Fructose : substrat, stimulant ou les deux ?
8 juillet 2026 mis à jour par: Touro University, California
L'objectif de cette étude est d'utiliser une méthodologie sensible dans des conditions contrôlées pour étudier les mécanismes par lesquels la consommation de fructose contribue à la synthèse excessive d'acides gras et à l'élévation de la glycémie après la consommation de repas contenant du fructose.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Vallejo, California, États-Unis, 94592
- Touro University California
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 22 à 35 kg/m2
- Prédiabétique (HbA1c 5,7% à 6,5%) ou hyperinsulinémique (insuline à jeun ≥12 µUI/mL) mais non diabétique (glycémie à jeun <126mg/dL et HbA1c < 6,5%) ; ou contrôle normal (insuline à jeun <10 µUI/mL, glycémie à jeun <100 mg/dL et HbA1c < 5,7 %)
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement au cours des six derniers mois
- Diabète de type 1 ou 2
- Antécédents de maladie du foie ou d'aspartate aminotransférase (AST) et d'alanine aminotransférase (ALT) 2x la limite supérieure de la normale (LSN) ;
- Taux de triglycérides à jeun ou de cholestérol total supérieurs au 95e centile pour l'âge et le sexe ;
- Hémoglobine ou hématocrite en dessous de la limite inférieure de la normale pour le sexe ;
- Déclaration d'hépatite ou d'infection par le VIH ;
- Antécédents de cancer, utilisation de médicaments antidiabétiques ou d'agents hypolipidémiants au cours des six derniers mois ;
- Antécédents d'intervention chirurgicale pour l'obésité ;
- Changement autodéclaré du poids corporel> 5% au cours des six derniers mois ;
- Antécédents d'autres affections connues pour affecter la sensibilité à l'insuline et le métabolisme des lipides ;
- Intolérance connue à l'acétaminophène ou aux composants des repas tests liquides.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Farine riche en fructose, avec étiquette fructose
2-13C de fructose incorporé dans un repas à haute teneur en fructose
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Farine liquide à haute teneur en fructose (16% de l'énergie), marquée au fructose 2-13C
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Expérimental: Farine riche en fructose, avec étiquette pyruvate
2-13C pyruvate incorporé dans un repas à haute teneur en fructose
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Farine liquide à haute teneur en fructose (16% de l'énergie), marquée au pyruvate 2-13C
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Expérimental: Farine faible en fructose, avec étiquette fructose
2-13C de fructose incorporé dans un repas à faible teneur en fructose
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Repas liquides à faible teneur en fructose (6% de l'énergie), marqués au fructose 2-13C
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Expérimental: Farine faible en fructose, avec étiquette pyruvate
2-13C pyruvate incorporé dans un repas à faible teneur en fructose
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Farine liquide à faible teneur en fructose (6% de l'énergie), marquée au pyruvate 2-13C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipogénèse hépatique fractionnée de novo dans les lipoprotéines riches en triglycérides (TRL)
Délai: 6 heures
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Mesuré par la détection de carbones 13C dans le palmitate TRL à partir de pyruvate marqué au 13C ou de fructose marqué au 13C administré.
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6 heures
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Taux d'apparition de l'UDP-glucose
Délai: 6 heures
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Une estimation du flux de glycogène hépatique mesuré par administration de galactose D1 et d'acétaminophène
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6 heures
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Taux d'apparition de la glycémie à partir de la gluconéogenèse
Délai: 6 heures
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Mesuré par la méthode de dilution du glucose marqué
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de triglycérides sériques
Délai: 6 heures
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Taux de triglycérides sériques à jeun et postprandiaux
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6 heures
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Concentration de glucose sérique
Délai: 6 heures
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Taux de triglycérides sériques à jeun et postprandiaux
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6 heures
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Concentration de lactate sérique
Délai: 6 heures
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Niveaux de lactate sérique à jeun et postprandiaux
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6 heures
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Concentration d'insuline sérique
Délai: 6 heures
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Insuline à jeun et postprandiale
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6 heures
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Concentration sérique en acides gras libres
Délai: 6 heures
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Taux d'acides gras à jeun et postprandiaux
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6 heures
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Lipogénèse fractionnée de novo (DNL) entérale (chylomicrons)
Délai: 6 heures
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Mesuré par la détection de carbones 13C dans le palmitate de chylomicrons à partir de pyruvate marqué au 13C ou de fructose marqué au 13C administré.
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6 heures
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Lipogénèse de novo fractionnaire hépatique (VLDL) (DNL)
Délai: 6 heures
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Mesuré par la détection de carbones 13C dans le palmitate de VLDL à partir de pyruvate marqué au 13C ou de fructose marqué au 13C administré.
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6 heures
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Fructose extrasplanchnique
Délai: 6 heures
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Calculé en utilisant le fructose plasmatique total, l'enrichissement plasmatique en fructose 2-13C et la production endogène de fructose
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6 heures
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Oxydation du fructose du corps entier
Délai: 6 heures
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Mesuré par le % d'excès atomique de 13C dans l'air expiré et le VCO2 par calorimétrie indirecte
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-3018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .