- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04168476
Effektiviteten af skulderbladsmobilisering på mekanosensitivitet af øvre lemmers neurale test 1 ved mekaniske nakkesmerter (ULNT1)
Effektiviteten af Scapula-mobiliseringsteknik på neural mekanosensitivitet af øvre lemmers neural test 1 (ULNT1) hos forsøgspersoner med mekaniske nakkesmerter
Mellem 45 % og 70 % af befolkningen i almindelighed lider af nakkesmerter på et tidspunkt i deres liv, hvilket gør det til en af de hyppigste årsager til at blive sygemeldt. I betragtning af dens betydning i fysioterapi på klinisk niveau, søger vi at observere, hvordan en skulderbladsmobiliseringsteknik kan påvirke den neurale mekanosensitivitet af medianusnerven målt ved Upper Limb Neural Test 1 (ULNT1) på forsøgspersoner med nakkesmerter.
Hypoteser og målsætninger. Udførelse af en skulderbladsmobiliseringsteknik på forsøgspersoner med nakkesmerter og en positiv ULNT1 forbedrer patientens respons på nævnte test. Det mindsker også patientens nakkesmerter målt ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS) for smerte og øger grebsstyrken.
Materiale og metode. Et enkelt-blindt klinisk forsøg blev udført på forsøgspersoner tilfældigt tildelt enten en behandlingsgruppe eller kontrolgruppe. Prøven bestod af 60 forsøgspersoner (N = 60) -30 i behandlingsgruppen (n = 30) og de øvrige 30 som kontrol (n = 30) - og bestod af patienter med nakkesmerter og en positiv ULNT1. En skulderbladsmobilisering blev udført på den første gruppe og på den anden en calcaneus abduktionsadduktion på den modsatte side af den positive ULNT1 som placebo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med mekanisk cervikalgi og en positiv median neurodynamisk test (ULNT1), der reproducerer patientens cervikale smerter.
- Underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Underskriv ikke informeret samtykke.
- Patienter, der på grund af tidligere misdannelser eller skader ikke er i stand til at placeres i den position, der er beskrevet for ULNT1-testen.
- Medfødte misdannelser i halshvirvelsøjlen og/eller overekstremiteterne.
- Tidligere rygsøjleoperation.
- Neurologiske patologier diagnosticeret, såsom diabetisk polyneuritis eller andre.
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe blev vurderet af eksaminator to gange, før og efter intervention, efter at have registreret to værdier for hver af følgende variabler:
|
Patienten er ved siden af med testsiden opad. Auditoren står foran patienten, rækker ud over patientens skulder for at gribe den øverste del af scapulaens hvirvelkant, og den anden arm rækker ind under patientens humerus for at gribe fat i den nederste del af scapulaens vertebrale kant. Auditoren flytter derefter langsomt scapulaen til elevation/depression, intern/ekstern rotation/abduktion og adduktion. For at standardisere teknikken og kunne gengive den hos hver deltager, blev der udført et sæt af 10 gentagelser for hver bevægelse i samme rækkefølge. |
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe blev vurderet af eksaminator to gange, før og efter intervention, efter at have registreret to værdier for hver af følgende variabler:
|
Abduktion og adduktionsmobilisering af calcaneus udføres i den modsatte side af overekstremiteten målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer test
Tidsramme: To minutter
|
Goniometerets akse er placeret på albueleddet. Den stationære arm er på linje med armen og den bevægelige arm langs underarmen. Forsøgspersonen bliver bedt om at udføre albueudvidelse, og vinklen måles. Forbedring af denne vinkel 10º. Umiddelbart efter indgrebet |
To minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke smerter
Tidsramme: To minutter
|
Forbedring af denne 0,5 Newton.
Ved hjælp af en visuel smerteskala, med værdier mellem 0 og 10, markerer forsøgspersonen intensitetsniveauet af nakkesmerter.
Umiddelbart efter indgrebet
|
To minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtrykskraft
Tidsramme: Fem minutter
|
For at måle håndens grebskraft bruger vi Dynamometerets hydrauliske baseline (SP-5030J1).
Vi placerer altid forsøgspersonen i samme position for at sikre, at forholdene var de samme, siddende forsøgsperson, skulderaddukteret og i neutral rotation, 90º bøjning af albuen, neutral position af underarmen, håndled i let dorsal fleksion (altid mellem 0º og 30º) og en kubital afvigelse mellem 0º og 15º.
|
Fem minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Upper Limb Neural Test 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater