- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04168476
Эффективность мобилизации лопатки на механочувствительность нейронного теста верхних конечностей 1 при механической боли в шее (ULNT1)
Эффективность метода мобилизации лопатки на нейронную механочувствительность нейронного теста 1 верхних конечностей (ULNT1) у субъектов с механической болью в шее
От 45% до 70% населения в целом в какой-то момент своей жизни страдают от боли в шее, что делает ее одной из наиболее частых причин ухода на больничный. Учитывая его важность в физиотерапии на клиническом уровне, мы стремимся наблюдать, как метод мобилизации лопатки может влиять на нервную механочувствительность срединного нерва, измеренную с помощью неврального теста верхних конечностей 1 (ULNT1) у субъектов с болью в шее.
Гипотезы и цели. Выполнение техники мобилизации лопатки у субъектов с болью в шее и положительным ULNT1 улучшает реакцию пациента на указанный тест. Это также уменьшает боль в шее пациента, измеряемую с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), и увеличивает силу захвата.
Материал и метод. Простое слепое клиническое исследование было проведено на субъектах, случайным образом распределенных либо в группу лечения, либо в контрольную группу. Выборка состояла из 60 субъектов (N = 60) - 30 в группе лечения (n = 30) и остальные 30 в качестве контроля (n = 30) - и состояла из пациентов с болью в шее и положительным ULNT1. В первой группе выполняли мобилизацию лопатки, а во второй - отведение пяточной кости на противоположной стороне от положительного ULNT1 в качестве плацебо.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41009
- Aitor Vaquero Garrido
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с механической цервикалгией и положительным срединным нейродинамическим тестом (ULNT1), воспроизводящим цервикальную боль пациента.
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Не подписывайте информированное согласие.
- Пациенты, которые из-за предшествующих пороков развития или травм не могут находиться в положении, описанном для теста ULNT1.
- Врожденные пороки развития шейного отдела позвоночника и/или верхней конечности.
- Предшествующая операция на позвоночнике.
- Диагностированные неврологические патологии, такие как диабетический полиневрит или другие.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Участники этой группы были оценены исследователем дважды, до и после вмешательства, с записью двух значений для каждой из следующих переменных:
|
Пациент лежит на боку тестируемой стороной вверх. Одитор стоит перед пациентом, тянется через плечо пациента, чтобы схватить верхнюю часть позвоночного края лопатки, а другая рука проходит под плечевой костью пациента, чтобы схватить нижнюю часть позвоночного края лопатки. Затем одитор медленно перемещает лопатку в положениях подъема/вдавления, внутреннего/наружного вращения/отведения и приведения. Чтобы стандартизировать технику и иметь возможность воспроизвести ее у каждого участника, выполнялся набор из 10 повторений для каждого движения в одном и том же порядке. |
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы были оценены исследователем дважды, до и после вмешательства, с записью двух значений для каждой из следующих переменных:
|
Отведение и приведение мобилизации пяточной кости осуществляют на противоположной стороне измеряемой верхней конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрический тест
Временное ограничение: Пару минут
|
Ось Гониометра расположена на локтевом суставе. Неподвижная рука выровнена с рукой, а подвижная рука вдоль предплечья. Испытуемого просят выполнить разгибание локтя и измеряют угол. Улучшение этого угла на 10º. Сразу после вмешательства |
Пару минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: Пару минут
|
Улучшение этого 0,5 Ньютона.
Используя визуальную шкалу боли со значениями от 0 до 10, субъект отмечает уровень интенсивности боли в шее.
Сразу после вмешательства
|
Пару минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила нажатия рукой
Временное ограничение: Пять минут
|
Для измерения силы захвата руки мы используем гидравлическую базовую линию динамометра (SP-5030J1).
Мы всегда помещаем испытуемого в одно и то же положение, чтобы гарантировать, что условия были одинаковыми, испытуемый сидит, плечо приведено и находится в нейтральном вращении, локтевой сгиб 90°, предплечье в нейтральном положении, запястье слегка согнуто в тыльную сторону (всегда между 0° и 30º) и локтевое отклонение от 0º до 15º.
|
Пять минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aitor Vaquero Garrido, University of Seville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Upper Limb Neural Test 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .