Fruktoosi: substraatti, ärsyke vai molemmat?
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Touro University, California
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää herkkää metodologiaa kontrolloiduissa olosuhteissa tutkimaan mekanismeja, joilla fruktoosin kulutus edistää rasvahappojen liiallista synteesiä ja verensokeripitoisuuden nousua fruktoosia sisältävien aterioiden nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94592
- Touro University California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 22-35 kg/m2
- Prediabeettinen (HbA1c 5,7–6,5 %) tai hyperinsulineeminen (paastoinsuliini ≥12 µIU/ml), mutta ei-diabeettinen (paastoglukoosi < 126 mg/dl ja HbA1c < 6,5 %); tai normaali kontrolli (paastoinsuliini <10 µIU/ml, paastoglukoosi <100 mg/dl ja HbA1c < 5,7 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
- Aiempi maksasairaus tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) 2x normaalin yläraja (ULN);
- Paaston triglyseridi- tai kokonaiskolesteroliarvot yli 95. prosenttipisteen iän ja sukupuolen mukaan;
- Hemoglobiini tai hematokriitti alle sukupuolen normaalin alarajan;
- Ilmoitus hepatiitti- tai HIV-infektiosta;
- Syöpä historiassa, minkä tahansa diabeteslääkkeiden tai hypolipideemisten aineiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Lihavuuden kirurgisen toimenpiteen historia;
- Itse ilmoittama kehonpainon muutos >5 % viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Aiemmat muut tilat, joiden tiedetään vaikuttavan insuliiniherkkyyteen ja rasva-aineenvaihduntaan;
- Tunnettu intoleranssi asetaminofeenille tai nestemäisten testiaterioiden komponenteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsaasti fruktoosia sisältävä ateria, jossa fruktoosimerkintä
2-13C fruktoosi, joka on lisätty ateriaan, jossa on korkea fruktoosipitoisuus
|
Nestemäinen ateria, joka sisältää runsaasti fruktoosia (16 % energiasta), merkitty 2-13C fruktoosilla
|
|
Kokeellinen: Runsas fruktoosipitoisuus, pyruvaattimerkintä
2-13C pyruvaatti sisällytettynä ateriaan, jossa on korkea fruktoosipitoisuus
|
Nestemäinen ateria, joka sisältää runsaasti fruktoosia (16 % energiasta), merkitty 2-13C pyruvaatilla
|
|
Kokeellinen: Vähäfruktoosia sisältävä ateria, jossa fruktoosimerkintä
2-13C fruktoosi, joka on lisätty ateriaan, jossa on alhainen fruktoosipitoisuus
|
Nestemäiset ateriat, jotka sisältävät vähän fruktoosia (6 % energiasta), merkitty 2-13C fruktoosilla
|
|
Kokeellinen: Vähäfruktoosipitoinen ateria, pyruvaattimerkintä
2-13C pyruvaatti sisällytettynä ateriaan, jossa on alhainen fruktoosipitoisuus
|
Nestemäinen ateria, joka sisältää vähän fruktoosia (6 % energiasta), merkitty 2-13C pyruvaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan fraktiaalinen de novo -lipogeneesi triglyseridirikkaissa lipoproteiinissa (TRL)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattu havaitsemalla 13C-hiilet TRL-palmitaatissa annetusta 13C-leimatusta pyruvaatista tai 13C-leimatusta fruktoosista.
|
6 tuntia
|
|
UDP-glukoosin ilmestymisnopeus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Arvio maksan glykogeenivirrasta mitattuna antamalla D1-galaktoosia ja asetaminofeenia
|
6 tuntia
|
|
Verensokerin esiintymisnopeus glukoneogeneesistä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattu leimatun glukoosin laimennusmenetelmällä
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin triglyseridipitoisuudet paaston ja aterian jälkeisenä aikana
|
6 tuntia
|
|
Seerumin glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin triglyseridipitoisuudet paaston ja aterian jälkeisenä aikana
|
6 tuntia
|
|
Seerumin laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin laktaattitasot paaston ja aterian jälkeen
|
6 tuntia
|
|
Seerumin insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Paasto ja aterian jälkeiset insuliinitasot
|
6 tuntia
|
|
Seerumin vapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Paasto ja aterian jälkeiset rasvahappotasot
|
6 tuntia
|
|
Enteraalinen (kylomikroni) fraktiaalinen de novo lipogeneesi (DNL)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattu havaitsemalla 13C-hiilet kylomikronipalmitaatissa annetusta 13C-leimatusta pyruvaatista tai 13C-leimatusta fruktoosista.
|
6 tuntia
|
|
Maksan (VLDL) fraktiaalinen de novo lipogeneesi (DNL)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattu havaitsemalla 13C-hiilet VLDL-palmitaatissa annetusta 13C-leimatusta pyruvaatista tai 13C-leimatusta fruktoosista.
|
6 tuntia
|
|
Ekstraplankninen fruktoosi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Laskettu käyttämällä plasman kokonaisfruktoosia, plasman 2-13C fruktoosin rikastamista ja endogeenistä fruktoosin tuotantoa
|
6 tuntia
|
|
Koko kehon fruktoosin hapettuminen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattu 13C atomi% ylimääränä uloshengitetyssä hengityksessä ja VCO2 epäsuoralla kalorimetrialla
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-3018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .