Фруктоза: субстрат, стимул или и то, и другое?
8 июля 2026 г. обновлено: Touro University, California
Целью данного исследования является использование чувствительной методологии в контролируемых условиях для изучения механизмов, с помощью которых потребление фруктозы способствует избыточному синтезу жирных кислот и повышению уровня глюкозы в крови после употребления пищи, содержащей фруктозу.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94592
- Touro University California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 22 до 35 кг/м2
- Предиабет (HbA1c от 5,7% до 6,5%) или гиперинсулинемия (инсулин натощак ≥12 мкМЕ/мл), но не диабет (глюкоза натощак <126 мг/дл и HbA1c <6,5%); или нормальный контроль (инсулин натощак <10 мкМЕ/мл, глюкоза натощак <100 мг/дл и HbA1c <5,7%)
Критерий исключения:
- Беременность или лактация в течение последних шести месяцев
- Сахарный диабет 1 или 2 типа
- Заболевания печени в анамнезе или аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) в 2 раза превышают верхнюю границу нормы (ВГН);
- Уровень триглицеридов или общего холестерина натощак выше 95-го процентиля для возраста и пола;
- Гемоглобин или гематокрит ниже нижней границы нормы для пола;
- Отчет о гепатите или ВИЧ-инфекции;
- Рак в анамнезе, использование любых противодиабетических препаратов или гиполипидемических средств в течение последних шести месяцев;
- История хирургического вмешательства по поводу ожирения;
- Самооценка изменения массы тела >5% за последние шесть месяцев;
- История других состояний, которые, как известно, влияют на чувствительность к инсулину и метаболизм липидов;
- Известная непереносимость ацетаминофена или компонентов жидких тестовых блюд.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еда с высоким содержанием фруктозы, с этикеткой фруктозы
Фруктоза 2-13C, добавляемая в пищу с высоким содержанием фруктозы
|
Жидкая мука с высоким содержанием фруктозы (16% энергии), помеченная фруктозой 2-13C.
|
|
Экспериментальный: Шрот с высоким содержанием фруктозы, с этикеткой пирувата
Пируват 2-13C включен в пищу с высоким содержанием фруктозы
|
Жидкая мука с высоким содержанием фруктозы (16% энергии), помеченная 2-13C пируватом.
|
|
Экспериментальный: Еда с низким содержанием фруктозы, с этикеткой фруктозы
Фруктоза 2-13C, добавляемая в пищу с низким содержанием фруктозы
|
Жидкие блюда с низким содержанием фруктозы (6% энергии), помеченные фруктозой 2-13C.
|
|
Экспериментальный: Шрот с низким содержанием фруктозы, с этикеткой пирувата
Пируват 2-13C включен в пищу с низким содержанием фруктозы
|
Жидкая мука с низким содержанием фруктозы (6% энергии), помеченная 2-13C пируватом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Печеночный фракционный липогенез de novo в липопротеинах, богатых триглицеридами (TRL)
Временное ограничение: 6 часов
|
Измеряется путем обнаружения атомов углерода 13C в TRL-пальмитате из введенного 13C-меченого пирувата или 13C-меченой фруктозы.
|
6 часов
|
|
Скорость появления УДФ-глюкозы
Временное ограничение: 6 часов
|
Оценка потока печеночного гликогена, измеренного при введении галактозы D1 и ацетаминофена.
|
6 часов
|
|
Скорость появления глюкозы в крови в результате глюконеогенеза
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерено методом разбавления меченой глюкозы
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: 6 часов
|
Уровни триглицеридов в сыворотке натощак и после приема пищи
|
6 часов
|
|
Концентрация глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: 6 часов
|
Уровни триглицеридов в сыворотке натощак и после приема пищи
|
6 часов
|
|
Концентрация лактата в сыворотке
Временное ограничение: 6 часов
|
Уровни лактата в сыворотке натощак и после приема пищи
|
6 часов
|
|
Концентрация инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 6 часов
|
Уровень инсулина натощак и после приема пищи
|
6 часов
|
|
Концентрация свободных жирных кислот в сыворотке
Временное ограничение: 6 часов
|
Уровень жирных кислот натощак и после приема пищи
|
6 часов
|
|
Энтеральный (хиломикронный) фракционный липогенез de novo (DNL)
Временное ограничение: 6 часов
|
Измеряется путем обнаружения атомов углерода 13C в хиломикрон-пальмитате из введенного 13C-меченого пирувата или 13C-меченой фруктозы.
|
6 часов
|
|
Печеночный (ЛПОНП) фракционный липогенез de novo (DNL)
Временное ограничение: 6 часов
|
Измеряется путем обнаружения атомов углерода 13C в VLDL-пальмитате из введенного 13C-меченого пирувата или 13C-меченой фруктозы.
|
6 часов
|
|
Экстрапланхническая фруктоза
Временное ограничение: 6 часов
|
Рассчитано с использованием общего содержания фруктозы в плазме, обогащения плазмы фруктозой 2-13C и эндогенной продукции фруктозы.
|
6 часов
|
|
Окисление фруктозы в организме
Временное ограничение: 6 часов
|
Измеряется по избытку 13 атомов 13C в выдыхаемом воздухе и VCO2 с помощью непрямой калориметрии.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-3018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .