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Wirksamkeit der Schulterblattmobilisierung auf die Mechanosensitivität des neuralen Tests 1 der oberen Extremitäten bei mechanischen Nackenschmerzen (ULNT1)

14. Oktober 2020 aktualisiert von: Aitor Vaquero Garrido

Wirksamkeit der Scapula-Mobilisierungstechnik auf die neurale Mechanosensitivität des Neuraltests 1 der oberen Extremitäten (ULNT1) bei Probanden mit mechanischen Nackenschmerzen

Zwischen 45 % und 70 % der Allgemeinbevölkerung leiden irgendwann in ihrem Leben unter Nackenschmerzen, was sie zu einem der häufigsten Gründe für eine Krankschreibung macht. Angesichts seiner Bedeutung in der Physiotherapie auf klinischer Ebene versuchen wir zu beobachten, wie eine Skapula-Mobilisierungstechnik die neurale Mechanosensitivität des N. medianus beeinflussen könnte, gemessen mit dem Upper Limb Neural Test 1 (ULNT1) bei Patienten mit Nackenschmerzen.

Hypothesen und Ziele. Die Durchführung einer Skapula-Mobilisierungstechnik bei Probanden mit Nackenschmerzen und einem positiven ULNT1 verbessert die Reaktion des Patienten auf diesen Test. Es verringert auch die Nackenschmerzen des Patienten, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen, und erhöht die Griffstärke.

Material und Methode. Eine einfach verblindete klinische Studie wurde an Probanden durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Die Stichprobe bestand aus 60 Probanden (N = 60) – 30 in der Behandlungsgruppe (n = 30) und den anderen 30 als Kontrolle (n = 30) – und bestand aus Patienten mit Nackenschmerzen und einem positiven ULNT1. Bei der ersten Gruppe wurde eine Schulterblattmobilisation durchgeführt und bei der zweiten Gruppe eine Kalkaneus-Abduktions-Adduktion auf der gegenüberliegenden Seite des positiven ULNT1 als Placebo.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mechanische Zervikalgie ist ein sehr häufiges und wichtiges Krankheitsbild in physiotherapeutischen Sprechstunden. Sie kann als Pluripatologie betrachtet werden, da sie somatische, funktionelle, psychologische und soziale Aspekte umfasst. Diese Krankheit wird von 45 bis 70 % der Gesamtbevölkerung während eines bestimmten Lebensabschnitts erlitten und ist einer der häufigsten Gründe für Arbeitsurlaub und die Hauptursache für dauerhafte Arbeitsunfähigkeit. Die mechanische Zervikalgie schränkt die Lebensqualität der Betroffenen erheblich ein: Sie führt häufig zu einer erheblichen Beeinträchtigung bei der Erzeugung von Schmerzen, Funktionseinschränkungen, Kopfschmerzen, Bewegungseinschränkungen, Schwindelsyndromen, Übelkeit und/oder Erbrechen etc. Dies führt zu kürzeren Arbeitszeiten und höheren Kosten für das Gesundheitssystem, was starke wirtschaftliche und soziale Auswirkungen hat. Zum Beispiel weisen Borghouts JA und Cols darauf hin, dass diese Kosten in den Niederlanden 1996 etwa 686 Millionen Dollar betrugen, was 1 % der gesamten Gesundheitsausgaben und 0,1 % des Bruttoinlandsprodukts (BIP) ausmachte. In Spanien machen Überweisungen an den Physiotherapiedienst für Zervikalgie 10 % aller Gesundheitsanforderungen aus; in Großbritannien erreicht dieser Prozentsatz 15 % und in Kanada 30 %. Ebenso sollte berücksichtigt werden, dass die durch Zervikalgie verursachten direkten Kosten für das Gesundheitssystem in unserem Land, insbesondere für die Erstversorgung, 2 % der Gesamtkosten ausmachen, und in einigen Zentren diese Zahl bis zu 12 % erreicht, wenn sie berücksichtigt werden diagnostische Tests, Arzneimittelkosten und Besuche beim Facharzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Aitor Vaquero Garrido

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit mechanischer Zervikalgie und einem positiven medianen neurodynamischen Test (ULNT1), der die zervikalen Schmerzen des Patienten reproduziert.
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unterschreiben Sie keine Einverständniserklärung.
  • Patienten, die aufgrund früherer Fehlbildungen oder Verletzungen nicht in der Lage sind, die für den ULNT1-Test beschriebene Position einzunehmen.
  • Angeborene Fehlbildungen der Halswirbelsäule und/oder der oberen Extremität.
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation.
  • Neurologische Pathologien diagnostiziert, wie diabetische Polyneuritis oder andere.
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe

Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden vom Untersucher zweimal vor und nach dem Eingriff beurteilt, wobei zwei Werte für jede der folgenden Variablen aufgezeichnet wurden:

  • Visuelle Analogskala
  • Bewegungsumfang
  • Griffstärke. Nach einer ersten Bewertung wurden Schulterblatt-Mobilisierungstechniken durchgeführt und die Teilnehmer erneut bewertet.

Der Patient liegt mit der Testseite nach oben auf der Seite. Der Auditor steht vor dem Patienten, greift über die Schulter des Patienten, um den oberen Teil des Wirbelrands des Schulterblatts zu greifen, und der andere Arm greift unter den Humerus des Patienten, um den unteren Teil des Wirbelrands des Schulterblatts zu fassen.

Der Auditor bewegt dann das Schulterblatt langsam in Anheben/Senken, Innen-/Außenrotation/Abduktion und Adduktion.

Um die Technik zu standardisieren und bei jedem Teilnehmer reproduzieren zu können, wurde eine Reihe von 10 Wiederholungen für jede Bewegung in der gleichen Reihenfolge durchgeführt.

Placebo-Komparator: Kontrollgruppe

Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden vom Untersucher zweimal vor und nach dem Eingriff beurteilt, wobei zwei Werte für jede der folgenden Variablen aufgezeichnet wurden:

  • Visuelle Analogskala
  • Bewegungsumfang
  • Griffstärke. Das Verfahren war eine kontralaterale Kalkaneusabduktion und eine Adduktionsmobilisierungstechnik wurde durchgeführt.
Die Abduktions- und Adduktionsmobilisation des Kalkaneus wird auf der gegenüberliegenden Seite der oberen Extremität gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Goniometer-Test
Zeitfenster: Zwei Minuten

Die Achse des Goniometers wird auf das Ellbogengelenk gelegt. Der stationäre Arm ist mit dem Arm und der bewegliche Arm entlang des Unterarms ausgerichtet. Das Subjekt wird gebeten, eine Ellbogenstreckung durchzuführen, und der Winkel wird gemessen.

Verbesserung dieses Winkels 10º. Unmittelbar nach dem Eingriff

Zwei Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerzen
Zeitfenster: Zwei Minuten
Verbesserung um diese 0,5 Newton. Anhand einer visuellen Schmerzskala mit Werten zwischen 0 und 10 markiert der Proband die Intensität der Nackenschmerzen. Unmittelbar nach dem Eingriff
Zwei Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handpresskraft
Zeitfenster: Fünf Minuten
Um die Griffkraft der Hand zu messen, verwenden wir das Dynamometer Hydraulic Baseline (SP-5030J1). Wir platzieren den Probanden immer in der gleichen Position, um sicherzustellen, dass die Bedingungen gleich sind, sitzender Proband, Schulter adduziert und in neutraler Rotation, 90º-Beugung des Ellbogens, neutrale Position des Unterarms, Handgelenk in leichter Dorsalflexion (immer zwischen 0º und 30º) und eine Kubitalabweichung zwischen 0º und 15º.
Fünf Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Upper Limb Neural Test 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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