- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04168476
Účinnost mobilizace lopatky na mechanosenzitivitu nervové zkoušky horní končetiny 1 u mechanické bolesti krku (ULNT1)
Účinnost techniky mobilizace lopatky na neurální mechanosenzitivitu neurálního testu 1 horní končetiny (ULNT1) u subjektů s mechanickou bolestí krku
Mezi 45% a 70% obecné populace trpí bolestí krku v určité fázi svého života, což z ní činí jeden z nejčastějších důvodů pro nemocenskou. Vzhledem k jeho důležitosti ve fyzioterapii na klinické úrovni se snažíme pozorovat, jak by technika mobilizace lopatky mohla ovlivnit neurální mechanosenzitivitu středního nervu měřenou pomocí Upper Limb Neural Test 1 (ULNT1) u subjektů s bolestí krku.
Hypotézy a cíle. Provedení techniky mobilizace lopatky u subjektů s bolestí krku a pozitivním ULNT1 zlepšuje pacientovu odpověď na uvedený test. Také snižuje bolest krku pacienta měřenou pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro bolest a zvyšuje sílu úchopu.
Materiál a metoda. Byla provedena jednoduše zaslepená klinická studie na subjektech náhodně zařazených buď do léčebné skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Vzorek sestával z 60 subjektů (N = 60) -30 v léčebné skupině (n = 30) a dalších 30 jako kontrola (n = 30) - a byl tvořen pacienty s bolestí krku a pozitivní ULNT1. U první skupiny byla provedena mobilizace lopatky au druhé abdukce kalkanea na opačné straně než pozitivní ULNT1 jako placebo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s mechanickou cervikalgií a pozitivním mediánovým neurodynamickým testem (ULNT1) reprodukujícím cervikální bolest pacienta.
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nepodepisujte informovaný souhlas.
- Pacienti, kteří kvůli předchozím malformacím nebo zraněním nemohou být umístěni do polohy popsané pro test ULNT1.
- Vrozené vady krční páteře a/nebo horní končetiny.
- Předchozí operace páteře.
- Diagnostikované neurologické patologie, jako je diabetická polyneuritida nebo jiné.
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci této skupiny byli vyšetřujícím hodnoceni dvakrát, před a po intervenci, přičemž zaznamenali dvě hodnoty pro každou z následujících proměnných:
|
Pacient stojí stranou s testovací stranou nahoru. Auditor stojí před pacientem, natáhne se přes pacientovo rameno, aby uchopil horní část obratlového okraje lopatky, a druhá paže dosáhne pod pacientovu pažní kost, aby uchopil spodní část obratlového okraje lopatky. Auditor pak pomalu pohybuje lopatkou do elevace/deprese, vnitřní/vnější rotace/abdukce a addukce. Abychom standardizovali techniku a mohli ji reprodukovat u každého účastníka, byla provedena sada 10 opakování pro každý pohyb ve stejném pořadí. |
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny byli vyšetřujícím hodnoceni dvakrát, před a po intervenci, přičemž zaznamenali dvě hodnoty pro každou z následujících proměnných:
|
Abdukční a addukční mobilizace patní kosti se provádí na opačné straně měřené horní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test goniometru
Časové okno: Dvě minuty
|
Osa goniometru je umístěna na loketním kloubu. Stacionární paže je v jedné linii s paží a pohyblivá paže podél předloktí. Subjekt je požádán, aby provedl extenzi lokte, a změří se úhel. Zlepšení tohoto úhlu 10º. Bezprostředně po zásahu |
Dvě minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: Dvě minuty
|
Zlepšení o 0,5 Newtonu.
Pomocí vizuální stupnice bolesti s hodnotami mezi 0 a 10 subjekt označí úroveň intenzity bolesti krku.
Bezprostředně po zásahu
|
Dvě minuty
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční lisovací síla
Časové okno: Pět minut
|
Pro měření síly úchopu ruky používáme hydraulickou základnu Dynamometr (SP-5030J1).
Objekt vždy umístíme do stejné polohy, abychom zajistili, že podmínky jsou stejné, subjekt vsedě, rameno addukované a v neutrální rotaci, 90º ohnutí lokte, neutrální poloha předloktí, zápěstí v mírné dorzální flexi (vždy mezi 0º a 30º) a kubitální odchylka mezi 0º a 15º.
|
Pět minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Upper Limb Neural Test 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .