Fruttosio: substrato, stimolo o entrambi?
20 aprile 2026 aggiornato da: Touro University, California
L'obiettivo di questo studio è utilizzare una metodologia sensibile in condizioni controllate per studiare i meccanismi mediante i quali il consumo di fruttosio contribuisce alla sintesi di acidi grassi in eccesso e all'aumento dei livelli di glucosio nel sangue in seguito al consumo di pasti contenenti fruttosio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94592
- Touro University California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea da 22 a 35 kg/m2
- Prediabetico (HbA1c da 5,7% a 6,5%) o iperinsulinemico (insulina a digiuno ≥12 µIU/mL) ma non diabetico (glicemia a digiuno <126 mg/dL e HbA1c < 6,5%); o controllo normale (insulina a digiuno <10 µIU/mL, glicemia a digiuno <100 mg/dL e HbA1c <5,7%)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento negli ultimi sei mesi
- Diabete mellito di tipo 1 o 2
- Storia di malattia epatica o aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) 2 volte il limite superiore della norma (ULN);
- Trigliceridi a digiuno o livelli di colesterolo totale superiori al 95° percentile per età e sesso;
- Emoglobina o ematocrito al di sotto del limite inferiore della norma per il sesso;
- Segnalazione di epatite o infezione da HIV;
- Storia di cancro, uso di farmaci antidiabetici o agenti ipolipemizzanti negli ultimi sei mesi;
- Storia della procedura chirurgica per l'obesità;
- Variazione autodichiarata del peso corporeo >5% negli ultimi sei mesi;
- Storia di altre condizioni note per influenzare la sensibilità all'insulina e il metabolismo dei lipidi;
- Intolleranza nota al paracetamolo o ai componenti dei pasti liquidi di prova.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di fruttosio, con etichetta di fruttosio
Fruttosio 2-13C incorporato in un pasto ad alto contenuto di fruttosio
|
Farina liquida ad alto contenuto di fruttosio (16% di energia), marcata con fruttosio 2-13C
|
|
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di fruttosio, con etichetta piruvato
Piruvato 2-13C incorporato in un pasto ad alto contenuto di fruttosio
|
Farina liquida ad alto contenuto di fruttosio (16% di energia), marcata con piruvato 2-13C
|
|
Sperimentale: Pasto a basso contenuto di fruttosio, con etichetta fruttosio
Fruttosio 2-13C incorporato in un pasto a basso contenuto di fruttosio
|
Pasti liquidi a basso contenuto di fruttosio (6% di energia), etichettati con fruttosio 2-13C
|
|
Sperimentale: Pasto a basso contenuto di fruttosio, con etichetta piruvato
Piruvato 2-13C incorporato in un pasto a basso contenuto di fruttosio
|
Farina liquida a basso contenuto di fruttosio (6% di energia), marcata con piruvato 2-13C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lipogenesi de novo frazionaria epatica in lipoproteine ricche di trigliceridi (TRL)
Lasso di tempo: 6 ore
|
Misurato mediante la rilevazione di atomi di carbonio 13C in TRL-palmitato da piruvato marcato con 13C somministrato o fruttosio marcato con 13C.
|
6 ore
|
|
Tasso di comparsa di UDP-glucosio
Lasso di tempo: 6 ore
|
Una stima del flusso di glicogeno epatico misurato mediante somministrazione di galattosio D1 e paracetamolo
|
6 ore
|
|
Tasso di comparsa della glicemia dalla gluconeogenesi
Lasso di tempo: 6 ore
|
Misurato con il metodo di diluizione del glucosio marcato
|
6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione sierica di trigliceridi
Lasso di tempo: 6 ore
|
Livelli sierici di trigliceridi a digiuno e postprandiali
|
6 ore
|
|
Concentrazione di glucosio nel siero
Lasso di tempo: 6 ore
|
Livelli sierici di trigliceridi a digiuno e postprandiali
|
6 ore
|
|
Concentrazione di lattato sierico
Lasso di tempo: 6 ore
|
Livelli sierici di lattato a digiuno e postprandiali
|
6 ore
|
|
Concentrazione sierica di insulina
Lasso di tempo: 6 ore
|
Livelli insulinici a digiuno e postprandiali
|
6 ore
|
|
Concentrazione di acidi grassi liberi nel siero
Lasso di tempo: 6 ore
|
Livelli di acidi grassi a digiuno e postprandiali
|
6 ore
|
|
Lipogenesi frazionale de novo (DNL) enterale (chilomicrone)
Lasso di tempo: 6 ore
|
Misurato mediante il rilevamento di atomi di carbonio 13C nel chilomicron-palmitato da piruvato marcato con 13C somministrato o fruttosio marcato con 13C.
|
6 ore
|
|
Lipogenesi frazionata de novo (DNL) epatica (VLDL)
Lasso di tempo: 6 ore
|
Misurato mediante il rilevamento di atomi di carbonio 13C nel palmitato VLDL da piruvato marcato con 13C somministrato o fruttosio marcato con 13C.
|
6 ore
|
|
Fruttosio extrasplancnico
Lasso di tempo: 6 ore
|
Calcolato utilizzando il fruttosio plasmatico totale, l'arricchimento di fruttosio plasmatico 2-13C e la produzione endogena di fruttosio
|
6 ore
|
|
Ossidazione del fruttosio in tutto il corpo
Lasso di tempo: 6 ore
|
Misurato dall'eccesso% dell'atomo di 13C nel respiro espirato e dal VCO2 mediante calorimetria indiretta
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2019
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-3018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .