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Association de l'acupuncture et des ventouses dans l'arthrose avancée du genou

26 mars 2025 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Essai contrôlé randomisé sur l'utilisation de l'acupuncture et des ventouses chez les patients en attente d'une arthroplastie totale du genou (PTG) en raison d'une arthrose du genou

Compte tenu de l'absence d'études dans la littérature associant l'utilisation de l'acupuncture et de la ventouse coulissante chez les patients atteints d'arthrose avancée du genou, l'objectif de cette étude est d'évaluer les bénéfices de cette association chez les patients de la clinique externe de l'Institut d'Orthopédie et de Traumatologie du Université de São Paulo en attendant le traitement chirurgical de l'arthrose du genou comme méthode de soulagement de la douleur, d'amélioration de la fonction des membres et de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

120 patients ayant des indications de traitement chirurgical du genou de l'IOT-HCFMUSP seront invités à participer au projet. Les candidatures à l'inclusion et celles qui acceptent de signer un formulaire de consentement libre et éclairé (CI) seront incluses.

Pendant la période d'inclusion des patients, seront précisés les modalités de candidature et d'évaluation qui seront utilisées par le biais de la consultation et de l'évaluation médicale initiale. Ensuite, les patients inclus sont randomisés en quatre groupes existants :

Groupe A - Acupuncture Sham + Ventouses Sham ; Groupe B - Sham Acupuncture + Real Cupping; Groupe C - Acupuncture réelle + ventouses factices ; Groupe D - Acupuncture Réelle + Ventouses Réelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil
        • USaoPauloGH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec un diagnostic d'arthrose du genou
  • WOMAC-Douleur supérieure ou égale à 15 points.

Critère d'exclusion:

  • neuropathie centrale dégénérative avancée (Parkinson, Alzheimer)
  • neuropathie périphérique diabétique
  • séquelle d'AVC
  • antécédent d'hémorragie digestive
  • l'insuffisance rénale chronique
  • insuffisance rénale
  • insuffisance cardiaque
  • la fibromyalgie
  • polyarthrite rhumatoïde
  • ELS
  • dépression sévère
  • troubles psychiatriques
  • concomitance avec l'arthrose de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: A- Placebo
Acupuncture factice et ventouses factices
Procédure: Acupuncture
20 min de section d'acupuncture suivie de 10 min de ventouses autour du genou
Autres noms:
  • Ventouses
Comparateur actif: B - Ventouses
Acupuncture factice et ventouses réelles
Procédure: Acupuncture
20 min de section d'acupuncture suivie de 10 min de ventouses autour du genou
Autres noms:
  • Ventouses
Comparateur actif: C - L'acupuncture
Acupuncture réelle et ventouses factices
Procédure: Acupuncture
20 min de section d'acupuncture suivie de 10 min de ventouses autour du genou
Autres noms:
  • Ventouses
Comparateur actif: D - Acupuncture + ventouses
Vraie Acupuncture et Vraies Ventouses
Procédure: Acupuncture
20 min de section d'acupuncture suivie de 10 min de ventouses autour du genou
Autres noms:
  • Ventouses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
WOMAC - Douleur
Délai: valeur collectée à 5 semaine
Western Ontario et McMaster Universities Ostéoarthrite WOMAC-PAIN Section. Score: 0 (pas de douleur) à 20 (pire condition)
valeur collectée à 5 semaine
Avas
Délai: Valeur collectée à 5 semaines
Intensité de la douleur 0-100 mm (0 correspond à une meilleure condition, sinon, 100 correspondent à une pire condition de douleur)
Valeur collectée à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation analgésique
Délai: Nombre de participants avec une réduction de l'utilisation de médicaments contre la douleur après le protocole (à 5 semaines)
Nombre de pilules par jour pour chaque groupe, celles qui ont subi une réduction de l'utilisation de médicaments contre la douleur (analgésiques et / ou anti-inflammatoires) que nous avons décrits comme y (oui), et ceux qui ont maintenu ou même augmenté la quantité ou qui n'avaient tout simplement pas retourné ces informations que nous avons décrites comme n (non).
Nombre de participants avec une réduction de l'utilisation de médicaments contre la douleur après le protocole (à 5 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Première publication (Réel)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acupuncture in KOA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ces données sont totalement confidentes et uniques à ce protocole

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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