Asociación de acupuntura y ventosas en la artrosis avanzada de rodilla
14 de mayo de 2021 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Ensayo controlado aleatorizado del uso de acupuntura y ventosas en pacientes en espera de artroplastia total de rodilla (TKA) debido a osteoartritis de rodilla
Dada la falta de estudios en la literatura que asocien el uso de acupuntura y ventosa deslizante en pacientes con artrosis avanzada de rodilla, el objetivo de este estudio es evaluar los beneficios de esta asociación en pacientes del ambulatorio del Instituto de Ortopedia y Traumatología de la Universidad de São Paulo a la espera del tratamiento quirúrgico de la artrosis de rodilla como método de alivio del dolor, mejora de la función de las extremidades y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a participar en el proyecto a 120 pacientes con indicaciones para tratamiento quirúrgico de rodilla del IOT-HCFMUSP. Se incluirán las solicitudes de inclusión y aquellas que acepten firmar un formulario de consentimiento libre e informado (CI).
Durante el período de inclusión de pacientes, se aclarará respecto a los métodos de aplicación y evaluación que se utilizarán a través de la consulta y evaluación médica inicial. Luego, los pacientes incluidos se aleatorizan en cuatro grupos existentes:
Grupo A: acupuntura simulada + ventosas simuladas; Grupo B: acupuntura simulada + ventosas reales; Grupo C: acupuntura real + ventosas simuladas; Grupo D - Acupuntura Real + Ventosas Reales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil
- USaoPauloGH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de artrosis de rodilla
- WOMAC-Dolor mayor o igual a 15 puntos.
Criterio de exclusión:
- neuropatía central degenerativa avanzada (Parkinson, Alzheimer)
- neuropatía diabética periférica
- secuela del accidente cerebrovascular
- antecedentes de sangrado digestivo
- falla renal cronica
- insuficiencia renal
- insuficiencia cardiaca
- fibromialgia
- artritis reumatoide
- LES
- depresión severa
- Desórdenes psiquiátricos
- concomitancia con artritis de cadera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: A-placebo
Acupuntura simulada y ventosas simuladas
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20 min de sección de acupuntura seguida de 10 min de ventosas alrededor de la rodilla
Otros nombres:
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Comparador activo: B-Catación
Acupuntura simulada y ventosas reales
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20 min de sección de acupuntura seguida de 10 min de ventosas alrededor de la rodilla
Otros nombres:
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Comparador activo: C - Acupuntura
Acupuntura real y ventosas simuladas
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20 min de sección de acupuntura seguida de 10 min de ventosas alrededor de la rodilla
Otros nombres:
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Comparador activo: D - Acupuntura + Ventosas
Acupuntura Real y Ventosas Reales
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20 min de sección de acupuntura seguida de 10 min de ventosas alrededor de la rodilla
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del dolor: Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC - Sección del dolor)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de dolor de la mujer desde el inicio hasta las 5 semanas
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Sección Womac-Dolor.
Puntuación: 0 (sin dolor) a 20 (peor estado)
|
Cambio en la puntuación de dolor de la mujer desde el inicio hasta las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la función: Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC - Sección de función)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de función de la mujer desde el inicio hasta las 5 semanas
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Womac- Sección de funciones.
Puntuación 0 (sin limitación) a 68 (peor estado)
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Cambio en la puntuación de función de la mujer desde el inicio hasta las 5 semanas
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Si hay alguna reducción del uso de analgésicos desde el inicio hasta las 5 semanas
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número de pastillas por día
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Si hay alguna reducción del uso de analgésicos desde el inicio hasta las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acupuncture in KOA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .