- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04168476
Efficacia della mobilizzazione della scapola sulla meccanosensibilità del test neurale dell'arto superiore 1 nel dolore cervicale meccanico (ULNT1)
Efficacia della tecnica di mobilizzazione della scapola sulla meccanosensibilità neurale del test neurale dell'arto superiore 1 (ULNT1) in soggetti con dolore cervicale meccanico
Tra il 45% e il 70% della popolazione generale soffre di dolore al collo a un certo punto della propria vita, rendendolo uno dei motivi più frequenti per prendere un congedo per malattia. Data la sua importanza in fisioterapia a livello clinico, cerchiamo di osservare come una tecnica di mobilizzazione scapolare possa influenzare la meccanosensibilità neurale del nervo mediano misurata dall'Upper Limb Neural Test 1 (ULNT1) su soggetti con dolore al collo.
Ipotesi e obiettivi. L'esecuzione di una tecnica di mobilizzazione scapolare su soggetti con dolore cervicale e ULNT1 positivo migliora la risposta del paziente a tale test. Riduce anche il dolore al collo del paziente misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per il dolore e aumenta la forza di presa.
Materiale e metodo. È stato eseguito uno studio clinico in singolo cieco su soggetti assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o a un gruppo di controllo. Il campione era composto da 60 soggetti (N = 60) -30 nel gruppo di trattamento (n = 30) e gli altri 30 come controllo (n = 30) -ed era composto da pazienti con cervicalgia e ULNT1 positivo. Nel primo gruppo è stata eseguita una mobilizzazione scapolare e nel secondo un'adduzione del calcagno sul lato opposto rispetto all'ULNT1 positivo come placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sevilla, Spagna, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con cervicalgia meccanica e test neurodinamico mediano positivo (ULNT1) che riproduce il dolore cervicale del paziente.
- Firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non firmare il consenso informato.
- Pazienti che, a causa di malformazioni o lesioni pregresse, non riescono a posizionarsi nella posizione descritta per il test ULNT1.
- Malformazioni congenite del rachide cervicale e/o dell'arto superiore.
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
- Patologie neurologiche diagnosticate, come polineurite diabetica o altre.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
I partecipanti di questo gruppo sono stati valutati dall'esaminatore due volte, prima e dopo l'intervento, avendo registrato due valori per ciascuna delle seguenti variabili:
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Il paziente è di lato con il lato del test rivolto verso l'alto. L'auditor sta di fronte al paziente, allunga una mano sopra la spalla del paziente per afferrare la parte superiore del bordo vertebrale della scapola, e l'altro braccio arriva sotto l'omero del paziente per afferrare la parte inferiore del bordo vertebrale della scapola. L'auditor quindi muove lentamente la scapola in elevazione/depressione, rotazione interna/esterna/abduzione e adduzione. Per standardizzare la tecnica e poterla riprodurre in ogni partecipante, è stata eseguita una serie di 10 ripetizioni per ogni movimento nello stesso ordine. |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti di questo gruppo sono stati valutati dall'esaminatore due volte, prima e dopo l'intervento, avendo registrato due valori per ciascuna delle seguenti variabili:
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La mobilizzazione dell'abduzione e dell'adduzione del calcagno viene eseguita nel lato opposto dell'estremità superiore misurata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test goniometro
Lasso di tempo: Due minuti
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L'asse del goniometro è posizionato sull'articolazione del gomito. Il braccio fisso è allineato con il braccio e il braccio mobile lungo l'avambraccio. Al soggetto viene chiesto di eseguire l'estensione del gomito e l'angolo viene misurato. Miglioramento di questo angolo 10º. Subito dopo l'intervento |
Due minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al collo
Lasso di tempo: Due minuti
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Miglioramento di questo 0,5 Newton.
Utilizzando una scala visiva del dolore, con valori compresi tra 0 e 10, il soggetto segna il livello di intensità del dolore al collo.
Subito dopo l'intervento
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Due minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di pressione della mano
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Per misurare la forza di presa della mano utilizziamo la linea di base idraulica del dinamometro (SP-5030J1).
Poniamo il soggetto sempre nella stessa posizione per garantire che le condizioni fossero le stesse, soggetto seduto, spalla addotta e in rotazione neutra, gomito piegato a 90º, posizione neutra dell'avambraccio, polso in leggera flessione dorsale (sempre tra 0º e 30º) e una deviazione cubitale compresa tra 0º e 15º.
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Cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Upper Limb Neural Test 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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