- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04168476
Effektiviteten av scapula-mobilisering på mekanosensitivitet av øvre lem nevrale test 1 ved mekaniske nakkesmerter (ULNT1)
Effektiviteten av Scapula-mobiliseringsteknikk på nevral mekanosensitivitet i øvre lem nevral test 1 (ULNT1) hos personer med mekaniske nakkesmerter
Mellom 45 % og 70 % av befolkningen generelt lider av nakkesmerter på et tidspunkt i livet, noe som gjør det til en av de hyppigste årsakene til å bli sykemeldt. Gitt dens betydning i fysioterapi på klinisk nivå, søker vi å observere hvordan en skulderbladsmobiliseringsteknikk kan påvirke den nevrale mekanosensitiviteten til mediannerven målt ved øvre lemmerneural test 1 (ULNT1) på personer med nakkesmerter.
Hypoteser og mål. Å utføre en skulderbladsmobiliseringsteknikk på personer med nakkesmerter og en positiv ULNT1 forbedrer pasientens respons på nevnte test. Det reduserer også pasientens nakkesmerter målt ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS) for smerte og øker grepsstyrken.
Materiale og metode. En enkeltblind klinisk studie ble utført på forsøkspersoner som ble tilfeldig tildelt enten en behandlingsgruppe eller kontrollgruppe. Utvalget besto av 60 forsøkspersoner (N = 60) -30 i behandlingsgruppen (n = 30) og de andre 30 som kontroll (n = 30) - og var sammensatt av pasienter med nakkesmerter og positiv ULNT1. En skulderbladsmobilisering ble utført på den første gruppen og på den andre, en calcaneus abduksjonsadduksjon på motsatt side av den positive ULNT1 som placebo.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med mekanisk cervicalgi og en positiv median nevrodynamisk test (ULNT1) som reproduserer pasientens cervical smerte.
- Signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke signer informert samtykke.
- Pasienter som på grunn av tidligere misdannelser eller skader ikke er i stand til å plasseres i posisjonen beskrevet for ULNT1-testen.
- Medfødte misdannelser i cervikal ryggraden og/eller øvre lemmer.
- Tidligere ryggradsoperasjon.
- Diagnostiserte nevrologiske patologier, som diabetisk polyneuritt eller andre.
- Avslag på å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakerne i denne gruppen ble vurdert av undersøkeren to ganger, før og etter intervensjon, etter å ha registrert to verdier for hver av følgende variabler:
|
Pasienten ligger til side med testsiden opp. Auditoren står foran pasienten, strekker seg over pasientens skulder for å gripe den øvre delen av vertebral kant av skulderbladet, og den andre armen når under pasientens humerus for å ta tak i den nedre delen av vertebral kant av skulderbladet. Auditoren beveger deretter scapula sakte til elevasjon/depresjon, intern/ekstern rotasjon/abduksjon og adduksjon. For å standardisere teknikken og kunne gjengi den hos hver deltaker, ble det utført et sett med 10 repetisjoner for hver bevegelse i samme rekkefølge. |
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen ble vurdert av undersøkeren to ganger, før og etter intervensjon, etter å ha registrert to verdier for hver av følgende variabler:
|
Abduksjon og adduksjonsmobilisering av calcaneus utføres i motsatt side av overekstremiteten målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometertest
Tidsramme: To minutter
|
Aksen til Goniometeret er plassert på albueleddet. Den stasjonære armen er på linje med armen og den bevegelige armen langs underarmen. Personen blir bedt om å utføre albueforlengelse og vinkelen måles. Forbedring av denne vinkelen 10º. Umiddelbart etter inngrepet |
To minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: To minutter
|
Forbedring av denne 0,5 Newton.
Ved hjelp av en visuell smerteskala, med verdier mellom 0 og 10, markerer forsøkspersonen intensitetsnivået til nakkesmerten.
Umiddelbart etter inngrepet
|
To minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtrykkkraft
Tidsramme: Fem minutter
|
For å måle gripekraften til hånden bruker vi Dynamometer hydraulisk baseline (SP-5030J1).
Vi plasserer alltid forsøkspersonen i samme posisjon for å sikre at forholdene var de samme, sittende forsøksperson, skulderadduktert og i nøytral rotasjon, 90º bøyning av albuen, nøytral posisjon av underarmen, håndledd i lett dorsalfleksjon (alltid mellom 0º og 30º) og et kubitalt avvik mellom 0º og 15º.
|
Fem minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Upper Limb Neural Test 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .