- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04168476
기계경부통증에서 상지신경검사 1의 기계감수성에 대한 견갑골 가동술의 효과 (ULNT1)
기계적인 목 통증이 있는 대상자의 상지 신경 검사 1(ULNT1)의 신경 기계 감도에 대한 견갑골 가동술의 효과
일반 인구의 45%에서 70% 사이가 일생의 어느 시점에서 목 통증을 겪으며 이는 병가를 사용하는 가장 빈번한 이유 중 하나입니다. 임상 수준에서 물리 치료의 중요성을 감안할 때, 우리는 견갑골 동원 기술이 목 통증이 있는 피험자의 상지 신경 검사 1(ULNT1)에 의해 측정된 정중 신경의 신경 기계 감도에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 관찰하고자 합니다.
가설과 목표. 목 통증이 있고 양성 ULNT1이 있는 피험자에게 견갑골 동원 기술을 수행하면 해당 테스트에 대한 환자의 반응이 향상됩니다. 또한 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증을 측정했을 때 환자의 목 통증을 감소시키고 악력을 증가시킵니다.
재료 및 방법. 치료군 또는 대조군에 무작위로 배정된 피험자를 대상으로 단일 맹검 임상 시험을 실시했습니다. 샘플은 60명의 피험자(N = 60) - 치료 그룹의 30명(n = 30)과 대조군의 다른 30명(n = 30)으로 구성되었으며 목 통증과 양성 ULNT1이 있는 환자로 구성되었습니다. 견갑골 동원술은 첫 번째 그룹에서, 두 번째 그룹에서는 위약으로 양성 ULNT1 반대쪽에서 종골 외전 내전을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계적 경추통이 있고 환자의 경추 통증을 재현하는 양성 중앙 신경역학 검사(ULNT1)가 있는 성인.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 마십시오.
- 이전 기형 또는 부상으로 인해 ULNT1 테스트에 대해 설명된 위치에 배치할 수 없는 환자.
- 경추 및/또는 상지의 선천성 기형.
- 이전 척추 수술.
- 당뇨병성 다발성 신경염 또는 기타와 같은 신경학적 병리가 진단되었습니다.
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
이 그룹의 참가자는 다음 각 변수에 대해 두 가지 값을 기록하여 중재 전후에 심사관에 의해 두 번 평가되었습니다.
|
환자는 테스트 면을 위로 하여 옆으로 눕습니다. 오디터는 환자 앞에 서서 환자의 어깨 너머로 팔을 뻗어 견갑골의 척추 경계의 윗부분을 잡고 다른 팔은 환자의 상완골 아래로 뻗어 견갑골의 척추 경계의 아래 부분을 잡습니다. 그런 다음 오디터는 견갑골을 거상/내림, 내부/외부 회전/외전 및 내전으로 천천히 이동합니다. 기술을 표준화하고 각 참여자에게 재현할 수 있도록 동일한 순서로 각 동작에 대해 10회 반복을 수행했습니다. |
|
위약 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 다음 각 변수에 대해 두 가지 값을 기록하여 중재 전후에 심사관에 의해 두 번 평가되었습니다.
|
종골의 외전 및 내전 동원은 측정된 상지의 반대편에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고니오미터 테스트
기간: 2분
|
고니오미터의 축은 팔꿈치 관절에 위치합니다. 고정 팔은 팔뚝을 따라 팔과 가동 팔과 정렬됩니다. 피험자에게 팔꿈치 신전을 수행하도록 요청하고 각도를 측정합니다. 이 각도 10º의 개선. 개입 직후 |
2분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 통증
기간: 2분
|
이 0,5 뉴턴의 개선.
대상자는 0에서 10 사이의 시각적 통증 척도를 사용하여 목 통증의 강도 수준을 표시합니다.
개입 직후
|
2분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손으로 누르는 힘
기간: 5분
|
손의 그립력을 측정하기 위해 Dynamometer 유압 베이스라인(SP-5030J1)을 사용합니다.
우리는 조건이 동일하고, 앉은 대상, 어깨가 내전되고 중립 회전, 팔꿈치의 90º 굽힘, 팔뚝의 중립 위치, 약간의 배측 굴곡(항상 0º와 30º) 및 0º와 15º 사이의 입체 편차.
|
5분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근골격계 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국