Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie akupunktury i bańki w zaawansowanej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

26 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba stosowania akupunktury i baniek u pacjentów oczekujących na całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKA) z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Ze względu na brak w piśmiennictwie badań dotyczących stosowania akupunktury i ssawki przesuwnej u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, celem niniejszej pracy jest ocena korzyści płynących z tego skojarzenia u pacjentów Poradni Instytutu Ortopedii i Traumatologii im. University of São Paulo w oczekiwaniu na chirurgiczne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jako metody łagodzenia bólu, poprawy funkcji kończyn i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w projekcie zostanie zaproszonych 120 pacjentów ze wskazaniami do operacyjnego leczenia kolana z IOT-HCFMUSP. Wnioski o włączenie i osoby, które wyrażą zgodę na podpisanie formularza dobrowolnej i świadomej zgody (IC), zostaną uwzględnione.

W okresie włączenia pacjentów zostanie wyjaśnione zastosowanie i metody oceny, które będą stosowane poprzez konsultację i wstępną ocenę medyczną. Następnie włączeni pacjenci są losowo przydzielani do czterech istniejących grup:

Grupa A - Pozorowana akupunktura + Pozorna bańka; Grupa B - Akupunktura Pozorowana + Bańki Prawdziwe; Grupa C - Prawdziwa Akupunktura + Bańki Pozorowane; Grupa D - Prawdziwa Akupunktura + Prawdziwe Bańki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia
        • USaoPauloGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • WOMAC-Ból większy lub równy 15 punktom.

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowana neuropatia zwyrodnieniowa ośrodkowa (choroba Parkinsona, Alzheimera)
  • neuropatia cukrzycowa obwodowa
  • następstwo udaru
  • historia krwawienia z przewodu pokarmowego
  • przewlekłą niewydolność nerek
  • niewydolność nerek
  • niewydolność serca
  • fibromialgia
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • SLE
  • ciężka depresja
  • zaburzenia psychiczne
  • współistnienie z zapaleniem stawów biodrowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: A- Placebo
Pozorowana akupunktura i bańki pozorowane
Procedura: Akupunktura
20 minut sekcji akupunktury, a następnie 10 minut baniek wokół kolana
Inne nazwy:
  • Bańki
Aktywny komparator: B - Bańki
Pozorowana akupunktura i prawdziwe bańki
Procedura: Akupunktura
20 minut sekcji akupunktury, a następnie 10 minut baniek wokół kolana
Inne nazwy:
  • Bańki
Aktywny komparator: C - Akupunktura
Prawdziwa akupunktura i fikcyjne bańki
Procedura: Akupunktura
20 minut sekcji akupunktury, a następnie 10 minut baniek wokół kolana
Inne nazwy:
  • Bańki
Aktywny komparator: D - Akupunktura + Bańki
Prawdziwa akupunktura i prawdziwe bańki
Procedura: Akupunktura
20 minut sekcji akupunktury, a następnie 10 minut baniek wokół kolana
Inne nazwy:
  • Bańki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Womac - ból
Ramy czasowe: Wartość zebrana po 5 tygodniach
Zachodnie uniwersytety Ontario i McMaster Zapalenie stawów Osteoartrowymi sekcja Womac-Pain. Wynik: 0 (bez bólu) do 20 (gorszy warunek)
Wartość zebrana po 5 tygodniach
Vas
Ramy czasowe: Wartość zebrana po 5 tygodniach
Intensywność bólu 0-100 mm (0 odpowiada lepszemu stanowi, w przeciwnym razie 100 odpowiada najgorszemu stanowi bólu)
Wartość zebrana po 5 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Liczba uczestników z zmniejszeniem stosowania leków przeciwbólowych po protokole (po 5 tygodniu)
Liczba tabletek dziennie dla każdej grupy, tych, którzy mieli zmniejszenie stosowania leków przeciwbólowych (leki przeciwbólowe i/lub leki przeciwzapalne), opisaliśmy jako Y (tak), a ci, którzy utrzymali lub nawet zwiększyli ilość lub po prostu nie zwrócili takich informacji, które opisaliśmy jako N (NO).
Liczba uczestników z zmniejszeniem stosowania leków przeciwbólowych po protokole (po 5 tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acupuncture in KOA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane te są całkowicie zaufane i unikalne dla tego protokołu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj