevan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses vs patients maigres

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les hommes subissant une prostatectomie radicale à l'hôpital Charing Cross

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients obèses
IMC > 25
Procédure: Prostatectomie radicale robotique
Prostatectomie radicale NHS de routine
Patients maigres
IMC < ou = 25
Procédure: Prostatectomie radicale robotique
Prostatectomie radicale NHS de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les différences fonctionnelles du tissu adipeux péri-prostatique entre les patients maigres et obèses sur les lignées cellulaires du cancer de la prostate
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Des tests de prolifération, de migration, d'invasion, d'apoptose et de transition épthéliale-mésenchymateuse seront effectués à l'aide d'exosomes isolés sur des lignées cellulaires de cancer de la prostate
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Identification de petits ARN exosomaux transférés entre le tissu adipeux humain et les lignées de cellules cancéreuses de la prostate
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
L'ARN exosomal transféré du tissu adipeux humain aux lignées cellulaires du cancer de la prostate sera isolé à l'aide d'une méthode d'isolement par billes magnétiques étiquetées et séquencé pour identifier les petits ARN transférés
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Évaluer comment les petits ARN exosomaux de patients maigres ou obèses affectent la régulation du cancer
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Les lignées cellulaires du cancer de la prostate seront traitées avec des exosomes isolés, puis les cellules parentales et traitées seront séquencées pour identifier l'ARN exprimé de manière différentielle et les changements sous-jacents
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Tenter de reproduire les changements fonctionnels observés
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Traitement des lignées cellulaires du cancer de la prostate avec des imitateurs ou des inhibiteurs de microARN et comparaison des changements avec des lignées cellulaires traitées avec des exosomes
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Collaborateurs

Imperial College Healthcare NHS Trust
Experimental Cancer Medicine Centres

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
  • Chercheur principal: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19HH5065

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour tous les résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 à 12 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen externe indépendant. Les régulateurs seront tenus de signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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