- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04168476
Wpływ mobilizacji łopatki na mechaniczną wrażliwość testu neuronowego kończyny górnej 1 w mechanicznym bólu szyi (ULNT1)
Skuteczność techniki mobilizacji łopatki na mechaniczną czułość nerwową testu neuronowego 1 kończyny górnej (ULNT1) u osób z mechanicznym bólem szyi
Od 45% do 70% ogólnej populacji cierpi na ból szyi w pewnym momencie swojego życia, co czyni go jedną z najczęstszych przyczyn zwolnienia lekarskiego. Biorąc pod uwagę jej znaczenie w fizjoterapii na poziomie klinicznym, staramy się zaobserwować, w jaki sposób technika mobilizacji szkaplerza może wpływać na mechaniczną czułość nerwu pośrodkowego, mierzoną za pomocą testu neuronowego kończyny górnej 1 (ULNT1) u pacjentów z bólem szyi.
Hipotezy i cele. Wykonanie techniki mobilizacji szkaplerza u osobników z bólem szyi i dodatnim wynikiem ULNT1 poprawia odpowiedź pacjenta na wspomniany test. Zmniejsza również ból szyi pacjenta mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu i zwiększa siłę chwytu.
Materiał i metoda. Badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono na osobach losowo przydzielonych do grupy terapeutycznej lub kontrolnej. Próbka składała się z 60 pacjentów (N = 60) - 30 w grupie leczonej (n = 30) i pozostałych 30 jako kontrola (n = 30) - i składała się z pacjentów z bólem szyi i dodatnim wynikiem ULNT1. W pierwszej grupie wykonano mobilizację łopatki, aw drugiej przywodzenie kości piętowej po przeciwnej stronie niż dodatni ULNT1 jako placebo.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z mechanicznym bólem szyjki macicy i dodatnim średnim testem neurodynamicznym (ULNT1) odtwarzającym ból szyjki macicy pacjenta.
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Nie podpisuj świadomej zgody.
- Pacjenci, którzy z powodu wcześniejszych wad rozwojowych lub urazów nie są w stanie ułożyć się w pozycji opisanej dla testu ULNT1.
- Wrodzone wady rozwojowe kręgosłupa szyjnego i/lub kończyny górnej.
- Przebyta operacja kręgosłupa.
- Rozpoznano patologie neurologiczne, takie jak cukrzycowe zapalenie wielonerwowe lub inne.
- Odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy tej grupy byli oceniani przez egzaminatora dwukrotnie, przed i po interwencji, po odnotowaniu po dwie wartości dla każdej z następujących zmiennych:
|
Pacjent leży na boku, stroną badaną do góry. Audytor stoi przed pacjentem, sięga ponad ramieniem pacjenta, aby chwycić górną część brzegu kręgowego łopatki, a drugą ręką sięga pod kość ramienną pacjenta, aby chwycić dolną część brzegu kręgowego łopatki. Audytor następnie powoli przesuwa łopatkę do uniesienia/opuszczenia, rotacji wewnętrznej/zewnętrznej/odwodzenia i przywodzenia. Aby ustandaryzować technikę i móc ją odtworzyć u każdego uczestnika, wykonano zestaw 10 powtórzeń dla każdego ruchu w tej samej kolejności. |
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy byli oceniani przez egzaminatora dwukrotnie, przed i po interwencji, po odnotowaniu po dwie wartości dla każdej z następujących zmiennych:
|
Odwodzenie i przywodzenie mobilizacji kości piętowej odbywa się po przeciwnej stronie mierzonej kończyny górnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test goniometru
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Oś goniometru znajduje się na stawie łokciowym. Stacjonarne ramię jest ustawione w jednej linii z ramieniem, a ruchome ramię wzdłuż przedramienia. Badany jest proszony o wykonanie wyprostu łokcia i dokonany zostaje pomiar kąta. Poprawa tego kąta 10º. Zaraz po interwencji |
Dwie minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Poprawa tego 0,5 niutona.
Za pomocą wizualnej skali bólu, z wartościami od 0 do 10, badany zaznacza poziom intensywności bólu szyi.
Zaraz po interwencji
|
Dwie minuty
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła nacisku dłoni
Ramy czasowe: Pięć minut
|
Do pomiaru siły chwytu dłoni używamy hydraulicznej linii bazowej dynamometru (SP-5030J1).
Pacjenta zawsze umieszczamy w tej samej pozycji, aby mieć pewność, że warunki były takie same, osoba siedząca, bark przywiedziony i w neutralnym obrocie, zgięcie łokcia pod kątem 90º, przedramię w neutralnej pozycji, nadgarstek w lekkim zgięciu grzbietowym (zawsze między 0º a 30º) i odchylenie łokciowe między 0º a 15º.
|
Pięć minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Upper Limb Neural Test 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .