Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Acupuncture and Cupping in Advanced Knee Artrose

14. mai 2021 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Randomisert kontrollert utprøving av bruk av akupunktur og kopping hos pasienter som venter på total kneartroplastikk (TKA) på grunn av kneartrose

Gitt mangelen på studier i litteraturen som assosierer bruken av akupunktur og glidende sugekopp hos pasienter med avansert kneartrose, er målet med denne studien å evaluere fordelene med denne assosiasjonen hos pasienter ved Institutt for ortopedi og traumatologi i poliklinikken. Universitetet i São Paulo mens de venter på kirurgisk behandling av kneartrose som en metode for smertelindring, forbedring av lemmerfunksjonen og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

120 pasienter med indikasjoner for kirurgisk knebehandling fra IOT-HCFMUSP vil bli invitert til å delta i prosjektet. Inkluderingssøknader og de som godtar å signere et gratis og informert samtykkeskjema (IC) vil bli inkludert.

I løpet av inkluderingsperioden av pasienter, vil det bli avklart om søknads- og evalueringsmetoder som vil bli brukt gjennom konsultasjon og innledende medisinsk vurdering. Deretter blir de inkluderte pasientene randomisert i fire eksisterende grupper:

Gruppe A - Akupunktur-sham + Cupping-sham; Gruppe B - Skumakupunktur + ekte kopping; Gruppe C - Ekte akupunktur + falsk kopping; Gruppe D - Ekte akupunktur + ekte kopping.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil
        • USaoPauloGH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnosen kneartrose
  • WOMAC-Smerte større enn eller lik 15 poeng.

Ekskluderingskriterier:

  • avansert degenerativ sentralnevropati (Parkinsons, Alzheimers)
  • diabetisk perifer nevropati
  • oppfølger av slag
  • historie med fordøyelsesblødninger
  • Kronisk nyresvikt
  • nyresvikt
  • hjertefeil
  • fibromyalgi
  • leddgikt
  • SLE
  • alvorlig depresjon
  • psykiatriske lidelser
  • samtidig med hofteledd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: A- Placebo
Sham Akupunktur og Sham Cupping
Fremgangsmåte: Akupunktur
20 min akupunkturseksjon etterfulgt av 10 min cupping rundt kneet
Andre navn:
  • Kopping
Aktiv komparator: B -Kopping
Skumakupunktur og ekte kopping
Fremgangsmåte: Akupunktur
20 min akupunkturseksjon etterfulgt av 10 min cupping rundt kneet
Andre navn:
  • Kopping
Aktiv komparator: C - Akupunktur
Ekte akupunktur og falsk kopping
Fremgangsmåte: Akupunktur
20 min akupunkturseksjon etterfulgt av 10 min cupping rundt kneet
Andre navn:
  • Kopping
Aktiv komparator: D - Akupunktur + Kopping
Ekte akupunktur og ekte kopping
Fremgangsmåte: Akupunktur
20 min akupunkturseksjon etterfulgt av 10 min cupping rundt kneet
Andre navn:
  • Kopping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforbedring: Western Ontario og McMaster Universities Artrose (WOMAC - Smerteseksjon)
Tidsramme: Endring på Woman-Pain-score fra baseline til 5 uker
Womac-Pain seksjon. Poeng: 0 (ingen smerte) til 20 (verre tilstand)
Endring på Woman-Pain-score fra baseline til 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsforbedring: Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC - Funksjonsseksjon)
Tidsramme: Endre på kvinnefunksjonsscore fra baseline til 5 uker
Womac- Funksjonsseksjon. Poeng 0 (ingen begrensning) til 68 (verre tilstand)
Endre på kvinnefunksjonsscore fra baseline til 5 uker
smertestillende forbruk
Tidsramme: Hvis det er noen reduksjon av smertestillende bruk fra baseline til 5 uker
antall piller per dag
Hvis det er noen reduksjon av smertestillende bruk fra baseline til 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Acupuncture in KOA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere