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進行性変形性膝関節症における鍼治療とカッピングの関連

2025年3月26日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

変形性膝関節症による人工膝関節全置換術（TKA）を待つ患者における鍼治療とカッピングの使用に関するランダム化比較試験

進行した変形性膝関節症患者における鍼治療とスライド吸引カップの使用を関連付ける研究が文献にないことを考えると、この研究の目的は、整形外科および外傷研究所の外来診療所の患者におけるこの関連付けの利点を評価することです。疼痛緩和、手足の機能改善、生活の質の改善のための変形性膝関節症の外科的治療を待っているサンパウロ大学。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

IOT-HCFMUSPから外科的膝関節治療の適応症を持つ120人の患者がプロジェクトに参加するよう招待されます。 包含申請書と、無料のインフォームド コンセント フォーム (IC) に署名することに同意する人が含まれます。

患者の受け入れ期間中に、相談および初期の医学的評価を通じて使用されるアプリケーションおよび評価方法について明確にされます。 次に、含まれる患者は 4 つの既存のグループに無作為化されます。

グループ A - 鍼シャム + カッピングシャム;グループ B - 偽の鍼治療 + 本物のカッピング;グループ C - 本物の鍼治療 + シャム カッピング。グループ D - 本物の鍼治療 + 本物のカッピング。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル
        • USaoPauloGH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 変形性膝関節症と診断された患者
  • WOMAC-15点以上の痛み。

除外基準:

  • 高度な変性中枢神経障害（パーキンソン病、アルツハイマー病）
  • 糖尿病性末梢神経障害
  • 脳卒中後遺症
  • 消化性出血の病歴
  • 慢性腎不全
  • 腎不全
  • 心不全
  • 線維筋痛症
  • 関節リウマチ
  • SLE
  • 憂鬱症
  • 精神障害
  • 股関節炎の併発

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：A- プラセボ
シャム鍼とシャムカッピング
手順：鍼
20 分間の鍼治療の後、10 分間の膝の周りのカッピング
他の名前：
  • カッピング
アクティブコンパレータ：B -カッピング
偽鍼とリアルカッピング
手順：鍼
20 分間の鍼治療の後、10 分間の膝の周りのカッピング
他の名前：
  • カッピング
アクティブコンパレータ：C - 鍼治療
リアル鍼とシャムカッピング
手順：鍼
20 分間の鍼治療の後、10 分間の膝の周りのカッピング
他の名前：
  • カッピング
アクティブコンパレータ：D - 鍼 + カッピング
本物の鍼と本物のカッピング
手順：鍼
20 分間の鍼治療の後、10 分間の膝の周りのカッピング
他の名前：
  • カッピング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMAC-痛み
時間枠：5週間で収集された価値
オンタリオ州西部およびマクマスター大学変形性関節症のWomac-Painセクション。 スコア：0（痛みなし）20（悪い状態）
5週間で収集された価値
Vas
時間枠：5週間で収集された価値
痛みの強度0-100 mm（0はより良い状態に対応します。そうしないと、100は最悪の痛みの状態に対応します）
5週間で収集された価値

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の消費
時間枠：プロトコル後の鎮痛剤の使用が減少した参加者の数（5週間）
各グループの1日あたりの錠剤の数、疼痛薬（鎮痛薬および/または抗炎症薬）の使用が減少した人（はい）と説明された人、および量を維持または増加させた人、または単にそのような情報をn（no）として返品しなかった人。
プロトコル後の鎮痛剤の使用が減少した参加者の数（5週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Chin Lin、University of Sao Paulo General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月12日

一次修了 (実際)

2019年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月18日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Acupuncture in KOA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これらのデータは完全に自信があり、このプロトコルに固有のものです

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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