Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van acupunctuur en cupping bij gevorderde knieartrose

26 maart 2025 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van het gebruik van acupunctuur en cupping bij patiënten die wachten op totale knieartroplastiek (TKA) vanwege knieartrose

Gezien het gebrek aan studies in de literatuur die het gebruik van acupunctuur en glijdende zuignap in verband brengen bij patiënten met gevorderde artrose van de knie, is het doel van deze studie om de voordelen van deze associatie te evalueren bij patiënten van de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van het Instituut voor Orthopedie en Traumatologie van het Universiteit van São Paulo in afwachting van chirurgische behandeling van artrose van de knie als een methode voor pijnverlichting, verbetering van de functie van ledematen en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

120 patiënten met indicaties voor chirurgische kniebehandeling van IOT-HCFMUSP zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het project. Inclusieaanvragen en degenen die ermee instemmen een gratis en geïnformeerd toestemmingsformulier (IC) te ondertekenen, zullen worden opgenomen.

Tijdens de periode van inclusie van patiënten zal verduidelijkt worden met betrekking tot de toepassings- en evaluatiemethoden die zullen worden gebruikt door middel van consultatie en eerste medische evaluatie. Vervolgens worden de geïncludeerde patiënten gerandomiseerd in vier bestaande groepen:

Groep A - Acupunctuur Sham + Cupping Sham; Groep B - Sham-acupunctuur + echte cupping; Groep C - Echte acupunctuur + Sham Cupping; Groep D - Echte Acupunctuur + Echte Cupping.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië
        • USaoPauloGH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose knieartrose
  • WOMAC-Pijn groter dan of gelijk aan 15 punten.

Uitsluitingscriteria:

  • gevorderde degeneratieve centrale neuropathie (Parkinson, Alzheimer)
  • diabetische perifere neuropathie
  • beroerte gevolgen
  • geschiedenis van spijsverteringsbloedingen
  • chronisch nierfalen
  • nierfalen
  • hartfalen
  • fibromyalgie
  • Reumatoïde artritis
  • SLE
  • ernstige depressie
  • psychiatrische stoornissen
  • gelijktijdigheid met heupartritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: A Placebo
Sham Acupunctuur en Sham Cupping
Procedure: Acupunctuur
20 min acupunctuursectie gevolgd door 10 min cupping rond de knie
Andere namen:
  • Cuppen
Actieve vergelijker: B - Cuppen
Sham-acupunctuur en echte cupping
Procedure: Acupunctuur
20 min acupunctuursectie gevolgd door 10 min cupping rond de knie
Andere namen:
  • Cuppen
Actieve vergelijker: C - Acupunctuur
Echte Acupunctuur en Sham Cupping
Procedure: Acupunctuur
20 min acupunctuursectie gevolgd door 10 min cupping rond de knie
Andere namen:
  • Cuppen
Actieve vergelijker: D - Acupunctuur + Cupping
Echte acupunctuur en echte cupping
Procedure: Acupunctuur
20 min acupunctuursectie gevolgd door 10 min cupping rond de knie
Andere namen:
  • Cuppen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC - pijn
Tijdsspanne: waarde verzameld na 5 weken
West-Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Womac-Pain Section. Score: 0 (geen pijn) tot 20 (slechtere toestand)
waarde verzameld na 5 weken
Vas
Tijdsspanne: Waarde verzameld na 5 weken
Intensiteit van pijn van 0-100 mm (0 komt overeen met een betere toestand, anders komt 100 overeen met een ergste pijnstoestand)
Waarde verzameld na 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Aantal deelnemers met vermindering van het gebruik van pijnstillers na protocol (na 5 weken)
Aantal pillen per dag voor elke groep, degenen die een vermindering hadden van het gebruik van pijnstillers (analgetica en/of ontstekingsremmende medicijnen) die we beschreven als y (ja), en degenen die de hoeveelheid hebben gehandhaafd of zelfs verhoogden of eenvoudigweg niet hebben geretourneerd, zulke informatie die we als N (nee) hebben beschreven.
Aantal deelnemers met vermindering van het gebruik van pijnstillers na protocol (na 5 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acupuncture in KOA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze gegevens zijn volledig vertrouwelijk en uniek voor dit protocol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren