Fruktóza: Substrát, stimul, nebo obojí?
20. dubna 2026 aktualizováno: Touro University, California
Cílem této studie je použít citlivou metodologii za kontrolovaných podmínek ke zkoumání mechanismů, kterými konzumace fruktózy přispívá k nadměrné syntéze mastných kyselin a ke zvýšení hladiny glukózy v krvi po konzumaci jídel obsahujících fruktózu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94592
- Touro University California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 22 až 35 kg/m2
- Prediabetické (HbA1c 5,7 % až 6,5 %) nebo hyperinzulinemické (inzulin nalačno ≥12 µIU/ml), ale nediabetické (glukóza nalačno <126 mg/dl a HbA1c < 6,5 %); nebo normální kontrola (inzulín nalačno <10 µIU/ml, glukóza nalačno <100 mg/dl a HbA1c < 5,7 %)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení během posledních šesti měsíců
- Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
- Anamnéza onemocnění jater nebo aspartátaminotransferázy (AST) a alaninaminotransferázy (ALT) 2x horní hranice normy (ULN);
- Hladiny triglyceridů nebo celkového cholesterolu nalačno nad 95. percentil pro věk a pohlaví;
- Hemoglobin nebo hematokrit pod spodní hranicí normálu pro sex;
- Hlášení hepatitidy nebo infekce HIV;
- Anamnéza rakoviny, užívání jakýchkoli antidiabetických léků nebo hypolipidemik v posledních šesti měsících;
- Historie chirurgického zákroku pro obezitu;
- Samostatně hlášená změna tělesné hmotnosti > 5 % za posledních šest měsíců;
- Anamnéza jiných stavů, o nichž je známo, že ovlivňují citlivost na inzulín a metabolismus lipidů;
- Známá nesnášenlivost acetaminofenu nebo složek tekutých testovacích jídel.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem fruktózy, s označením fruktózy
2-13C fruktóza začleněná do jídla s vysokým obsahem fruktózy
|
Tekutá mouka s vysokým obsahem fruktózy (16 % energie), označená fruktózou 2-13C
|
|
Experimentální: Mouka s vysokým obsahem fruktózy, s pyruvátovým štítkem
2-13C pyruvát zapracovaný do jídla s vysokým obsahem fruktózy
|
Tekutá mouka s vysokým obsahem fruktózy (16 % energie), označená pyruvátem 2-13C
|
|
Experimentální: Nízkofruktózové jídlo s fruktózovým štítkem
2-13C fruktóza začleněná do jídla s nízkým obsahem fruktózy
|
Tekutá jídla s nízkým obsahem fruktózy (6 % energie), označená fruktózou 2-13C
|
|
Experimentální: Nízkofruktózové jídlo, s pyruvátovým štítkem
2-13C pyruvát zapracovaný do jídla s nízkým obsahem fruktózy
|
Tekutá mouka s nízkým obsahem fruktózy (6 % energie), označená pyruvátem 2-13C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaterní frakční de novo lipogeneze v lipoproteinu bohatém na triglyceridy (TRL)
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno detekcí uhlíků 13C v TRL-palmitátu z podaného pyruvátu značeného 13C nebo fruktózy značené 13C.
|
6 hodin
|
|
Rychlost výskytu UDP-glukózy
Časové okno: 6 hodin
|
Odhad toku jaterního glykogenu měřený podáním D1 galaktózy a acetaminofenu
|
6 hodin
|
|
Rychlost výskytu glukózy v krvi z glukoneogeneze
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno metodou ředění značené glukózy
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace triglyceridů v séru
Časové okno: 6 hodin
|
Hladiny triglyceridů v séru nalačno a po jídle
|
6 hodin
|
|
Koncentrace glukózy v séru
Časové okno: 6 hodin
|
Hladiny triglyceridů v séru nalačno a po jídle
|
6 hodin
|
|
Koncentrace laktátu v séru
Časové okno: 6 hodin
|
Hladiny laktátu v séru nalačno a po jídle
|
6 hodin
|
|
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: 6 hodin
|
Hladiny inzulínu nalačno a po jídle
|
6 hodin
|
|
Koncentrace volných mastných kyselin v séru
Časové okno: 6 hodin
|
Hladiny mastných kyselin nalačno a po jídle
|
6 hodin
|
|
Enterální (chylomikronová) frakční de novo lipogeneze (DNL)
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno detekcí uhlíků 13C v chylomikron-palmitátu z podaného pyruvátu značeného 13C nebo fruktózy značené 13C.
|
6 hodin
|
|
Jaterní (VLDL) frakční de novo lipogeneze (DNL)
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno detekcí uhlíků 13C ve VLDL-palmitátu z podaného pyruvátu značeného 13C nebo fruktózy značené 13C.
|
6 hodin
|
|
Extrasplanchnická fruktóza
Časové okno: 6 hodin
|
Vypočteno pomocí celkové plazmatické fruktózy, obohacení plazmy 2-13C fruktózou a endogenní produkce fruktózy
|
6 hodin
|
|
Celotělová oxidace fruktózy
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno přebytkem 13C atom % ve vydechovaném dechu a VCO2 nepřímou kalorimetrií
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-3018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .