このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肩甲骨モビリゼーションが機械的頸部痛における上肢神経テスト 1 の機械的感受性に及ぼす効果 (ULNT1)

2020年10月14日 更新者:Aitor Vaquero Garrido

機械的頸部痛のある被験者における上肢神経テスト1(ULNT1)の神経機械感受性に対する肩甲骨モビライゼーション技術の有効性

一般人口の 45% から 70% が人生のある時点で首の痛みに悩まされており、病気休暇を取る最も頻繁な理由の 1 つとなっています。 臨床レベルでの理学療法におけるその重要性を考慮して、首の痛みのある被験者の上肢神経テスト1(ULNT1)によって測定されるように、肩甲骨の可動化技術が正中神経の神経機械感受性にどのように影響するかを観察しようとします。

仮説と目的。 首の痛みがあり、ULNT1が陽性の被験者に肩甲骨の可動化技術を実施すると、この検査に対する患者の反応が改善されます。 また、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定した患者の首の痛みを軽減し、握力を高めます。

素材と製法。 治療群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられた被験者に対して、単盲検臨床試験が実施されました。 サンプルは 60 人の被験者 (N = 60) - 30 人が治療グループ (n = 30) で、その他の 30 人は対照 (n = 30) で構成され、首の痛みと ULNT1 陽性の患者で構成されていました。 肩甲骨の動員は、最初のグループで実行され、2 番目のグループでは、正の ULNT1 とは反対側で、プラセボとして踵骨外転内転が実行されました。

調査の概要

詳細な説明

機械的頸部痛は、理学療法の相談において非常に頻繁に見られる重要な臨床像です。 それは、身体的、機能的、心理的、社会的側面をカバーするため、多病理学と見なすことができます。 この病気は、一般人口の 45 ~ 70% が人生のある期間に苦しんでおり、仕事を休む最も頻繁な理由の 1 つであり、永続的な障害の主な原因の 1 つです。 機械的頸部痛は、それに苦しむ人々の生活の質を大幅に低下させます。痛み、機能障害、頭痛、運動制限、めまい症候群、吐き気および/または嘔吐などを引き起こすと、重大な障害を引き起こすことがよくあります。 これは、労働時間の短縮と医療システムのコストの増加につながり、経済的および社会的に大きな影響をもたらします。 たとえば、Borghouts JA と Cols は、オランダでは 1996 年のこれらの費用が約 6 億 8,600 万ドルであり、これは総医療費の 1%、国内総生産 (GDP) の 0.1% を占めていると指摘しています。 スペインでは、頸部痛理学療法サービスへの紹介は、すべての健康要求の合計の 10% を占めています。英国ではこの割合は 15% に達し、カナダでは 30% に達します。 同様に、子宮頸部痛が原因でわが国の医療システム、特にプライマリケアの診察にかかる直接的な費用は、全体の 2% を占め、一部のセンターでは、この数字を考慮すると最大 12% に達すると見なす必要があります。診断テスト、薬剤費、専門医への訪問。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sevilla、スペイン、41009
        • Aitor Vaquero Garrido

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 機械的頸部痛および患者の頸部痛を再現する正中神経力学検査 (ULNT1) を有する成人。
  • インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

  • インフォームド コンセントに署名しないでください。
  • 以前の奇形または怪我のために、ULNT1 テストで説明されている位置に配置できない患者。
  • 頸椎および/または上肢の先天性奇形。
  • 以前の脊椎手術。
  • 糖尿病性多発神経炎などの診断された神経学的病状。
  • 研究への参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群

このグループの参加者は、次の変数のそれぞれについて 2 つの値を記録して、介入の前後に 2 回、審査官によって評価されました。

  • ビジュアルアナログスケール
  • 可動範囲
  • 手の握力。 最初の評価の後、肩甲骨の動員技術が実行され、参加者が再評価されました。

患者は試験面を上にして横向きに寝ています。 聴診者は患者の前に立ち、患者の肩越しに手を伸ばして肩甲骨の椎骨縁の上部をつかみ、もう一方の腕を患者の上腕骨の下に伸ばして肩甲骨の椎骨縁の下部をつかみます。

次に、聴衆は肩甲骨をゆっくりと挙上/うつ伏せ、内旋/外転/外転、内転へと動かします。

技術を標準化し、各参加者でそれを再現できるようにするために、各動きの10回の繰り返しのセットが同じ順序で実行されました.

プラセボコンパレーター:対照群

このグループの参加者は、次の変数のそれぞれについて 2 つの値を記録して、介入の前後に 2 回、審査官によって評価されました。

  • ビジュアルアナログスケール
  • 可動範囲
  • 手の握力。 手順は反対側の踵骨外転であり、内転動員法が実施されました。
測定した上肢の反対側で、踵骨の外転および内転動員が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメーター試験
時間枠:2分

ゴニオメータの軸は肘関節にあります。 固定アームは前腕に沿ってアームと可動アームと並んでいます。 被験者に肘の伸展を依頼し、角度を測定します。

この角度を10度改善。 介入直後

2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛み
時間枠:2分
この0.5ニュートンの改善。 被験者は、0 から 10 までの値を持つ視覚的な痛みのスケールを使用して、首の痛みの強度レベルをマークします。 介入直後
2分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手押し力
時間枠:五分
手の握力を測定するために、ダイナモメーター油圧ベースライン (SP-5030J1) を使用します。 条件が同じであることを確認するために、被験者を常に同じ位置に配置し、被験者を座らせ、肩を内転させ、中立回転、肘を 90 度曲げ、前腕を中立位置、手首をわずかに背屈させます (常に 0 度から 0 度の間)。 30º) および 0º と 15º の間の肘の偏差。
五分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Aitor Vaquero Garrido、University of Seville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月27日

試験登録日

最初に提出

2019年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月15日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月14日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Upper Limb Neural Test 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する