- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04168476
Wirksamkeit der Schulterblattmobilisierung auf die Mechanosensitivität des neuralen Tests 1 der oberen Extremitäten bei mechanischen Nackenschmerzen (ULNT1)
Wirksamkeit der Scapula-Mobilisierungstechnik auf die neurale Mechanosensitivität des Neuraltests 1 der oberen Extremitäten (ULNT1) bei Probanden mit mechanischen Nackenschmerzen
Zwischen 45 % und 70 % der Allgemeinbevölkerung leiden irgendwann in ihrem Leben unter Nackenschmerzen, was sie zu einem der häufigsten Gründe für eine Krankschreibung macht. Angesichts seiner Bedeutung in der Physiotherapie auf klinischer Ebene versuchen wir zu beobachten, wie eine Skapula-Mobilisierungstechnik die neurale Mechanosensitivität des N. medianus beeinflussen könnte, gemessen mit dem Upper Limb Neural Test 1 (ULNT1) bei Patienten mit Nackenschmerzen.
Hypothesen und Ziele. Die Durchführung einer Skapula-Mobilisierungstechnik bei Probanden mit Nackenschmerzen und einem positiven ULNT1 verbessert die Reaktion des Patienten auf diesen Test. Es verringert auch die Nackenschmerzen des Patienten, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen, und erhöht die Griffstärke.
Material und Methode. Eine einfach verblindete klinische Studie wurde an Probanden durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Die Stichprobe bestand aus 60 Probanden (N = 60) – 30 in der Behandlungsgruppe (n = 30) und den anderen 30 als Kontrolle (n = 30) – und bestand aus Patienten mit Nackenschmerzen und einem positiven ULNT1. Bei der ersten Gruppe wurde eine Schulterblattmobilisation durchgeführt und bei der zweiten Gruppe eine Kalkaneus-Abduktions-Adduktion auf der gegenüberliegenden Seite des positiven ULNT1 als Placebo.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sevilla, Spanien, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit mechanischer Zervikalgie und einem positiven medianen neurodynamischen Test (ULNT1), der die zervikalen Schmerzen des Patienten reproduziert.
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unterschreiben Sie keine Einverständniserklärung.
- Patienten, die aufgrund früherer Fehlbildungen oder Verletzungen nicht in der Lage sind, die für den ULNT1-Test beschriebene Position einzunehmen.
- Angeborene Fehlbildungen der Halswirbelsäule und/oder der oberen Extremität.
- Vorherige Wirbelsäulenoperation.
- Neurologische Pathologien diagnostiziert, wie diabetische Polyneuritis oder andere.
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden vom Untersucher zweimal vor und nach dem Eingriff beurteilt, wobei zwei Werte für jede der folgenden Variablen aufgezeichnet wurden:
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Der Patient liegt mit der Testseite nach oben auf der Seite. Der Auditor steht vor dem Patienten, greift über die Schulter des Patienten, um den oberen Teil des Wirbelrands des Schulterblatts zu greifen, und der andere Arm greift unter den Humerus des Patienten, um den unteren Teil des Wirbelrands des Schulterblatts zu fassen. Der Auditor bewegt dann das Schulterblatt langsam in Anheben/Senken, Innen-/Außenrotation/Abduktion und Adduktion. Um die Technik zu standardisieren und bei jedem Teilnehmer reproduzieren zu können, wurde eine Reihe von 10 Wiederholungen für jede Bewegung in der gleichen Reihenfolge durchgeführt. |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden vom Untersucher zweimal vor und nach dem Eingriff beurteilt, wobei zwei Werte für jede der folgenden Variablen aufgezeichnet wurden:
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Die Abduktions- und Adduktionsmobilisation des Kalkaneus wird auf der gegenüberliegenden Seite der oberen Extremität gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometer-Test
Zeitfenster: Zwei Minuten
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Die Achse des Goniometers wird auf das Ellbogengelenk gelegt. Der stationäre Arm ist mit dem Arm und der bewegliche Arm entlang des Unterarms ausgerichtet. Das Subjekt wird gebeten, eine Ellbogenstreckung durchzuführen, und der Winkel wird gemessen. Verbesserung dieses Winkels 10º. Unmittelbar nach dem Eingriff |
Zwei Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: Zwei Minuten
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Verbesserung um diese 0,5 Newton.
Anhand einer visuellen Schmerzskala mit Werten zwischen 0 und 10 markiert der Proband die Intensität der Nackenschmerzen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
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Zwei Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handpresskraft
Zeitfenster: Fünf Minuten
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Um die Griffkraft der Hand zu messen, verwenden wir das Dynamometer Hydraulic Baseline (SP-5030J1).
Wir platzieren den Probanden immer in der gleichen Position, um sicherzustellen, dass die Bedingungen gleich sind, sitzender Proband, Schulter adduziert und in neutraler Rotation, 90º-Beugung des Ellbogens, neutrale Position des Unterarms, Handgelenk in leichter Dorsalflexion (immer zwischen 0º und 30º) und eine Kubitalabweichung zwischen 0º und 15º.
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Fünf Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Upper Limb Neural Test 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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