Fruktoza: substrat, bodziec czy jedno i drugie?
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Touro University, California
Celem tego badania jest zastosowanie czułej metodologii w kontrolowanych warunkach do zbadania mechanizmów, dzięki którym spożycie fruktozy przyczynia się do nadmiernej syntezy kwasów tłuszczowych i podwyższenia poziomu glukozy we krwi po spożyciu posiłków zawierających fruktozę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94592
- Touro University California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 22 do 35 kg/m2
- Stan przedcukrzycowy (HbA1c 5,7% do 6,5%) lub hiperinsulinemia (insulinemia na czczo ≥12 µIU/ml), ale bez cukrzycy (glukoza na czczo <126 mg/dl i HbA1c < 6,5%); lub normalna kontrola (insulina na czczo <10 µIU/ml, glukoza na czczo <100 mg/dl i HbA1c < 5,7%)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Historia choroby wątroby lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) 2x powyżej górnej granicy normy (GGN);
- Stężenie trójglicerydów lub cholesterolu całkowitego na czczo powyżej 95 percentyla dla wieku i płci;
- Hemoglobina lub hematokryt poniżej dolnej granicy normy dla płci;
- Zgłoszenie zapalenia wątroby lub zakażenia wirusem HIV;
- Historia raka, stosowanie jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych lub środków hipolipidemicznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Historia postępowania chirurgicznego w otyłości;
- Zgłoszona przez siebie zmiana masy ciała > 5% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Historia innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość na insulinę i metabolizm lipidów;
- Znana nietolerancja acetaminofenu lub składników płynnych posiłków testowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek o wysokiej zawartości fruktozy, z etykietą zawierającą fruktozę
Fruktoza 2-13C dodana do posiłku o dużej zawartości fruktozy
|
Płynna mączka zawierająca wysoką zawartość fruktozy (16% wartości energetycznej), oznaczona fruktozą 2-13C
|
|
Eksperymentalny: Mączka o wysokiej zawartości fruktozy z etykietą pirogronianową
Pirogronian 2-13C dodany do posiłku o wysokiej zawartości fruktozy
|
Mączka płynna o wysokiej zawartości fruktozy (16% wartości energetycznej), znakowana pirogronianem 2-13C
|
|
Eksperymentalny: Posiłek o niskiej zawartości fruktozy, z etykietą zawierającą fruktozę
Fruktoza 2-13C dodana do posiłku o niskiej zawartości fruktozy
|
Posiłki płynne o niskiej zawartości fruktozy (6% wartości energetycznej), oznaczone fruktozą 2-13C
|
|
Eksperymentalny: Mączka o niskiej zawartości fruktozy, z etykietą pirogronianową
Pirogronian 2-13C dodany do posiłku o niskiej zawartości fruktozy
|
Płynna mączka o niskiej zawartości fruktozy (6% wartości energetycznej), znakowana pirogronianem 2-13C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wątrobowa frakcyjna lipogeneza de novo w lipoproteinie bogatej w triglicerydy (TRL)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzona przez wykrycie węgli 13C w palmitynianie TRL z podanego pirogronianu znakowanego 13C lub fruktozy znakowanej 13C.
|
6 godzin
|
|
Szybkość pojawiania się UDP-glukozy
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Szacunkowy przepływ glikogenu w wątrobie mierzony przez podanie galaktozy D1 i acetaminofenu
|
6 godzin
|
|
Szybkość pojawiania się glukozy we krwi z glukoneogenezy
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzone metodą rozcieńczania znakowanej glukozy
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenie triglicerydów w surowicy na czczo i po posiłku
|
6 godzin
|
|
Stężenie glukozy w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenie triglicerydów w surowicy na czczo i po posiłku
|
6 godzin
|
|
Stężenie mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenie mleczanu w surowicy na czczo i po posiłku
|
6 godzin
|
|
Stężenie insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenie insuliny na czczo i po posiłku
|
6 godzin
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenie kwasów tłuszczowych na czczo i po posiłku
|
6 godzin
|
|
Frakcyjna lipogeneza de novo (DNL) dojelitowa (chylomikrony)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzona przez wykrycie węgli 13C w palmitynianie chylomikronu z podanego pirogronianu znakowanego 13C lub fruktozy znakowanej 13C.
|
6 godzin
|
|
Wątrobowa (VLDL) frakcyjna lipogeneza de novo (DNL)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzona przez wykrywanie węgli 13C w palmitynianie VLDL z podanego pirogronianu znakowanego 13C lub fruktozy znakowanej 13C.
|
6 godzin
|
|
Fruktoza pozatrzewna
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Obliczono na podstawie całkowitej fruktozy w osoczu, wzbogacenia osocza 2-13C fruktozą i endogennej produkcji fruktozy
|
6 godzin
|
|
Utlenianie fruktozy w całym organizmie
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzone jako procentowy nadmiar atomów 13C w wydychanym powietrzu i VCO2 metodą kalorymetrii pośredniej
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-3018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania
Badania kliniczne na Posiłek o wysokiej zawartości fruktozy, oznaczony fruktozą
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja