- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04168476
Lapuluun mobilisoinnin tehokkuus yläraajan hermotestin 1 mekaaniseen herkkyyteen mekaanisessa niskakivussa (ULNT1)
Lapaluun mobilisaatiotekniikan tehokkuus yläraajojen hermostotestin 1 (ULNT1) hermomekaaniseen herkkyyteen potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu
45–70 % väestöstä kärsii niskakivuista jossain vaiheessa elämäänsä, mikä tekee siitä yhden yleisimmistä syistä sairauslomalle jäämiseen. Ottaen huomioon sen merkityksen fysioterapiassa kliinisellä tasolla, pyrimme tarkkailemaan, kuinka lapaluun mobilisaatiotekniikka voi vaikuttaa mediaanihermon hermomekaaniseen herkkyyteen mitattuna yläraajan hermotestillä 1 (ULNT1) niskakipuista kärsivillä koehenkilöillä.
Hypoteesit ja tavoitteet. Lapavarren mobilisaatiotekniikan suorittaminen koehenkilöille, joilla on niskakipuja ja positiivinen ULNT1 parantaa potilaan vastetta mainittuun kokeeseen. Se myös vähentää potilaan niskakipua mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -kivulla ja lisää pitovoimaa.
Materiaali ja menetelmä. Yksisokkoutettu kliininen koe suoritettiin henkilöillä, jotka oli satunnaisesti jaettu joko hoito- tai kontrolliryhmään. Otos koostui 60 koehenkilöstä (N = 60) -30 hoitoryhmässä (n = 30) ja loput 30 kontrollina (n = 30) - ja se koostui potilaista, joilla oli niskakipu ja positiivinen ULNT1. Ensimmäiselle ryhmälle suoritettiin lapaluun mobilisaatio ja toiselle calcaneus-abduktio-adduktio positiivisen ULNT1:n vastakkaiselle puolelle lumelääkkeenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on mekaaninen kohdunkaulan kipu ja positiivinen mediaani neurodynaaminen testi (ULNT1), joka toistaa potilaan kohdunkaulan kipua.
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä allekirjoita tietoista suostumusta.
- Potilaat, joita aiempien epämuodostumien tai vammojen vuoksi ei voida sijoittaa ULNT1-testissä kuvattuun asentoon.
- Kaularangan ja/tai yläraajan synnynnäiset epämuodostumat.
- Edellinen selkäleikkaus.
- Diagnosoidut neurologiset sairaudet, kuten diabeettinen polyneuriitti tai muut.
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tutkija arvioi tämän ryhmän osallistujat kahdesti, ennen interventiota ja sen jälkeen, kirjaten kaksi arvoa kullekin seuraavista muuttujista:
|
Potilas on kyljellään testipuoli ylöspäin. Tarkastaja seisoo potilaan edessä, kurottautuu potilaan olkapään yli tarttuakseen lapaluun nikamareunan yläosaan ja toinen käsi potilaan olkaluun alta tarttuakseen lapaluun nikaman reunan alaosaan. Tämän jälkeen tarkastaja siirtää lapaluua hitaasti nousuun/masennustilaan, sisäiseen/ulkoiseen kiertoon/abduktioon ja adduktioon. Tekniikan standardoimiseksi ja sen toistamiseksi jokaisessa osallistujassa suoritettiin 10 toiston sarja jokaiselle liikkeelle samassa järjestyksessä. |
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tutkija arvioi tämän ryhmän osallistujat kahdesti, ennen interventiota ja sen jälkeen, kirjaten kaksi arvoa kullekin seuraavista muuttujista:
|
Kalcaneuksen sieppaus ja adduktiomobilisaatio suoritetaan mitatun yläraajan vastakkaisella puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Goniometri testi
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia
|
Goniometrin akseli asetetaan kyynärnivelelle. Kiinteä käsivarsi on linjassa käsivarren kanssa ja liikkuva käsivarsi kyynärvartta pitkin. Koehenkilöä pyydetään ojentamaan kyynärpää ja kulma mitataan. Tämän kulman parannus 10º. Välittömästi toimenpiteen jälkeen |
Kaksi minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niskakipu
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia
|
Tämän 0,5 Newtonin parannus.
Visuaalisen kipuasteikon avulla, jonka arvot ovat välillä 0-10, koehenkilö merkitsee niskakivun voimakkuutta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kaksi minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
|
Käden pitovoiman mittaamiseen käytämme Dynamometer hydraulista perusviivaa (SP-5030J1).
Asetamme kohteen aina samaan asentoon varmistaaksemme, että olosuhteet ovat samat, istuva kohde, olkapäät vedettynä ja neutraalissa käännöksessä, kyynärpää 90º taivutettu, kyynärvarren neutraali asento, ranne lievässä selkätaivutuksessa (aina välillä 0º ja 30º) ja kuutiopoikkeama 0º ja 15º välillä.
|
Viisi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Upper Limb Neural Test 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat