Fructose: substraat, stimulus of beide?
8 juli 2026 bijgewerkt door: Touro University, California
Dit doel van deze studie is om gevoelige methodologie onder gecontroleerde omstandigheden te gebruiken om de mechanismen te onderzoeken waardoor fructoseconsumptie bijdraagt aan overmatige vetzuursynthese en verhogingen van de bloedglucosespiegels na consumptie van maaltijden die fructose bevatten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94592
- Touro University California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index 22 tot 35 kg/m2
- Prediabetisch (HbA1c 5,7% tot 6,5%) of hyperinsulinemisch (nuchtere insuline ≥12 µIE/ml) maar niet-diabetisch (nuchtere glucose <126 mg/dL en HbA1c < 6,5%); of normale controle (nuchtere insuline <10 µIE/ml, nuchtere glucose <100 mg/dL en HbA1c < 5,7%)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen zes maanden
- Diabetes mellitus type 1 of 2
- Voorgeschiedenis van leverziekte of aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) 2x de bovengrens van normaal (ULN);
- Vasten van triglyceriden of totaal cholesterol boven het 95e percentiel voor leeftijd en geslacht;
- Hemoglobine of hematocriet onder de ondergrens van normaal voor seks;
- Melding van hepatitis of HIV-infectie;
- Geschiedenis van kanker, gebruik van antidiabetica of hypolipidemische middelen in de afgelopen zes maanden;
- Geschiedenis van chirurgische ingrepen voor obesitas;
- Zelfgerapporteerde verandering in lichaamsgewicht >5% in de afgelopen zes maanden;
- Geschiedenis van andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de insulinegevoeligheid en het lipidenmetabolisme beïnvloeden;
- Bekende intolerantie voor paracetamol of componenten van de vloeibare testmaaltijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijd met hoog fructosegehalte, met fructose-label
2-13C-fructose verwerkt in een maaltijd met een hoog fructosegehalte
|
Vloeibare maaltijd met veel fructose (16% energie), gelabeld met 2-13C fructose
|
|
Experimenteel: Maaltijd met hoog fructosegehalte, met pyruvaatlabel
2-13C pyruvaat verwerkt in een maaltijd met een hoog fructosegehalte
|
Vloeibare maaltijd met veel fructose (16% energie), gelabeld met 2-13C pyruvaat
|
|
Experimenteel: Fructosearme maaltijd, met fructoselabel
2-13C-fructose verwerkt in een maaltijd met een laag fructosegehalte
|
Vloeibare maaltijden met lage fructose (6% energie), gelabeld met 2-13C fructose
|
|
Experimenteel: Fructosearme maaltijd, met pyruvaatlabel
2-13C pyruvaat verwerkt in een maaltijd met een laag fructosegehalte
|
Vloeibare maaltijd met lage fructose (6% energie), gelabeld met 2-13C pyruvaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepatische fractionele de novo lipogenese in triglyceride-rijk lipoproteïne (TRL)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten door de detectie van 13C-koolstofatomen in TRL-palmitaat van toegediend 13C-gelabeld pyruvaat of 13C-gelabeld fructose.
|
6 uur
|
|
Verschijningssnelheid van UDP-glucose
Tijdsspanne: 6 uur
|
Een schatting van de leverglycogeenflux gemeten door toediening van D1-galactose en paracetamol
|
6 uur
|
|
Verschijningssnelheid van bloedglucose uit gluconeogenese
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten door de verdunningsmethode van gelabelde glucose
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum triglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Nuchtere en postprandiale serumtriglyceridenwaarden
|
6 uur
|
|
Serum glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Nuchtere en postprandiale serumtriglyceridenwaarden
|
6 uur
|
|
Serumlactaatconcentratie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Nuchtere en postprandiale serumlactaatspiegels
|
6 uur
|
|
Seruminsulineconcentratie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Nuchtere en postprandiale insulinespiegels
|
6 uur
|
|
Serumvrije vetzuurconcentratie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Nuchtere en postprandiale vetzuurniveaus
|
6 uur
|
|
Enterale (chylomicron) fractionele de novo lipogenese (DNL)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten door de detectie van 13C-koolstofatomen in chylomicron-palmitaat van toegediend 13C-gelabeld pyruvaat of 13C-gelabeld fructose.
|
6 uur
|
|
Hepatische (VLDL) fractionele de novo lipogenese (DNL)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten door de detectie van 13C-koolstofatomen in VLDL-palmitaat van toegediend 13C-gelabeld pyruvaat of 13C-gelabeld fructose.
|
6 uur
|
|
Extrasplanchnische fructose
Tijdsspanne: 6 uur
|
Berekend op basis van totale plasmafructose, plasma 2-13C fructoseverrijking en endogene fructoseproductie
|
6 uur
|
|
Fructose-oxidatie in het hele lichaam
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten door 13C atoom% overmaat in uitgeademde lucht, en VCO2 door indirecte calorimetrie
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-3018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .