Fruktos: substrat, stimulans eller båda?
8 juli 2026 uppdaterad av: Touro University, California
Detta syfte med denna studie är att använda känslig metodik under kontrollerade förhållanden för att undersöka mekanismerna genom vilka fruktoskonsumtion bidrar till överskott av fettsyrasyntes och förhöjda blodsockernivåer efter konsumtion av måltider som innehåller fruktos.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94592
- Touro University California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index 22 till 35 kg/m2
- Prediabetiker (HbA1c 5,7 % till 6,5 %) eller hyperinsulinemisk (fastande insulin ≥12 µIU/ml) men icke-diabetiker (fasteglukos <126 mg/dL och HbA1c < 6,5 %); eller normal kontroll (fastande insulin <10 µIU/ml, fasteglukos <100 mg/dL och HbA1c < 5,7 %)
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning under de senaste sex månaderna
- Typ 1 eller 2 diabetes mellitus
- Historik med leversjukdom eller aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) 2x den övre normalgränsen (ULN);
- Fastande triglycerider eller totalkolesterolnivåer över 95:e percentilen för ålder och kön;
- Hemoglobin eller hematokrit under den nedre normalgränsen för sex;
- Rapport om hepatit eller HIV-infektion;
- Historik av cancer, användning av antidiabetiska läkemedel eller hypolipidemiska medel under de senaste sex månaderna;
- Historik om kirurgiskt ingrepp för fetma;
- Självrapporterad förändring i kroppsvikt >5 % under de senaste sex månaderna;
- Historik om andra tillstånd som är kända för att påverka insulinkänslighet och lipidmetabolism;
- Känd intolerans mot paracetamol eller komponenter i de flytande testmåltiderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög fruktosmjöl, med fruktosmärkning
2-13C fruktos inkorporerad i en måltid med hög fruktoshalt
|
Flytande mjöl som innehåller hög fruktos (16% av energin), märkt med 2-13C fruktos
|
|
Experimentell: Hög fruktosmjöl, med pyruvatetikett
2-13C pyruvat inkorporerat i en måltid med hög fruktoshalt
|
Flytande mjöl som innehåller hög fruktos (16 % av energin), märkt med 2-13C pyruvat
|
|
Experimentell: Lågfruktosmjöl, med fruktosetikett
2-13C fruktos inkorporerad i en måltid med låg fruktoshalt
|
Flytande måltider som innehåller låg fruktos (6 % av energin), märkta med 2-13C fruktos
|
|
Experimentell: Låg fruktosmjöl, med pyruvatetikett
2-13C pyruvat inkorporerat i en måltid med låg fruktoshalt
|
Flytande mjöl som innehåller låg fruktos (6% av energin), märkt med 2-13C pyruvat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverfraktionell de novo lipogenes i triglyceridrikt lipoprotein (TRL)
Tidsram: 6 timmar
|
Mäts genom detektering av 13C-kol i TRL-palmitat från administrerat 13C-märkt pyruvat eller 13C-märkt fruktos.
|
6 timmar
|
|
Uppkomsthastighet av UDP-glukos
Tidsram: 6 timmar
|
En uppskattning av leverglykogenflöde mätt genom administrering av D1-galaktos och paracetamol
|
6 timmar
|
|
Hastighet för uppkomst av blodsocker från glukoneogenes
Tidsram: 6 timmar
|
Mäts med spädningsmetoden för märkt glukos
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumtriglyceridkoncentration
Tidsram: 6 timmar
|
Fastande och postprandiala serumtriglyceridnivåer
|
6 timmar
|
|
Serumglukoskoncentration
Tidsram: 6 timmar
|
Fastande och postprandiala serumtriglyceridnivåer
|
6 timmar
|
|
Serumlaktatkoncentration
Tidsram: 6 timmar
|
Fastande och postprandiala serumlaktatnivåer
|
6 timmar
|
|
Seruminsulinkoncentration
Tidsram: 6 timmar
|
Fasta och postprandiala insulinnivåer
|
6 timmar
|
|
Serumfri fettsyrakoncentration
Tidsram: 6 timmar
|
Fasta och postprandiala fettsyranivåer
|
6 timmar
|
|
Enteral (chylomikron) fraktionerad de novo lipogenes (DNL)
Tidsram: 6 timmar
|
Mäts genom detektion av 13C-kol i chylomikron-palmitat från administrerat 13C-märkt pyruvat eller 13C-märkt fruktos.
|
6 timmar
|
|
Lever (VLDL) fraktionerad de novo lipogenes (DNL)
Tidsram: 6 timmar
|
Mäts genom detektering av 13C-kol i VLDL-palmitat från administrerat 13C-märkt pyruvat eller 13C-märkt fruktos.
|
6 timmar
|
|
Extrasplanchnic fruktos
Tidsram: 6 timmar
|
Beräknat med total plasmafruktos, plasma 2-13C fruktosanrikning och endogen fruktosproduktion
|
6 timmar
|
|
Fruktosoxidation i hela kroppen
Tidsram: 6 timmar
|
Uppmätt med 13C atom % överskott i utandningsandning och VCO2 med indirekt kalorimetri
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2019
Första postat (Faktisk)
19 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-3018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .