Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Acupuncture and Cupping in Advanced Knee Osteoarthritis

26. marts 2025 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af brugen af ​​akupunktur og cupping hos patienter, der afventer total knæarthroplasty (TKA) på grund af knæartrose

I betragtning af manglen på undersøgelser i litteraturen, der forbinder brugen af ​​akupunktur og glidende sugekop hos patienter med fremskreden knæartrose, er formålet med denne undersøgelse at evaluere fordelene ved denne forening hos patienter på Institut for Ortopædi og Traumatologis ambulatorium. University of São Paulo, mens de afventer kirurgisk behandling af knæartrose som en metode til smertelindring, forbedring af lemmerfunktioner og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 patienter med indikationer for kirurgisk knæbehandling fra IOT-HCFMUSP vil blive inviteret til at deltage i projektet. Inklusionsansøgninger og dem, der accepterer at underskrive en gratis og informeret samtykkeformular (IC), vil blive inkluderet.

I perioden med inklusion af patienter, vil blive afklaret med hensyn til ansøgning og evalueringsmetoder, der vil blive brugt gennem konsultation og indledende medicinsk evaluering. Derefter randomiseres de inkluderede patienter i fire eksisterende grupper:

Gruppe A - Akupunktur Sham + Cupping Sham; Gruppe B - Sham Akupunktur + Ægte Cupping; Gruppe C - Ægte Akupunktur + Skumcupping; Gruppe D - Ægte akupunktur + Ægte cupping.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
        • USaoPauloGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen knæartrose
  • WOMAC-Smerte større end eller lig med 15 point.

Ekskluderingskriterier:

  • avanceret degenerativ central neuropati (Parkinsons, Alzheimers)
  • diabetisk perifer neuropati
  • efterfølger af slagtilfælde
  • historie med fordøjelsesblødning
  • kronisk nyresvigt
  • Nyresvigt
  • hjertefejl
  • fibromyalgi
  • rheumatoid arthritis
  • SLE
  • svær depression
  • psykiatriske lidelser
  • samtidig med hofteledsgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: A- Placebo
Sham Akupunktur og Sham Cupping
Procedure: Akupunktur
20 min akupunktur sektion efterfulgt af 10 min cupping omkring knæet
Andre navne:
  • Cupping
Aktiv komparator: B -Kopping
Sham Akupunktur og Ægte Cupping
Procedure: Akupunktur
20 min akupunktur sektion efterfulgt af 10 min cupping omkring knæet
Andre navne:
  • Cupping
Aktiv komparator: C - Akupunktur
Ægte Akupunktur og Sham Cupping
Procedure: Akupunktur
20 min akupunktur sektion efterfulgt af 10 min cupping omkring knæet
Andre navne:
  • Cupping
Aktiv komparator: D - Akupunktur + Cupping
Ægte akupunktur og ægte cupping
Procedure: Akupunktur
20 min akupunktur sektion efterfulgt af 10 min cupping omkring knæet
Andre navne:
  • Cupping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC - Smerter
Tidsramme: værdi indsamlet på 5 uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Womac-Pain-sektion. Resultat: 0 (ingen smerte) til 20 (værre stand)
værdi indsamlet på 5 uger
Vas
Tidsramme: Værdi indsamlet efter 5 uger
Intensitet af smerte 0-100 mm (0 svarer til en bedre tilstand, ellers svarer 100 til en værste tilstand af smerte)
Værdi indsamlet efter 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: Antal deltagere med reduktion i brugen af ​​smertemedicin efter protokol (kl. 5 uger)
Antal piller pr. Dag for hver gruppe, dem, der havde en reduktion i brugen af ​​smertestillende medicin (smertestillende midler og/eller antiinflammatoriske lægemidler), vi beskrev som Y (ja), og dem, der opretholdt eller endda øgede beløbet eller simpelthen ikke returnerede sådanne oplysninger, vi beskrev som N (NO).
Antal deltagere med reduktion i brugen af ​​smertemedicin efter protokol (kl. 5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acupuncture in KOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Disse data er helt fortrolige og unikke for denne protokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner