Hoe uitzaait prostaatkanker? Bestudering van de rol van uitgescheiden pakketten (exosomen) van vetweefsel bij magere en zwaarlijvige patiënten (EXOPRO)
21 september 2021 bijgewerkt door: Imperial College London
De EXOPRO-studie: hoe uitzaait prostaatkanker? Inzicht in de rol van exosomale communicatie bij magere versus zwaarlijvige patiënten
De onderzoekers zullen prostaat- en vetweefsel verzamelen van deelnemers die een radicale prostatectomie ondergaan om te kweken en te bestuderen in het laboratorium.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zowel obesitas als prostaatkanker zijn belangrijke gezondheidsproblemen in het VK, die respectievelijk 1 op de 3 en 1 op de 8 mannen treffen.
Bovendien verhoogt obesitas het risico op het ontwikkelen van een agressieve ziekte en het risico op verspreiding van prostaatkanker.
Hoe dit komt is niet bekend.
De onderzoekers willen begrijpen hoe vetcellen communiceren met prostaatkankercellen.
Onderzoekers zullen prostaat- en vetweefsel verzamelen van radicale prostatectomiedeelnemers voor kweek, met name om te kijken naar exosoomcommunicatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joseph Tam, MBBCh
- Telefoonnummer: +442075942135
- E-mail: j.tam18@imperial.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Becky Ward
- Telefoonnummer: +442075949459
- E-mail: becky.ward@imperial.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W68RF
- Werving
- Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contact:
- Joseph Tam, MBBCh
- Telefoonnummer: +442075942135
- E-mail: j.tam18@imperial.ac.uk
-
Contact:
- Mathias Winkler, FRCS
- Telefoonnummer: +44203311234
- E-mail: mathias.winkler@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Mathias Winkler, FRCS
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Tam, MBBCh
-
Hoofdonderzoeker:
- Charlotte Bevan, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige versus magere patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle mannen die een radicale prostatectomie ondergaan in het Charing Cross Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige patiënten
BMI > 25
|
Routine NHS Radicale Prostatectomie
|
|
Magere patiënten
BMI < of = 25
|
Routine NHS Radicale Prostatectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal functionele verschillen van peri-prostaat vetweefsel van magere versus zwaarlijvige patiënten op prostaatkankercellijnen
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Proliferatie-, migratie-, invasie-, apoptose- en eptheliaal-mesenchymale overgangstesten zullen worden uitgevoerd met behulp van geïsoleerde exosomen op prostaatkankercellijnen
|
Tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Identificatie van exosomale kleine RNA's die worden overgedragen tussen menselijk vetweefsel naar lijnen van prostaatkankercellen
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Exosomaal RNA dat is overgebracht van menselijk vetweefsel naar prostaatkankercellijnen zal worden geïsoleerd met behulp van een getagde magnetische korrelisolatiemethode en de sequentie wordt bepaald om overgedragen kleine RNA's te identificeren
|
Tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Beoordeel hoe exosomale kleine RNA's van magere versus zwaarlijvige patiënten de regulatie van kanker beïnvloeden
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Prostaatkankercellijnen zullen worden behandeld met geïsoleerde exosomen, waarna de sequentie van ouderlijke en behandelde cellen wordt bepaald om differentieel tot expressie gebracht RNA en onderliggende veranderingen te identificeren
|
Tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Poging om waargenomen functionele veranderingen te repliceren
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Behandeling van prostaatkankercellijnen met microRNA-nabootsers of -remmers en vergelijking van veranderingen met met exosoom behandelde cellijnen
|
Tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Bevan, PhD, Imperial College London
- Hoofdonderzoeker: Mathias Winkler, FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19HH5065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomsten zullen beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 tot 12 maanden na voltooiing van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel.
Toezichthouders moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .