Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion ja kuppauksen yhdistys pitkälle kehittyneessä polven nivelrikkossa

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akupunktion ja kuppauksen käytöstä potilailla, jotka odottavat polven artroplastia (TKA) polven nivelrikon vuoksi

Koska kirjallisuudessa ei ole tehty tutkimuksia, jotka yhdistäisivät akupunktion ja liukuvan imukupin käytön potilailla, joilla on pitkälle edennyt polven nivelrikko, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän yhdistelmän etuja Ortopedian ja Traumatologian instituutin poliklinikan potilailla. São Paulon yliopistossa odottaessaan polven nivelrikon kirurgista hoitoa kivunlievitykseen, raajojen toiminnan parantamiseen ja elämänlaadun parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeeseen kutsutaan mukaan 120 potilasta, joilla on IOT-HCFMUSP:n polvikirurgisen hoidon indikaatioita. Mukaan otetaan osallistumishakemukset ja ne, jotka suostuvat allekirjoittamaan ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (IC).

Potilaiden sisällyttämisen aikana selvitetään konsultaatiolla ja lääketieteellisellä alustavalla arvioinnilla käytettävien haku- ja arviointimenetelmien osalta. Sitten mukana olevat potilaat satunnaistetaan neljään olemassa olevaan ryhmään:

Ryhmä A - Akupunktiohuijaus + kuppaushuijaus; Ryhmä B - näennäinen akupunktio + todellinen kuppaus; Ryhmä C - todellinen akupunktio + valekuppiminen; Ryhmä D - Oikea akupunktio + todellinen kuppaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia
        • USaoPauloGH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko
  • WOMAC-Pain suurempi tai yhtä suuri kuin 15 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • pitkälle edennyt degeneratiivinen keskusneuropatia (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti)
  • diabeettinen perifeerinen neuropatia
  • aivohalvauksen jatko
  • ruoansulatuskanavan verenvuotohistoria
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • munuaisten vajaatoiminta
  • sydämen vajaatoiminta
  • fibromyalgia
  • nivelreuma
  • SLE
  • vakava masennus
  • psykiatriset häiriöt
  • samanaikaisesti lonkkaniveltulehduksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: A - Placebo
Valeakupunktio ja valekuppiminen
Menettely: Akupunktio
20 min akupunktiojaksoa ja sen jälkeen 10 min kupittelua polven ympärille
Muut nimet:
  • Kuppaus
Active Comparator: B - Kupaaminen
Valeakupunktio ja todellinen kuppaus
Menettely: Akupunktio
20 min akupunktiojaksoa ja sen jälkeen 10 min kupittelua polven ympärille
Muut nimet:
  • Kuppaus
Active Comparator: C - Akupunktio
Todellinen akupunktio ja valekuppiminen
Menettely: Akupunktio
20 min akupunktiojaksoa ja sen jälkeen 10 min kupittelua polven ympärille
Muut nimet:
  • Kuppaus
Active Comparator: D - Akupunktio + kuppaus
Todellinen akupunktio ja todellinen kuppaus
Menettely: Akupunktio
20 min akupunktiojaksoa ja sen jälkeen 10 min kupittelua polven ympärille
Muut nimet:
  • Kuppaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC - kipu
Aikaikkuna: arvo kerätty 5 viikossa
Länsi-Ontarion ja McMaster-yliopistojen nivelrikko WOMAC-KAPAINEN OSA. Pisteet: 0 (ei kipua) - 20 (huonompi kunto)
arvo kerätty 5 viikossa
Vasu
Aikaikkuna: Arvo kerätty 5 viikossa
Kivun voimakkuus 0–100 mm (0 vastaa parempaa tilaa, muuten 100 vastaa pahinta kipuolosuhteita)
Arvo kerätty 5 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääke
Aikaikkuna: Osallistujien lukumäärä, joiden kipulääkkeiden käyttö vähenee protokollan jälkeen (5 viikossa)
Kunkin ryhmän pillereiden lukumäärä päivässä, ne, joilla oli vähentynyt kipulääkkeitä (kipulääkkeitä ja/tai anti-inflammatorisia lääkkeitä), joita kuvasimme nimellä Y (kyllä), ja niitä, jotka ylläpitävät tai jopa lisäsivät määrää tai yksinkertaisesti palauttaneet sellaisia ​​tietoja, joita kuvasimme nimellä N (ei).
Osallistujien lukumäärä, joiden kipulääkkeiden käyttö vähenee protokollan jälkeen (5 viikossa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Acupuncture in KOA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Nämä tiedot ovat täysin luottamusta ja ainutlaatuisia tälle protokollalle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa