- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04168476
Eficácia da mobilização da escápula na mecanossensibilidade do teste neural do membro superior 1 na cervicalgia mecânica (ULNT1)
Eficácia da Técnica de Mobilização da Escápula na Mecanossensibilidade Neural do Teste Neural do Membro Superior 1 (ULNT1) em Indivíduos com Dor Mecânica no Pescoço
Entre 45% e 70% da população em geral sofre de dor no pescoço em algum momento de suas vidas, tornando-se um dos motivos mais frequentes de licença médica. Dada a sua importância na fisioterapia a nível clínico, procuramos observar como uma técnica de mobilização escapular pode influenciar a mecanossensibilidade neural do nervo mediano medida pelo Upper Limb Neural Test 1 (ULNT1) em indivíduos com cervicalgia.
Hipóteses e objetivos. A realização de uma técnica de mobilização escapular em indivíduos com dor cervical e ULNT1 positivo melhora a resposta do paciente ao referido teste. Também diminui a dor no pescoço do paciente medida usando uma Escala Visual Analógica (VAS) para dor e aumenta a força de preensão.
Material e método. Um ensaio clínico simples-cego foi realizado em indivíduos aleatoriamente designados para um grupo de tratamento ou grupo de controle. A amostra consistiu de 60 indivíduos (N = 60) -30 no grupo de tratamento (n = 30) e os outros 30 como controle (n = 30) - e foi composta por pacientes com cervicalgia e ULNT1 positivo. No primeiro grupo foi realizada mobilização escapular e no segundo, adução de abdução do calcâneo no lado oposto ao ULNT1 positivo como placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com cervicalgia mecânica e teste neurodinâmico mediano positivo (ULNT1) reproduzindo a dor cervical do paciente.
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Não assine consentimento informado.
- Pacientes que, devido a malformações ou lesões prévias, não conseguem se posicionar na posição descrita para o teste ULNT1.
- Malformações congênitas da coluna cervical e/ou membro superior.
- Cirurgia de coluna anterior.
- Patologias neurológicas diagnosticadas, como polineurite diabética ou outras.
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes deste grupo foram avaliados pelo examinador duas vezes, pré e pós-intervenção, tendo-se registado dois valores para cada uma das seguintes variáveis:
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O paciente está deitado de lado com o lado do teste para cima. O auditor fica de frente para o paciente, estende a mão por cima do ombro do paciente para segurar a porção superior da borda vertebral da escápula, e o outro braço sob o úmero do paciente para segurar a porção inferior da borda vertebral da escápula. O auditor move lentamente a escápula em elevação/depressão, rotação interna/externa/abdução e adução. Para padronizar a técnica e poder reproduzi-la em cada participante, foi realizada uma série de 10 repetições para cada movimento na mesma ordem. |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo foram avaliados pelo examinador duas vezes, pré e pós-intervenção, tendo-se registado dois valores para cada uma das seguintes variáveis:
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A mobilização de abdução e adução do calcâneo é realizada no lado oposto da extremidade superior medida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste do goniômetro
Prazo: Dois minutos
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O eixo do goniômetro é colocado na articulação do cotovelo. O braço estacionário está alinhado com o braço e o braço móvel ao longo do antebraço. O sujeito é solicitado a realizar a extensão do cotovelo e o ângulo é medido. Melhoria deste ângulo 10º. Imediatamente após a intervenção |
Dois minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de pescoço
Prazo: Dois minutos
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Melhoria deste 0,5 Newtons.
Por meio de uma escala visual de dor, com valores entre 0 e 10, o sujeito marca o nível de intensidade da cervicalgia.
Imediatamente após a intervenção
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Dois minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de pressão manual
Prazo: Cinco minutos
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Para medir a força de preensão da mão utilizamos o Dinamômetro de linha de base hidráulica (SP-5030J1).
Colocamos o sujeito sempre na mesma posição para garantir que as condições fossem as mesmas, sujeito sentado, ombro aduzido e em rotação neutra, flexão de cotovelo a 90º, antebraço em posição neutra, punho em ligeira flexão dorsal (sempre entre 0º e 30º) e um desvio cubital entre 0º e 15º.
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Cinco minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Upper Limb Neural Test 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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