- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04168476
Eficacia de la movilización de la escápula en la mecanosensibilidad de la prueba neural de miembros superiores 1 en el dolor de cuello mecánico (ULNT1)
Eficacia de la técnica de movilización de la escápula en la mecanosensibilidad neural de la prueba neural 1 de miembros superiores (ULNT1) en sujetos con dolor de cuello mecánico
Entre el 45% y el 70% de la población general sufre cervicalgia en algún momento de su vida, siendo uno de los motivos más frecuentes de baja laboral. Dada su importancia en fisioterapia a nivel clínico, buscamos observar cómo una técnica de movilización escapular podría influir en la mecanosensibilidad neural del nervio mediano medida por Upper Limb Neural Test 1 (ULNT1) en sujetos con dolor de cuello.
Hipótesis y objetivos. La realización de una técnica de movilización escapular en sujetos con dolor de cuello y ULNT1 positivo mejora la respuesta del paciente a dicha prueba. También disminuye el dolor de cuello del paciente medido con una escala analógica visual (VAS) para el dolor y aumenta la fuerza de agarre.
Material y método. Se realizó un ensayo clínico simple ciego en sujetos asignados al azar a un grupo de tratamiento o un grupo de control. La muestra estuvo formada por 60 sujetos (N = 60) -30 en el grupo de tratamiento (n = 30) y los otros 30 como control (n = 30)- y estaba formada por pacientes con cervicalgia y ULNT1 positivo. En el primer grupo se realizó una movilización escapular y en el segundo una abducción aducción de calcáneo del lado opuesto al ULNT1 positivo como placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con cervicalgia mecánica y prueba neurodinámica mediana positiva (ULNT1) que reproduce el dolor cervical del paciente.
- Firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No firme el consentimiento informado.
- Pacientes que por malformaciones o lesiones previas no puedan posicionarse en la posición descrita para la prueba ULNT1.
- Malformaciones congénitas de la columna cervical y/o miembro superior.
- Cirugía de columna previa.
- Patologías neurológicas diagnosticadas, como polineuritis diabética u otras.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes de este grupo fueron evaluados por el examinador en dos ocasiones, antes y después de la intervención, habiendo registrado dos valores para cada una de las siguientes variables:
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El paciente está acostado de lado con el lado de prueba hacia arriba. El auditor se para frente al paciente, estira el brazo por encima del hombro del paciente para agarrar la porción superior del borde vertebral de la escápula, y el otro brazo pasa por debajo del húmero del paciente para agarrar la porción inferior del borde vertebral de la escápula. Luego, el auditor mueve lentamente la escápula en elevación/depresión, rotación interna/externa/abducción y aducción. Para estandarizar la técnica y poder reproducirla en cada participante, se realizó una serie de 10 repeticiones de cada movimiento en el mismo orden. |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes de este grupo fueron evaluados por el examinador en dos ocasiones, antes y después de la intervención, habiendo registrado dos valores para cada una de las siguientes variables:
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La movilización de abducción y aducción del calcáneo se realiza en el lado opuesto de la extremidad superior medida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de goniómetro
Periodo de tiempo: Dos minutos
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El eje del goniómetro se coloca sobre la articulación del codo. El brazo estacionario está alineado con el brazo y el brazo móvil a lo largo del antebrazo. Se le pide al sujeto que realice una extensión del codo y se mide el ángulo. Mejora de este ángulo 10º. Inmediatamente después de la intervención |
Dos minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Dos minutos
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Mejora de este 0,5 Newtons.
Utilizando una escala de dolor visual, con valores entre 0 y 10, el sujeto marca el nivel de intensidad del dolor de cuello.
Inmediatamente después de la intervención
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Dos minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de presión manual
Periodo de tiempo: Cinco minutos
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Para medir la fuerza de agarre de la mano utilizamos el Dinamómetro hidráulico de línea base (SP-5030J1).
Colocamos siempre al sujeto en la misma posición para asegurarnos de que las condiciones sean las mismas, sujeto sentado, hombro en aducción y en rotación neutra, codo en flexión de 90º, antebrazo en posición neutra, muñeca en ligera flexión dorsal (siempre entre 0º y 30º) y una desviación cubital entre 0º y 15º.
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Cinco minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Upper Limb Neural Test 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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