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Efficacia della mobilizzazione della scapola sulla meccanosensibilità del test neurale dell'arto superiore 1 nel dolore cervicale meccanico (ULNT1)

14 ottobre 2020 aggiornato da: Aitor Vaquero Garrido

Efficacia della tecnica di mobilizzazione della scapola sulla meccanosensibilità neurale del test neurale dell'arto superiore 1 (ULNT1) in soggetti con dolore cervicale meccanico

Tra il 45% e il 70% della popolazione generale soffre di dolore al collo a un certo punto della propria vita, rendendolo uno dei motivi più frequenti per prendere un congedo per malattia. Data la sua importanza in fisioterapia a livello clinico, cerchiamo di osservare come una tecnica di mobilizzazione scapolare possa influenzare la meccanosensibilità neurale del nervo mediano misurata dall'Upper Limb Neural Test 1 (ULNT1) su soggetti con dolore al collo.

Ipotesi e obiettivi. L'esecuzione di una tecnica di mobilizzazione scapolare su soggetti con dolore cervicale e ULNT1 positivo migliora la risposta del paziente a tale test. Riduce anche il dolore al collo del paziente misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per il dolore e aumenta la forza di presa.

Materiale e metodo. È stato eseguito uno studio clinico in singolo cieco su soggetti assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o a un gruppo di controllo. Il campione era composto da 60 soggetti (N = 60) -30 nel gruppo di trattamento (n = 30) e gli altri 30 come controllo (n = 30) -ed era composto da pazienti con cervicalgia e ULNT1 positivo. Nel primo gruppo è stata eseguita una mobilizzazione scapolare e nel secondo un'adduzione del calcagno sul lato opposto rispetto all'ULNT1 positivo come placebo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La cervicalgia meccanica è un quadro clinico molto frequente e importante nelle consulenze fisioterapiche. Può essere considerata una pluripatologia in quanto copre aspetti somatici, funzionali, psicologici e sociali. Questa malattia colpisce tra il 45 e il 70% della popolazione generale durante un certo periodo della vita ed è una delle più frequenti giustificazioni di congedo dal lavoro e la principale causa di invalidità permanente. La cervicalgia meccanica diminuisce sensibilmente la qualità della vita di chi ne soffre: frequentemente produce una notevole disabilità quando genera dolore, deficit funzionale, mal di testa, restrizione del movimento, sindromi vertiginose, nausea e/o vomito, ecc. Ciò comporta una riduzione dei tempi di lavoro e un aumento dei costi del sistema sanitario, con un forte impatto economico e sociale. Ad esempio, Borghouts JA e Cols sottolineano che nei Paesi Bassi nel 1996 questi costi erano di circa 686 milioni di dollari, che costituivano l'1% della spesa sanitaria totale e lo 0,1% del suo prodotto interno lordo (PIL). In Spagna, gli invii al servizio di fisioterapia della cervicalgia rappresentano il 10% del totale di tutte le richieste sanitarie; in Gran Bretagna questa percentuale raggiunge il 15% e in Canada il 30%. Allo stesso modo, va considerato che il costo diretto causato dalla cervicalgia al sistema sanitario nel nostro Paese, nello specifico alla consultazione delle cure primarie, costituisce il 2% del totale, e in alcuni centri questa cifra arriva fino al 12% se si considerano esami diagnostici, spese farmaceutiche e visite specialistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sevilla, Spagna, 41009
        • Aitor Vaquero Garrido

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con cervicalgia meccanica e test neurodinamico mediano positivo (ULNT1) che riproduce il dolore cervicale del paziente.
  • Firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Non firmare il consenso informato.
  • Pazienti che, a causa di malformazioni o lesioni pregresse, non riescono a posizionarsi nella posizione descritta per il test ULNT1.
  • Malformazioni congenite del rachide cervicale e/o dell'arto superiore.
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
  • Patologie neurologiche diagnosticate, come polineurite diabetica o altre.
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento

I partecipanti di questo gruppo sono stati valutati dall'esaminatore due volte, prima e dopo l'intervento, avendo registrato due valori per ciascuna delle seguenti variabili:

  • Scala analogica visiva
  • Gamma di movimento
  • Forza della presa della mano. Dopo una prima valutazione, sono state eseguite tecniche di mobilizzazione della scapola e i partecipanti sono stati rivalutati.

Il paziente è di lato con il lato del test rivolto verso l'alto. L'auditor sta di fronte al paziente, allunga una mano sopra la spalla del paziente per afferrare la parte superiore del bordo vertebrale della scapola, e l'altro braccio arriva sotto l'omero del paziente per afferrare la parte inferiore del bordo vertebrale della scapola.

L'auditor quindi muove lentamente la scapola in elevazione/depressione, rotazione interna/esterna/abduzione e adduzione.

Per standardizzare la tecnica e poterla riprodurre in ogni partecipante, è stata eseguita una serie di 10 ripetizioni per ogni movimento nello stesso ordine.

Comparatore placebo: Gruppo di controllo

I partecipanti di questo gruppo sono stati valutati dall'esaminatore due volte, prima e dopo l'intervento, avendo registrato due valori per ciascuna delle seguenti variabili:

  • Scala analogica visiva
  • Gamma di movimento
  • Forza della presa della mano. La procedura consisteva in un abduzione del calcagno controlaterale e veniva eseguita una tecnica di mobilizzazione dell'adduzione.
La mobilizzazione dell'abduzione e dell'adduzione del calcagno viene eseguita nel lato opposto dell'estremità superiore misurata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test goniometro
Lasso di tempo: Due minuti

L'asse del goniometro è posizionato sull'articolazione del gomito. Il braccio fisso è allineato con il braccio e il braccio mobile lungo l'avambraccio. Al soggetto viene chiesto di eseguire l'estensione del gomito e l'angolo viene misurato.

Miglioramento di questo angolo 10º. Subito dopo l'intervento

Due minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al collo
Lasso di tempo: Due minuti
Miglioramento di questo 0,5 Newton. Utilizzando una scala visiva del dolore, con valori compresi tra 0 e 10, il soggetto segna il livello di intensità del dolore al collo. Subito dopo l'intervento
Due minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di pressione della mano
Lasso di tempo: Cinque minuti
Per misurare la forza di presa della mano utilizziamo la linea di base idraulica del dinamometro (SP-5030J1). Poniamo il soggetto sempre nella stessa posizione per garantire che le condizioni fossero le stesse, soggetto seduto, spalla addotta e in rotazione neutra, gomito piegato a 90º, posizione neutra dell'avambraccio, polso in leggera flessione dorsale (sempre tra 0º e 30º) e una deviazione cubitale compresa tra 0º e 15º.
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Upper Limb Neural Test 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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