- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04168476
Effectiviteit van schouderbladmobilisatie op mechanische gevoeligheid van bovenste ledematen neurale test 1 bij mechanische nekpijn (ULNT1)
Effectiviteit van schouderbladmobilisatietechniek op neurale mechanische gevoeligheid van bovenste ledematen neurale test 1 (ULNT1) bij proefpersonen met mechanische nekpijn
Tussen 45% en 70% van de algemene bevolking heeft op enig moment in zijn leven last van nekpijn, waardoor dit een van de meest voorkomende redenen is om ziekteverlof op te nemen. Gezien het belang ervan in fysiotherapie op klinisch niveau, proberen we te observeren hoe een scapulaire mobilisatietechniek de neurale mechanosensitiviteit van de nervus medianus kan beïnvloeden, zoals gemeten door Upper Limb Neural Test 1 (ULNT1) bij proefpersonen met nekpijn.
Hypothesen en doelstellingen. Het uitvoeren van een scapulaire mobilisatietechniek bij proefpersonen met nekpijn en een positieve ULNT1 verbetert de respons van de patiënt op de test. Het vermindert ook de nekpijn van de patiënt, zoals gemeten met behulp van een Visual Analog Scale (VAS) voor pijn, en verhoogt de grijpkracht.
Materiaal en methode. Er werd een enkelblind klinisch onderzoek uitgevoerd bij proefpersonen die willekeurig werden toegewezen aan een behandelingsgroep of een controlegroep. De steekproef bestond uit 60 proefpersonen (N = 60) -30 in de behandelingsgroep (n = 30) en de andere 30 als controle (n = 30) - en bestond uit patiënten met nekpijn en een positieve ULNT1. Bij de eerste groep werd een scapulaire mobilisatie uitgevoerd en bij de tweede groep een calcaneusabductie-adductie aan de andere kant van de positieve ULNT1 als placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met mechanische cervicalgie en een positieve mediane neurodynamische test (ULNT1) die de cervicale pijn van de patiënt reproduceren.
- Onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Teken geen geïnformeerde toestemming.
- Patiënten die, vanwege eerdere misvormingen of verwondingen, niet in staat zijn om in de positie te worden geplaatst die is beschreven voor de ULNT1-test.
- Aangeboren misvormingen van de halswervelkolom en/of bovenste ledematen.
- Eerdere operatie aan de wervelkolom.
- Gediagnosticeerde neurologische pathologieën, zoals diabetische polyneuritis of andere.
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Deelnemers van deze groep werden twee keer beoordeeld door de onderzoeker, voor en na de interventie, waarbij twee waarden werden geregistreerd voor elk van de volgende variabelen:
|
Patiënt ligt zijlig met de testzijde naar boven. De auditor staat voor de patiënt, reikt over de schouder van de patiënt om het bovenste deel van de wervelrand van het schouderblad vast te pakken, en de andere arm reikt onder het opperarmbeen van de patiënt om het onderste deel van de wervelrand van het schouderblad vast te pakken. De auditor beweegt het schouderblad vervolgens langzaam in elevatie/depressie, interne/externe rotatie/abductie en adductie. Om de techniek te standaardiseren en bij elke deelnemer te kunnen reproduceren, werd een set van 10 herhalingen voor elke beweging in dezelfde volgorde uitgevoerd. |
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers van deze groep werden twee keer beoordeeld door de onderzoeker, voor en na de interventie, waarbij twee waarden werden geregistreerd voor elk van de volgende variabelen:
|
Abductie en adductie mobilisatie van de calcaneus wordt uitgevoerd aan de andere kant van de gemeten bovenste extremiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Goniometer-test
Tijdsspanne: Twee minuten
|
De as van de goniometer wordt op het ellebooggewricht geplaatst. De stationaire arm is uitgelijnd met de arm en de beweegbare arm langs de onderarm. De proefpersoon wordt gevraagd de elleboog te strekken en de hoek wordt gemeten. Verbetering van deze hoek 10º. Meteen na de ingreep |
Twee minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek pijn
Tijdsspanne: Twee minuten
|
Verbetering van deze 0,5 Newton.
Met behulp van een visuele pijnschaal, met waarden tussen 0 en 10, markeert de proefpersoon het intensiteitsniveau van de nekpijn.
Meteen na de ingreep
|
Twee minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handdrukkracht
Tijdsspanne: Vijf minuten
|
Om de grijpkracht van de hand te meten gebruiken we de Dynamometer hydraulische basislijn (SP-5030J1).
We plaatsen de proefpersoon altijd in dezelfde positie om ervoor te zorgen dat de omstandigheden hetzelfde zijn, zittende proefpersoon, schouder geadduceerd en in neutrale rotatie, 90º buiging van de elleboog, neutrale positie van de onderarm, pols in lichte dorsaalflexie (altijd tussen 0º en 30º) en een cubitale afwijking tussen 0º en 15º.
|
Vijf minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Upper Limb Neural Test 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Musculoskeletale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases