- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04168476
Effektiviteten av skulderbladsmobilisering på mekanokänslighet hos nervtest 1 i övre extremiteterna vid mekanisk nacksmärta (ULNT1)
Effektiviteten av Scapula-mobiliseringsteknik på neural mekanokänslighet hos övre extremitetsneuraltest 1 (ULNT1) hos personer med mekanisk nacksmärta
Mellan 45 % och 70 % av befolkningen i allmänhet lider av nacksmärta någon gång i livet, vilket gör det till en av de vanligaste orsakerna till att man blir sjukskriven. Med tanke på dess betydelse i sjukgymnastik på klinisk nivå, försöker vi observera hur en skulderbladsmobiliseringsteknik kan påverka den neurala mekanokänsligheten hos medianusnerven mätt med Upper Limb Neural Test 1 (ULNT1) på patienter med nacksmärta.
Hypoteser och mål. Att utföra en skulderbladsmobiliseringsteknik på patienter med nacksmärta och en positiv ULNT1 förbättrar patientens svar på nämnda test. Det minskar också patientens nacksmärta mätt med en Visual Analog Scale (VAS) för smärta och ökar greppstyrkan.
Material och metod. En enkelblind klinisk prövning utfördes på försökspersoner som slumpmässigt tilldelats antingen en behandlingsgrupp eller kontrollgrupp. Provet bestod av 60 försökspersoner (N = 60) -30 i behandlingsgruppen (n = 30) och de andra 30 som kontroll (n = 30) - och bestod av patienter med nacksmärta och en positiv ULNT1. En skulderbladsmobilisering utfördes på den första gruppen och på den andra en calcaneus-abduktionsadduktion på motsatt sida av den positiva ULNT1 som placebo.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med mekanisk cervikalgi och ett positivt median neurodynamiskt test (ULNT1) som reproducerar patientens cervikala smärta.
- Skriv under det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Skriv inte under informerat samtycke.
- Patienter som på grund av tidigare missbildningar eller skador inte kan placeras i den position som beskrivs för ULNT1-testet.
- Medfödda missbildningar i halsryggen och/eller övre extremiteten.
- Tidigare ryggradsoperation.
- Diagnostiserade neurologiska patologier, såsom diabetisk polyneurit eller andra.
- Vägra att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Deltagarna i denna grupp bedömdes av examinatorn två gånger, före och efter intervention, efter att ha registrerat två värden för var och en av följande variabler:
|
Patienten ligger på sidan med testsidan uppåt. Auditorn står framför patienten, sträcker sig över patientens axel för att ta tag i den övre delen av ryggradens ryggradskant, och den andra armen sträcker sig under patientens humerus för att greppa den nedre delen av ryggradens ryggradskant. Auditorn flyttar sedan sakta skulderbladet till elevation/depression, intern/extern rotation/abduktion och adduktion. För att standardisera tekniken och kunna återge den hos varje deltagare utfördes ett set med 10 repetitioner för varje rörelse i samma ordning. |
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp bedömdes av examinatorn två gånger, före och efter intervention, efter att ha registrerat två värden för var och en av följande variabler:
|
Abduktion och adduktionsmobilisering av calcaneus utförs på motsatt sida av den övre extremiteten uppmätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometertest
Tidsram: Två minuter
|
Goniometerns axel är placerad på armbågsleden. Den stationära armen är i linje med armen och den rörliga armen längs underarmen. Försökspersonen uppmanas att utföra armbågsförlängning och vinkeln mäts. Förbättring av denna vinkel 10º. Omedelbart efter ingreppet |
Två minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nacksmärta
Tidsram: Två minuter
|
Förbättring av detta 0,5 Newton.
Med hjälp av en visuell smärtskala, med värden mellan 0 och 10, markerar patienten intensitetsnivån för nacksmärtan.
Omedelbart efter ingreppet
|
Två minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handtryckande kraft
Tidsram: Fem minuter
|
För att mäta handens greppkraft använder vi Dynamometerns hydrauliska baslinje (SP-5030J1).
Vi placerar alltid försökspersonen i samma position för att säkerställa att förhållandena var desamma, sittande försöksperson, axeladducerad och i neutral rotation, 90º böjning av armbågen, neutral position av underarmen, handled i lätt ryggböjning (alltid mellan 0º och 30º) och en kubital avvikelse mellan 0º och 15º.
|
Fem minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Upper Limb Neural Test 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .