果糖：底物、刺激物，还是两者兼而有之？
2026年7月8日 更新者：Touro University, California
本研究的目的是在受控条件下使用敏感的方法来研究摄入果糖导致过量脂肪酸合成和摄入含果糖膳食后血糖水平升高的机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Vallejo、California、美国、94592
- Touro University California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 22 至 35 kg/m2
- 糖尿病前期（HbA1c 5.7% 至 6.5%）或高胰岛素血症（空腹胰岛素 ≥12 µIU/mL）但非糖尿病（空腹葡萄糖 <126mg/dL 和 HbA1c < 6.5%）；或正常对照（空腹胰岛素 <10 µIU/mL，空腹血糖 <100 mg/dL，HbA1c < 5.7%）
排除标准：
- 过去六个月内怀孕或哺乳
- 1 型或 2 型糖尿病
- 肝病史或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 为正常上限 (ULN) 的 2 倍；
- 空腹甘油三酯或总胆固醇水平高于年龄和性别的第 95 个百分位数；
- 血红蛋白或血细胞比容低于性别正常下限；
- 肝炎或艾滋病毒感染报告；
- 癌症病史，过去六个月内使用过任何抗糖尿病药物或降血脂药物；
- 肥胖手术史；
- 在过去六个月中自我报告的体重变化 >5%；
- 已知会影响胰岛素敏感性和脂质代谢的其他病症的病史；
- 已知对对乙酰氨基酚或液体测试餐的成分不耐受。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高果糖餐，带有果糖标签
2-13C 果糖融入高果糖含量的膳食中
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含高果糖（16% 能量）的液体膳食，标有 2-13C 果糖
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实验性的：高果糖餐，带有丙酮酸标签
2-13C 丙酮酸纳入高果糖含量的膳食中
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含高果糖（16% 能量）的液体膳食，标有 2-13C 丙酮酸
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实验性的：低果糖餐，带有果糖标签
2-13C 果糖掺入低果糖含量的膳食中
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含低果糖（能量的 6%）的液体膳食，标有 2-13C 果糖
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实验性的：低果糖餐，带有丙酮酸标签
2-13C 丙酮酸掺入低果糖含量的膳食中
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含低果糖（能量的 6%）的液体膳食，标有 2-13C 丙酮酸盐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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富含甘油三酯的脂蛋白 (TRL) 中的肝脏分数从头脂肪生成
大体时间：6个小时
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通过检测施用的 13 C 标记的丙酮酸或 13 C 标记的果糖的 TRL 棕榈酸酯中的 13 C 碳来测量。
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6个小时
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UDP-葡萄糖出现率
大体时间：6个小时
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通过施用 D1 半乳糖和对乙酰氨基酚测量的肝糖原通量的估计
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6个小时
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糖异生引起的血糖出现率
大体时间：6个小时
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标记葡萄糖稀释法测定
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清甘油三酯浓度
大体时间：6个小时
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空腹和餐后血清甘油三酯水平
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6个小时
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血清葡萄糖浓度
大体时间：6个小时
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空腹和餐后血清甘油三酯水平
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6个小时
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血清乳酸浓度
大体时间：6个小时
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空腹和餐后血清乳酸水平
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6个小时
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血清胰岛素浓度
大体时间：6个小时
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空腹和餐后胰岛素水平
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6个小时
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血清游离脂肪酸浓度
大体时间：6个小时
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空腹和餐后脂肪酸水平
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6个小时
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肠内（乳糜微粒）分数从头脂肪生成 (DNL)
大体时间：6个小时
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通过检测来自给药的 13 C 标记的丙酮酸或 13 C 标记的果糖的乳糜微粒-棕榈酸酯中的 13 C 碳来测量。
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6个小时
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肝脏 (VLDL) 分数从头脂肪生成 (DNL)
大体时间：6个小时
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通过检测施用的 13 C 标记的丙酮酸或 13 C 标记的果糖的 VLDL 棕榈酸酯中的 13 C 碳来测量。
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6个小时
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内脏外果糖
大体时间：6个小时
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使用总血浆果糖、血浆 2-13C 果糖富集和内源性果糖产量计算
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6个小时
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全身果糖氧化
大体时间：6个小时
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通过间接量热法通过呼出的 13C 原子百分比和 VCO2 测量
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Marc Schwarz, PhD、Touro University, California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月20日
研究注册日期
首次提交
2019年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月15日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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