Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fruktoza: substrat, bodziec czy jedno i drugie?

9 listopada 2026 zaktualizowane przez: Touro University, California

This objective of this study is to use sensitive methodology under controlled conditions to investigate the mechanisms by which fructose consumption contributes to excess fatty acid synthesis and elevations in blood glucose levels following consumption of meals containing fructose.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94592
        • Touro University California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index 22 to 35 kg/m2
  • Prediabetic (HbA1c 5.7% to 6.5%) or hyperinsulinemic (fasting insulin ≥12 µIU/mL) but non-diabetic (fasting glucose <126mg/dL and HbA1c < 6.5%) ; or normal control (fasting insulin <10 µIU/mL, fasting glucose <100 mg/dL, and HbA1c < 5.7%)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation within the past six months
  • Type 1 or 2 diabetes mellitus
  • History of liver disease or aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) 2x the upper limit of normal (ULN);
  • Fasting triglyceride or total cholesterol levels above 95th percentile for age and sex;
  • Hemoglobin or hematocrit below the lower limit of normal for sex;
  • Report of hepatitis or HIV infection;
  • History of cancer, use of any anti-diabetic medications or hypolipidemic agents in the past six months;
  • History of surgical procedure for obesity;
  • Self-reported change in body weight >5% in the past six months;
  • History of other conditions known to affect insulin sensitivity and lipid metabolism;
  • Known intolerance to acetaminophen or components of the liquid test meals.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: High fructose meal, with fructose label

2-13C fructose incorporated into a meal with high fructose content
Inny: High fructose, fructose labeled meal

Liquid meal containing high fructose (16% of energy), labeled with 2-13C fructose
Eksperymentalny: High fructose meal, with pyruvate label

2-13C pyruvate incorporated into a meal with high fructose content
Inny: High fructose, pyruvate labeled meal

Liquid meal containing high fructose (16% of energy), labeled with 2-13C pyruvate
Eksperymentalny: Low fructose meal, with fructose label

2-13C fructose incorporated into a meal with low fructose content
Inny: Low fructose, fructose labeled meal

Liquid meals containing low fructose (6% of energy), labeled with 2-13C fructose
Eksperymentalny: Low fructose meal, with pyruvate label

2-13C pyruvate incorporated into a meal with low fructose content
Inny: Low fructose, pyruvate labeled meal

Liquid meal containing low fructose (6% of energy), labeled with 2-13C pyruvate

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hepatic fractional de novo lipogenesis in triglyceride rich lipoprotein (TRL)
Ramy czasowe: 6 hours

Measured by the detection of 13C carbons in TRL-palmitate from administered 13C labeled pyruvate or 13C labeled fructose.
6 hours
Rate of appearance of UDP-glucose
Ramy czasowe: 6 hours

An estimate of hepatic glycogen flux measured by administration of D1 galactose and acetaminophen
6 hours
Rate of appearance of blood glucose from gluconeogenesis
Ramy czasowe: 6 hours

Measured by the dilution method of labeled glucose
6 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum triglyceride concentration
Ramy czasowe: 6 hours

Fasting and postprandial serum triglyceride levels
6 hours
Serum glucose concentration
Ramy czasowe: 6 hours

Fasting and postprandial serum triglyceride levels
6 hours
Serum lactate concentration
Ramy czasowe: 6 hours

Fasting and postprandial serum lactate levels
6 hours
Serum insulin concentration
Ramy czasowe: 6 hours

Fasting and postprandial insulin levels
6 hours
Serum free fatty acid concentration
Ramy czasowe: 6 hours

Fasting and postprandial fatty acid levels
6 hours
Enteral (chylomicron) fractional de novo lipogenesis (DNL)
Ramy czasowe: 6 hours

Measured by the detection of 13C carbons in chylomicron-palmitate from administered 13C labeled pyruvate or 13C labeled fructose.
6 hours
Hepatic (VLDL) fractional de novo lipogenesis (DNL)
Ramy czasowe: 6 hours

Measured by the detection of 13C carbons in VLDL-palmitate from administered 13C labeled pyruvate or 13C labeled fructose.
6 hours
Extrasplanchnic fructose
Ramy czasowe: 6 hours

Calculated using total plasma fructose, plasma 2-13C fructose enrichment, and endogenous fructose production
6 hours
Whole body fructose oxidation
Ramy czasowe: 6 hours

Measured by 13C atom % excess in exhaled breath, and VCO2 by indirect calorimetry
6 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Touro University, California

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-3018
  • 5R01DK116033 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj