Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fruktose: Substrat, Stimulus eller begge dele?

20. april 2026 opdateret af: Touro University, California
Dette formål med denne undersøgelse er at bruge følsom metodologi under kontrollerede forhold til at undersøge de mekanismer, hvorved fructoseforbrug bidrager til overskydende fedtsyresyntese og stigninger i blodsukkerniveauer efter indtagelse af måltider indeholdende fruktose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94592
        • Touro University California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index 22 til 35 kg/m2
  • Prædiabetisk (HbA1c 5,7 % til 6,5 %) eller hyperinsulinemisk (fastende insulin ≥12 µIU/ml), men ikke-diabetiker (fastende glucose <126 mg/dL og HbA1c < 6,5 %); eller normal kontrol (fastende insulin <10 µIU/ml, fastende glukose <100 mg/dL og HbA1c < 5,7 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning inden for de seneste seks måneder
  • Type 1 eller 2 diabetes mellitus
  • Anamnese med leversygdom eller aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) 2x den øvre normalgrænse (ULN);
  • Fastende triglycerider eller totale kolesterolniveauer over 95. percentil for alder og køn;
  • Hæmoglobin eller hæmatokrit under den nedre normalgrænse for sex;
  • Rapport om hepatitis eller HIV-infektion;
  • Anamnese med kræft, brug af anti-diabetisk medicin eller hypolipidæmiske midler inden for de seneste seks måneder;
  • Historie om kirurgisk indgreb for fedme;
  • Selvrapporteret ændring i kropsvægt >5 % inden for de seneste seks måneder;
  • Anamnese med andre tilstande, der vides at påvirke insulinfølsomhed og lipidmetabolisme;
  • Kendt intolerance over for acetaminophen eller komponenter i de flydende testmåltider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt fructose måltid, med fructose etiket
2-13C fructose inkorporeret i et måltid med højt fruktoseindhold
Andet: Højt fructose, fruktosemærket måltid
Flydende mel, der indeholder høj fructose (16 % af energien), mærket med 2-13C fruktose
Eksperimentel: Højt fruktosemel, med pyruvatmærke
2-13C pyruvat inkorporeret i et måltid med højt fructoseindhold
Andet: Højt fructose, pyruvatmærket måltid
Flydende mel indeholdende høj fructose (16% af energien), mærket med 2-13C pyruvat
Eksperimentel: Lavfruktosemåltid, med fruktosemærke
2-13C fructose inkorporeret i et måltid med lavt fruktoseindhold
Andet: Lavfructose, fructosemærket måltid
Flydende måltider, der indeholder lavt fructose (6% af energien), mærket med 2-13C fruktose
Eksperimentel: Mel med lavt fruktoseindhold, med pyruvatmærke
2-13C pyruvat inkorporeret i et måltid med lavt fructoseindhold
Andet: Lavt fructose, pyruvatmærket måltid
Flydende mel indeholdende lavt fructose (6% af energien), mærket med 2-13C pyruvat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk fraktioneret de novo lipogenese i triglycerid rigt lipoprotein (TRL)
Tidsramme: 6 timer
Målt ved påvisning af 13C-carbonatomer i TRL-palmitat fra administreret 13C-mærket pyruvat eller 13C-mærket fructose.
6 timer
Forekomsten af ​​UDP-glucose
Tidsramme: 6 timer
Et estimat af hepatisk glykogenflux målt ved administration af D1 galactose og acetaminophen
6 timer
Forekomsthastigheden af ​​blodsukker fra glukoneogenese
Tidsramme: 6 timer
Målt ved fortyndingsmetoden af ​​mærket glucose
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum triglyceridkoncentration
Tidsramme: 6 timer
Fastende og postprandiale serumtriglyceridniveauer
6 timer
Serumglukosekoncentration
Tidsramme: 6 timer
Fastende og postprandiale serumtriglyceridniveauer
6 timer
Serumlaktatkoncentration
Tidsramme: 6 timer
Fastende og postprandiale serumlaktatniveauer
6 timer
Serum insulinkoncentration
Tidsramme: 6 timer
Fastende og postprandiale insulinniveauer
6 timer
Serumfri fedtsyrekoncentration
Tidsramme: 6 timer
Fastende og postprandiale fedtsyreniveauer
6 timer
Enteral (chylomikron) fraktioneret de novo lipogenese (DNL)
Tidsramme: 6 timer
Målt ved påvisning af 13C-carbonatomer i chylomikron-palmitat fra administreret 13C-mærket pyruvat eller 13C-mærket fructose.
6 timer
Hepatisk (VLDL) fraktioneret de novo lipogenese (DNL)
Tidsramme: 6 timer
Målt ved påvisning af 13C-carboner i VLDL-palmitat fra administreret 13C-mærket pyruvat eller 13C-mærket fructose.
6 timer
Ekstrasplanchnisk fruktose
Tidsramme: 6 timer
Beregnet ved hjælp af total plasmafructose, plasma 2-13C fructose berigelse og endogen fruktoseproduktion
6 timer
Fructoseoxidation af hele kroppen
Tidsramme: 6 timer
Målt ved 13C atom % overskud i udåndet åndedræt og VCO2 ved indirekte kalorimetri
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Touro University, California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-3018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner