フルクトース: 基質、刺激、またはその両方?
2026年7月8日 更新者：Touro University, California
この研究のこの目的は、制御された条件下で高感度の方法論を使用して、フルクトースの消費がフルクトースを含む食事の摂取後の過剰な脂肪酸合成と血糖値の上昇に寄与するメカニズムを調査することです.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Vallejo、California、アメリカ、94592
- Touro University California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数 22 ～ 35 kg/m2
- 前糖尿病 (HbA1c 5.7% から 6.5%) または高インスリン血症 (空腹時インスリン ≥12 µIU/mL) であるが非糖尿病 (空腹時血糖 < 126mg/dL および HbA1c < 6.5%) ;または正常対照 (空腹時インスリン <10 µIU/mL、空腹時血糖 <100 mg/dL、および HbA1c < 5.7%)
除外基準:
- 過去6か月以内の妊娠または授乳
- 1型または2型糖尿病
- -肝疾患またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の病歴 正常（ULN）の上限の2倍。
- 空腹時トリグリセリドまたは総コレステロール値が、年齢と性別で 95 パーセンタイルを超えている。
- ヘモグロビンまたはヘマトクリット値が性別の正常下限を下回っています。
- 肝炎またはHIV感染の報告;
- -癌の病歴、過去6か月間の抗糖尿病薬または脂質低下薬の使用;
- -肥満に対する外科的処置の歴史;
- -過去6か月間で5％を超える体重の自己報告された変化;
- -インスリン感受性および脂質代謝に影響を与えることが知られている他の状態の病歴;
- -アセトアミノフェンまたは液体試験食の成分に対する既知の不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高果糖食事、果糖ラベル付き
フルクトース含有量の高い食事に含まれる2〜13Cのフルクトース
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高フルクトース (エネルギーの 16%) を含む流動食で、2-13C フルクトースでラベル付けされています
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実験的：高果糖食事、ピルビン酸ラベル付き
フルクトース含有量の高い食事に組み込まれた2〜13Cのピルビン酸塩
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高フルクトース (エネルギーの 16%) を含み、2-13C ピルビン酸で標識された流動食
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実験的：低果糖食、果糖ラベル付き
フルクトース含有量の低い食事に2〜13Cのフルクトースを組み込む
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低フルクトース (エネルギーの 6%) を含み、2-13C フルクトースでラベル表示された流動食
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実験的：低果糖食事、ピルビン酸ラベル付き
フルクトース含有量の低い食事に組み込まれた2〜13Cのピルビン酸塩
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2-13C ピルビン酸で標識された、低フルクトース (エネルギーの 6%) を含む流動食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリグリセリドに富むリポタンパク質（TRL）における肝臓の部分的 de novo 脂質生成
時間枠：6時間
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投与された 13C 標識ピルビン酸または 13C 標識フルクトースからの TRL-パルミテート中の 13C 炭素の検出によって測定されます。
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6時間
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UDP-グルコースの出現率
時間枠：6時間
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D1ガラクトースとアセトアミノフェンの投与によって測定された肝臓グリコーゲンフラックスの推定値
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6時間
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糖新生による血糖値の出現率
時間枠：6時間
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標識グルコースの希釈法により測定
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清中性脂肪濃度
時間枠：6時間
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空腹時および食後の血清トリグリセリド値
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6時間
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血清グルコース濃度
時間枠：6時間
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空腹時および食後の血清トリグリセリド値
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6時間
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血清乳酸濃度
時間枠：6時間
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空腹時および食後の血清乳酸値
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6時間
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血清インスリン濃度
時間枠：6時間
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空腹時および食後のインスリンレベル
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6時間
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血清遊離脂肪酸濃度
時間枠：6時間
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空腹時および食後の脂肪酸レベル
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6時間
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経腸 (カイロミクロン) フラクショナル de novo lipogenesis (DNL)
時間枠：6時間
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投与された 13C 標識ピルビン酸または 13C 標識フルクトースからのカイロミクロン-パルミテート中の 13C 炭素の検出によって測定されます。
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6時間
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肝臓 (VLDL) フラクショナル de novo lipogenesis (DNL)
時間枠：6時間
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投与された 13C 標識ピルビン酸または 13C 標識フルクトースからの VLDL-パルミテート中の 13C 炭素の検出によって測定されます。
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6時間
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内臓外フルクトース
時間枠：6時間
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総血漿フルクトース、血漿 2-13C フルクトース濃縮、および内因性フルクトース産生を使用して計算
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6時間
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全身フルクトース酸化
時間枠：6時間
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呼気中の 13C 原子 % 過剰、および間接熱量測定による VCO2 で測定
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Marc Schwarz, PhD、Touro University, California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月20日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月15日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。