- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04168476
Efficacité de la mobilisation de l'omoplate sur la mécanosensibilité du test neural du membre supérieur 1 dans la cervicalgie mécanique (ULNT1)
Efficacité de la technique de mobilisation de l'omoplate sur la mécanosensibilité neurale du test neuronal du membre supérieur 1 (ULNT1) chez les sujets souffrant de douleurs cervicales mécaniques
Entre 45 % et 70 % de la population générale souffre de douleurs au cou à un moment donné de leur vie, ce qui en fait l'une des raisons les plus fréquentes de prendre un congé de maladie. Compte tenu de son importance en physiothérapie au niveau clinique, nous cherchons à observer comment une technique de mobilisation scapulaire pourrait influencer la mécanosensibilité neurale du nerf médian telle que mesurée par l'Upper Limb Neural Test 1 (ULNT1) chez des sujets souffrant de cervicalgie.
Hypothèses et objectifs. La réalisation d'une technique de mobilisation scapulaire sur des sujets ayant des cervicalgies et un ULNT1 positif améliore la réponse du patient audit test. Il diminue également la douleur au cou du patient telle que mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur et augmente la force de préhension.
Matériel et méthode. Un essai clinique en simple aveugle a été réalisé sur des sujets assignés au hasard à un groupe de traitement ou à un groupe témoin. L'échantillon était composé de 60 sujets (N = 60) -30 dans le groupe de traitement (n = 30) et les 30 autres en tant que témoin (n = 30) -et était composé de patients souffrant de cervicalgie et d'un ULNT1 positif. Une mobilisation scapulaire a été réalisée sur le premier groupe et sur le second, une adduction en abduction calcanéenne du côté opposé à l'ULNT1 positif en placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Sevilla, Espagne, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ayant une cervicalgie mécanique et un test neurodynamique médian (ULNT1) positif reproduisant la douleur cervicale du patient.
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ne signez pas de consentement éclairé.
- Les patients qui, en raison de malformations ou de blessures antérieures, ne peuvent pas être positionnés dans la position décrite pour le test ULNT1.
- Malformations congénitales du rachis cervical et/ou du membre supérieur.
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- Pathologies neurologiques diagnostiquées, telles que polynévrite diabétique ou autres.
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les participants de ce groupe ont été évalués par l'examinateur deux fois, avant et après l'intervention, après avoir enregistré deux valeurs pour chacune des variables suivantes :
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Le patient est sur le côté avec le côté test vers le haut. L'auditeur se tient devant le patient, passe par-dessus l'épaule du patient pour saisir la partie supérieure du bord vertébral de l'omoplate, et l'autre bras passe sous l'humérus du patient pour saisir la partie inférieure du bord vertébral de l'omoplate. L'auditeur déplace alors lentement l'omoplate en élévation/dépression, rotation/abduction interne/externe et adduction. Pour standardiser la technique et pouvoir la reproduire chez chaque participant, une série de 10 répétitions pour chaque mouvement a été réalisée dans le même ordre. |
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ont été évalués par l'examinateur deux fois, avant et après l'intervention, après avoir enregistré deux valeurs pour chacune des variables suivantes :
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La mobilisation en abduction et adduction du calcanéus est réalisée du côté opposé du membre supérieur mesuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test du goniomètre
Délai: Deux minutes
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L'axe du goniomètre est placé sur l'articulation du coude. Le bras fixe est aligné avec le bras et le bras mobile le long de l'avant-bras. Le sujet est invité à effectuer une extension du coude et l'angle est mesuré. Amélioration de cet angle 10º. Immédiatement après l'intervention |
Deux minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur du cou
Délai: Deux minutes
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Amélioration de ce 0,5 Newton.
À l'aide d'une échelle visuelle de la douleur, avec des valeurs comprises entre 0 et 10, le sujet marque le niveau d'intensité de la douleur au cou.
Immédiatement après l'intervention
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Deux minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de pression manuelle
Délai: Cinq minutes
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Pour mesurer la force de préhension de la main, nous utilisons la ligne de base hydraulique du dynamomètre (SP-5030J1).
On place toujours le sujet dans la même position pour s'assurer que les conditions sont les mêmes, sujet assis, épaule en adduction et en rotation neutre, flexion du coude à 90°, position neutre de l'avant-bras, poignet en légère flexion dorsale (toujours entre 0° et 30º) et une déviation cubitale entre 0º et 15º.
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Cinq minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Upper Limb Neural Test 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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