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肩胛骨动员对机械性颈痛上肢神经测试 1 机械敏感性的有效性 (ULNT1)

2020年10月14日 更新者:Aitor Vaquero Garrido

肩胛骨动员技术对机械性颈部疼痛患者上肢神经测试 1 (ULNT1) 神经机械敏感性的有效性

一般人群中有 45% 至 70% 的人在一生中的某个时候会遭受颈部疼痛,这使其成为请病假的最常见原因之一。 鉴于其在临床水平的物理治疗中的重要性,我们试图观察肩胛骨动员技术如何影响正中神经的神经机械敏感性,如上肢神经测试 1 (ULNT1) 对颈部疼痛受试者所测量的那样。

假设和目标。 对颈部疼痛且 ULNT1 呈阳性的受试者进行肩胛骨动员技术可改善患者对上述测试的反应。 它还可以减少患者的颈部疼痛(使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛并增加握力)。

材料和方法。 对随机分配到治疗组或对照组的受试者进行了单盲临床试验。 该样本由 60 名受试者 (N = 60) -30 名治疗组 (n = 30) 和另外 30 名对照组 (n = 30) 组成 - 由颈部疼痛和 ULNT1 阳性的患者组成。 第一组进行肩胛骨动员,第二组在阳性 ULNT1 的对侧进行跟骨外展内收作为安慰剂。

研究概览

详细说明

机械性颈椎痛是物理治疗咨询中非常常见且重要的临床表现。 它可以被视为一种多细胞学,因为它涵盖了躯体、功能、心理和社会方面。 45% 到 70% 的普通人群在生命的某个时期患有这种疾病,是休假最常见的理由之一,也是永久性残疾的主要原因。 机械性颈椎痛会显着降低患者的生活质量:当产生疼痛、功能障碍、头痛、运动受限、眩晕综合征、恶心和/或呕吐等时,它经常会导致严重的残疾。 这导致工作时间减少和卫生系统成本增加,从而产生强大的经济和社会影响。 例如,Borghouts JA 和 Cols 指出,1996 年在荷兰,这些费用约为 6.86 亿美元,占卫生总支出的 1% 和国内生产总值 (GDP) 的 0.1%。 在西班牙,接受颈痛理疗服务的转诊占所有健康需求总量的 10%;在英国,这一比例达到 15%,在加拿大达到 30%。 同样,应该考虑到宫颈痛对我国卫生系统造成的直接成本,特别是初级保健咨询,占总成本的 2%,如果考虑到一些中心,这个数字高达 12%诊断测试、药物费用和看专科医生。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sevilla、西班牙、41009
        • Aitor Vaquero Garrido

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有机械性颈椎痛且中位神经动力学试验 (ULNT1) 呈阳性的成人再现了患者的颈椎疼痛。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 不要签署知情同意书。
  • 由于先前的畸形或受伤而无法定位到 ULNT1 测试所描述的位置的患者。
  • 颈椎和/或上肢的先天性畸形。
  • 以前的脊柱手术。
  • 诊断出神经系统疾病,例如糖尿病性多发性神经炎或其他疾病。
  • 拒绝参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组

该组的参与者在干预前和干预后由检查员进行了两次评估,记录了以下每个变量的两个值:

  • 视觉模拟量表
  • 活动范围
  • 手握力。 第一次评估后,进行了肩胛骨动员技术,并对参与者进行了重新评估。

患者侧卧,测试面朝上。 听诊器站在患者前方,越过患者肩部抓住肩胛骨椎缘上部,另一臂伸入患者肱骨下方抓住肩胛骨椎缘下部。

然后,审核员将肩胛骨缓慢移动到抬高/凹陷、内旋/外旋/外展和内收。

为了使这项技术标准化并能够在每个参与者身上重现它,每个动作以相同的顺序重复 10 次。

安慰剂比较:控制组

该组的参与者在干预前和干预后由检查员进行了两次评估,记录了以下每个变量的两个值:

  • 视觉模拟量表
  • 活动范围
  • 手握力。 该程序是对侧跟骨外展和内收动员技术进行的。
跟骨的外展和内收动员是在被测上肢的对侧进行的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测角仪测试
大体时间:2分钟

测角仪的轴放在肘关节上。 固定臂与前臂的手臂和活动臂对齐。 受试者被要求进行肘部伸展并测量角度。

这个角度的改进10º。 干预后立即

2分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部疼痛
大体时间:2分钟
改进这 0,5 牛顿。 使用数值介于 0 和 10 之间的视觉疼痛量表,受试者标记颈部疼痛的强度水平。 干预后立即
2分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
手压力
大体时间:5分钟
为了测量手的握力,我们使用测力计液压基线 (SP-5030J1)。 我们总是将受试者置于相同的位置以确保条件相同,受试者坐着,肩膀内收并处于中立旋转,肘部弯曲 90º,前臂处于中立位置,手腕轻微背屈(始终在 0º 和30º) 和介于 0º 和 15º 之间的肘差。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Aitor Vaquero Garrido、University of Seville

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月27日

研究注册日期

首次提交

2019年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月15日

首次发布 (实际的)

2019年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月14日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Upper Limb Neural Test 1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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