Fruktóz: szubsztrát, inger vagy mindkettő?
2026. július 8. frissítette: Touro University, California
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy érzékeny módszertant alkalmazzon ellenőrzött körülmények között, hogy megvizsgálja azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a fruktózfogyasztás hozzájárul a túlzott zsírsavszintézishez és a vércukorszint emelkedéséhez a fruktózt tartalmazó ételek elfogyasztása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94592
- Touro University California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 22-35 kg/m2
- Prediabetikus (HbA1c 5,7-6,5%) vagy hiperinzulinémiás (éhgyomri inzulin ≥12 µIU/ml), de nem cukorbeteg (éhgyomri glükóz <126 mg/dl és HbA1c < 6,5%); vagy normál kontroll (éhgyomri inzulin <10 µIU/ml, éhomi glükóz <100 mg/dl és HbA1c < 5,7%)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás az elmúlt hat hónapban
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- Májbetegség vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) a kórtörténetben a normálérték felső határának (ULN) kétszerese;
- Az éhgyomri triglicerid- vagy összkoleszterinszint 95. percentilis feletti életkor és nem szerint;
- Hemoglobin vagy hematokrit nem éri el a normálérték alsó határát;
- Hepatitis vagy HIV fertőzés jelentése;
- A kórelőzményben előforduló daganatos megbetegedések, bármilyen antidiabetikus gyógyszer vagy hipolipidémiás szerek használata az elmúlt hat hónapban;
- Az elhízás sebészeti beavatkozásainak története;
- A testtömeg saját bevallása szerinti változása >5% az elmúlt hat hónapban;
- Egyéb olyan állapotok anamnézisében, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az inzulinérzékenységet és a lipidanyagcserét;
- Az acetaminofen vagy a folyékony tesztételek összetevőinek ismert intoleranciája.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas fruktóztartalmú liszt, fruktóz címkével
2-13 C-os fruktóz magas fruktóztartalmú ételbe keverve
|
Folyékony liszt magas fruktóz tartalommal (16% energia), 2-13C fruktóz címkével
|
|
Kísérleti: Magas fruktóztartalmú liszt, piruvát címkével
2-13C piruvát magas fruktóz tartalmú ételbe keverve
|
Folyékony liszt magas fruktóz tartalommal (16% energia), 2-13C piruváttal
|
|
Kísérleti: Alacsony fruktóztartalmú liszt, fruktóz címkével
2-13 C-os fruktóz alacsony fruktóztartalmú ételbe keverve
|
Alacsony fruktóztartalmú (energia 6%-a) folyékony ételek, 2-13C fruktóz jelöléssel
|
|
Kísérleti: Alacsony fruktóztartalmú liszt, piruvát címkével
2-13C piruvát alacsony fruktóztartalmú ételbe keverve
|
Alacsony fruktóztartalmú folyékony étel (6% energia), 2-13C piruváttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Máj frakcionált de novo lipogenezis trigliceridben gazdag lipoproteinben (TRL)
Időkeret: 6 óra
|
A beadott 13C-vel jelölt piruvátból vagy 13C-vel jelölt fruktózból származó TRL-palmitátban lévő 13C szénatomok kimutatásával mérve.
|
6 óra
|
|
Az UDP-glükóz megjelenési sebessége
Időkeret: 6 óra
|
A máj glikogénáramának becslése D1 galaktóz és acetaminofen beadásával mérve
|
6 óra
|
|
A vércukorszint megjelenési aránya a glükoneogenezisből
Időkeret: 6 óra
|
A jelzett glükóz hígítási módszerével mérve
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum triglicerid koncentrációja
Időkeret: 6 óra
|
Éhgyomri és étkezés utáni szérum trigliceridszintek
|
6 óra
|
|
A szérum glükóz koncentrációja
Időkeret: 6 óra
|
Éhgyomri és étkezés utáni szérum trigliceridszintek
|
6 óra
|
|
A szérum laktát koncentrációja
Időkeret: 6 óra
|
Éhgyomri és étkezés utáni szérum laktátszint
|
6 óra
|
|
A szérum inzulin koncentrációja
Időkeret: 6 óra
|
Éhgyomri és étkezés utáni inzulinszint
|
6 óra
|
|
Szérum szabad zsírsav koncentráció
Időkeret: 6 óra
|
Böjt és étkezés utáni zsírsavszint
|
6 óra
|
|
Enterális (kilomikron) frakcionált de novo lipogenezis (DNL)
Időkeret: 6 óra
|
13C szénatomok kimutatásával mérve a chilomikron-palmitátban beadott 13C-vel jelölt piruvátból vagy 13C-vel jelölt fruktózból.
|
6 óra
|
|
Máj (VLDL) frakcionált de novo lipogenezis (DNL)
Időkeret: 6 óra
|
A beadott 13C-vel jelölt piruvátból vagy 13C-vel jelölt fruktózból származó VLDL-palmitátban lévő 13C szénatomok kimutatásával mérve.
|
6 óra
|
|
Extraplanchnic fruktóz
Időkeret: 6 óra
|
A teljes plazmafruktóz, a plazma 2-13C fruktóz dúsítás és az endogén fruktóz termelés felhasználásával számítva
|
6 óra
|
|
Az egész test fruktóz oxidációja
Időkeret: 6 óra
|
A kilélegzett lehelet 13C atom%-os feleslegével és közvetett kalorimetriával mért VCO2-vel
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-3018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .